Melhor reabilitação após cirurgia e hipnose: benefícios potencializados por uma consulta pré-operatória (RACHYP)
Hoje, o manejo do paciente no contexto de cirurgia programada deve atender a novos requisitos. A compreensão da agressão cirúrgica, a evolução das técnicas anestésicas e cirúrgicas permitiram o nascimento do protocolo de Reabilitação Melhorada Pós-Operatória. O objetivo é uma cirurgia sem dor, com um mínimo de riscos, com uma gestão global do paciente e uma participação ativa.
Em 2019, o Hospital Universitário de Nice desenvolveu este programa. Outras técnicas não medicinais poderiam promover a evolução deste programa como a medicina integrativa com, neste caso de estudo, a hipnose. Desde 2002, graças à sua eficácia amplamente reconhecida no tratamento da dor e no auxílio aos cuidados, a sua utilização desenvolveu-se. Uma sessão de hipnose, proposta no pré-operatório, reduziria consideravelmente a ansiedade do paciente, a dor pós-operatória, uma recuperação melhor e mais rápida e uma cicatrização mais fácil: objetivos do programa Reabilitação Melhorada Após a Cirurgia. A satisfação do paciente também seria melhorada graças à sua participação ativa, num maior conforto, que os investigadores querem demonstrar pelo nosso trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França
- Nice University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero feminino
- Idade ≥ 18 anos
- Indicação de cirurgia ginecológica laparoscópica elegível para o protocolo de reabilitação pós-cirurgia melhorada
- Compreensão do francês essencial
- Assinatura do consentimento informado
- Afiliação a um sistema de Segurança Social
Critério de exclusão:
- Paciente com histórico de patologias psiquiátricas (Esquizofrenia, Psicose, Bipolaridade)
- Surdez, deficiência intelectual que não permite a compreensão
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Mulheres em idade fértil que não usam um método contraceptivo eficaz (pílula, dispositivo intrauterino, anel vaginal, adesivo contraceptivo na pele, implante hormonal subcutâneo, esterilização cirúrgica)
- Paciente sob tutela ou privado de liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: hipnose
|
Será uma sessão individualizada de hipnose do tipo Ericksoniana. Consiste em passar por 3 fases: indução, dissociação, sugestão. O princípio é focar a atenção da paciente conversando com ela ou surpreendendo-a, ou fazendo-a fazer um gesto incongruente que a fará focar em uma ideia restrita. Ela reduzirá seu campo de consciência e se concentrará. É aqui que começará o seu trabalho, permitindo que o seu inconsciente funcione para encontrar as suas soluções. Neste momento ela está particularmente receptiva a sugestões e o hipnoterapeuta acompanha e orienta seus pensamentos e suas associações de ideias nos caminhos terapêuticos. Ele provoca um trabalho pessoal único que visa promover a cura. |
|
Comparador Ativo: consulta pré-operatória
|
Dialogar com a paciente para esclarecer suas expectativas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade do paciente
Prazo: Até 2 meses
|
Evolução da ansiedade do paciente entre a consulta inicial e o dia da cirurgia. A ansiedade será medida usando o Spielberger State Trait Anxiety Inventory (S.T.A.I.) Para obter o escore de ansiedade-estado, somam-se as pontuações obtidas nos 20 itens correspondentes à ansiedade-estado (itens 1 a 20). Se dois ou mais itens não forem respondidos, o questionário não poderá ser utilizado. A pontuação média para mulheres em situações de não ansiedade foi de 47,13 com desvio padrão de 10. Uma pontuação superior a esta indica um estado de ansiedade. Pontuação muito alta > 65 Pontuação alta = 56 a 65 Pontuação média= 46 a 55 Pontuação baixa=36 a 45 Pontuação muito baixa < ou = 35 |
Até 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: dia da alta hospitalar, média de 7 dias
|
A satisfação do paciente será avaliada por meio do questionário de satisfação do protocolo Enhanced Rehabilitation After Surgery O questionário é composto por 9 perguntas que exploram o sentimento geral do paciente sobre seu cuidado, a clareza das informações recebidas, dor, o protocolo Enhanced Rehabilitation After Surgery
|
dia da alta hospitalar, média de 7 dias
|
|
tempo de permanência no hospital
Prazo: no dia da alta hospitalar, média de 7 dias
|
tempo de internação hospitalar definido como o número de dias entre o dia da cirurgia e a alta
|
no dia da alta hospitalar, média de 7 dias
|
|
uso de analgésico injetável
Prazo: 7º dia de cirurgia
|
Comparação do número de pacientes que receberam prescrição de analgésico injetável entre o dia 1 e o dia 7 da cirurgia (critério binário sim/não). Esta avaliação só é relevante a partir do Dia 1, porque no Dia 0 é muito comum ter que recorrer à analgesia parentérica. |
7º dia de cirurgia
|
|
velocidade de cicatrização
Prazo: 7º dia da alta hospitalar
|
A velocidade de cicatrização será avaliada no pós-operatório por meio do diário de bordo do paciente, que avalia a evolução da ferida a partir do 2º dia. A ferida será considerada cicatrizada assim que o paciente responder que o curativo está limpo. |
7º dia da alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire KOCIALKOWSKI, Nice University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-AOI-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .