手術後のリハビリテーションと催眠術の改善: 術前カウンセリングによって増強される利点 (RACHYP)
今日、計画された手術における患者管理は、新たな要件を満たす必要があります。 外科的攻撃性の理解、麻酔および手術技術の進化により、術後のリハビリテーションを改善するプロトコルの誕生が可能になりました。 目標は、患者の全体的な管理と積極的な参加による、リスクを最小限に抑えた痛みのない手術です。
2019 年にニース大学病院がこのプログラムを開発しました。 この研究例では催眠術を使用した統合医療など、他の非医療技術がこのプログラムの進化を促進する可能性があります。 2002 年以来、痛みの治療やケアにおけるその効果が広く認識され、その使用が発展してきました。 術前に提案された催眠セッションは、患者の不安、術後の痛みを大幅に軽減し、治癒を容易にし、良好で迅速な回復を実現します。これが、術後のリハビリテーション改善プログラムの目的です。 患者がより快適に積極的に参加することで患者の満足度も向上し、研究者らはそれを我々の研究で実証したいと考えている。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス
- Nice University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性の性別
- 年齢 18 歳以上
- 改善された手術後のリハビリテーションプロトコルの対象となる腹腔鏡下婦人科手術の適応
- フランス語の理解が必須
- インフォームドコンセントへの署名
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 精神病状（統合失調症、精神病、双極性障害）の既往歴のある患者
- 難聴、理解できない知的障害
- 妊娠中または授乳中の女性
- 効果的な避妊方法（ピル、子宮内避妊具、膣リング、避妊用スキンパッチ、皮下ホルモンインプラント、外科的滅菌）を使用していない出産可能年齢の女性
- 保護下にある患者、または自由を奪われた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：催眠術
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エリクソン型の個人催眠セッションとなります。 それは、誘導、解離、暗示の 3 つの段階を経ることで構成されます。 原理は、患者に話しかけたり、驚かせたり、あるいは限定された考えに集中させるような違和感のあるジェスチャーをさせたりすることによって、患者の注意を集中させることである。 彼女は意識の領域を縮小し、集中します。 ここから彼女の仕事が始まり、彼女の無意識を機能させて解決策を見つけます。 現時点では、彼女は提案を特に受け入れやすく、催眠療法士は彼女の考えや考えの連想に寄り添い、治療の道筋を導きます。 彼は治癒を促進することを目的としたユニークな個人的な作品を生み出しています。 |
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アクティブコンパレータ：手術前のカウンセリング
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患者と対話して、患者の期待を明確にします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の不安
時間枠：最長2ヶ月
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最初の診察から手術当日までの患者の不安の推移。 不安は、Spielberger State Trait Anxiety Inventory (S.T.A.I.) を使用して測定されます。 状態不安スコアを取得するには、状態不安に対応する 20 項目 (項目 1 ～ 20) について得られたスコアを合計します。 2項目以上ご回答いただけない場合は、アンケートをご利用いただくことができません。 不安のない状況にある女性の平均スコアは 47.13 で、標準偏差は 10 でした。 これより高いスコアは不安状態を示します。 非常に高いスコア > 65 高いスコア = 56 ～ 65 平均スコア = 46 ～ 55 低いスコア = 36 ～ 45 非常に低いスコア < or = 35 |
最長2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：退院日、平均7日
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患者の満足度は、術後の強化リハビリテーションプロトコルの満足度アンケートを使用して評価されます。アンケートは、ケアに関する患者の一般的な感情、受け取った情報の明瞭さ、痛み、術後の強化リハビリテーションのプロトコルについて調査する 9 つの質問で構成されます。
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退院日、平均7日
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入院期間
時間枠：退院日から平均7日
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手術日から退院までの日数として定義される入院期間
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退院日から平均7日
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注射可能な鎮痛剤の使用
時間枠：手術7日目
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手術の 1 日目と 7 日目の間で注射可能な鎮痛剤を処方された患者の数の比較 (はい/いいえの二値基準)。 0 日目では非経口鎮痛に頼らなければならないことが非常に一般的であるため、この評価は 1 日目以降にのみ関係します。 |
手術7日目
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瘢痕化の速度
時間枠：退院7日目
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瘢痕化の速度は、術後 2 日目からの創傷の進行を評価する患者の日誌によって評価されます。 患者が包帯がきれいであると答えるとすぐに、創傷は治癒したとみなされます。 |
退院7日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Claire KOCIALKOWSKI、Nice University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-AOI-08
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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