Zlepšená rehabilitace po operaci a hypnóze: Výhody potencované předoperační konzultací (RACHYP)
Management pacienta v kontextu plánované operace musí dnes splňovat nové požadavky. Pochopení chirurgické agrese, vývoj anestezie a chirurgických technik umožnily zrod protokolu Zlepšené rehabilitace po operaci. Cílem je bezbolestná operace s minimem rizik, s globálním managementem pacienta a aktivní účastí.
V roce 2019 tento program vyvinula Fakultní nemocnice Nice. Další nelékařské techniky by mohly podpořit vývoj tohoto programu, jako je integrativní medicína s, v tomto studijním případě, hypnózou. Od roku 2002 se díky jeho široce uznávané účinnosti při léčbě bolesti a pomoci při péči rozvinulo jeho použití. Hypnóza, navržená v předoperačním období, by výrazně snížila pacientovu úzkost, pooperační bolest, lepší a rychlejší zotavení se snazším hojením: cíle programu Zlepšená rehabilitace po operaci. Spokojenost pacienta by se zlepšila i díky jeho aktivní účasti ve větším komfortu, což chtějí vyšetřovatelé demonstrovat naší prací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- Nice University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví
- Věk ≥ 18 let
- Indikace k laparoskopické gynekologické operaci způsobilé pro protokol Improved Rehabilitation After Surgery
- Nutná znalost francouzštiny
- Podpis informovaného souhlasu
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacient s anamnézou psychiatrických patologií (schizofrenie, psychóza, bipolarita)
- Hluchota, intelektuální nedostatek neumožňující porozumění
- Těhotné nebo kojící ženy
- Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou metodu antikoncepce (pilulka, nitroděložní tělísko, vaginální kroužek, antikoncepční kožní náplast, podkožní hormonální implantát, chirurgická sterilizace)
- Pacient pod opatrovnictvím nebo zbavený svobody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hypnóza
|
Půjde o individualizované sezení hypnózy ericksonovského typu. Spočívá v procházení 3 fází: indukce, disociace, sugesce. Principem je zaměřit pozornost pacienta tím, že s ní budete mluvit nebo ji překvapit, nebo ji přimět udělat nesourodé gesto, které ji přiměje soustředit se na omezenou myšlenku. Zmenší pole svého vědomí a soustředí se. Zde začne její práce, která umožní jejímu nevědomí fungovat, aby našlo řešení. V tuto chvíli je zvláště vnímavá k sugescím a hypnoterapeut doprovází a vede její myšlenky a její asociace představ na terapeutických cestách. Vyvolává jedinečnou osobní práci, jejímž cílem je podporovat léčení. |
|
Aktivní komparátor: předoperační konzultace
|
Dialog s pacientkou, abyste si ujasnili její očekávání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost pacienta
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Vývoj úzkosti pacienta mezi vstupní konzultací a dnem operace. Úzkost bude měřena pomocí Spielberger State Trait Anxiety Inventory (S.T.A.I.) Pro získání skóre stavu úzkosti se sečtou skóre získaná pro 20 položek odpovídajících stavu úzkosti (položky 1 až 20). Pokud nejsou zodpovězeny dvě nebo více položek, dotazník nelze použít. Průměrné skóre pro ženy v situacích bez úzkosti bylo 47,13 se standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na úzkostný stav. Velmi vysoké skóre > 65 Vysoké skóre = 56 až 65 Průměrné skóre = 46 až 55 Nízké skóre = 36 až 45 Velmi nízké skóre < nebo = 35 |
Až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: den propuštění z nemocnice, průměrně 7 dní
|
Spokojenost pacienta bude hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti protokolu o rozšířené rehabilitaci po operaci Dotazník se skládá z 9 otázek zkoumajících celkový pocit pacientky o její péči, jasnost obdržených informací, bolest, protokol rozšířené rehabilitace po operaci
|
den propuštění z nemocnice, průměrně 7 dní
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: den propuštění z nemocnice, průměrně 7 dní
|
délka pobytu v nemocnici definovaná jako počet dní mezi dnem operace a propuštěním
|
den propuštění z nemocnice, průměrně 7 dní
|
|
použití injekčních analgetik
Časové okno: 7. den operace
|
Porovnání počtu pacientů, kteří měli předepsáno injekční analgetikum mezi 1. a 7. dnem operace (binární kritérium ano/ne). Toto hodnocení je relevantní pouze od 1. dne dále, protože v den 0 je velmi běžné uchýlit se k parenterální analgezii. |
7. den operace
|
|
rychlost jizvení
Časové okno: Sedmý den propuštění z nemocnice
|
Rychlost jizvení bude v pooperačním období hodnocena pomocí pacientova deníku, který hodnotí vývoj rány od 2. dne. Rána bude považována za zhojenou, jakmile pacient odpoví, že obvaz je čistý. |
Sedmý den propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claire KOCIALKOWSKI, Nice University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-AOI-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .