Parempi kuntoutus leikkauksen ja hypnoosin jälkeen: Leikkausta edeltävän konsultaation vahvistamat edut (RACHYP)
Nykyään potilashoidon aikataululeikkauksen yhteydessä on täytettävä uusia vaatimuksia. Kirurgisen aggression ymmärtäminen, anestesian ja leikkaustekniikoiden kehitys ovat mahdollistaneet parannetun leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen protokollan syntymisen. Tavoitteena on kivuton leikkaus, jossa on mahdollisimman vähän riskejä, potilaan globaalia hallintaa ja aktiivista osallistumista.
Vuonna 2019 Nizzan yliopistollinen sairaala kehitti tämän ohjelman. Muut ei-lääketieteelliset tekniikat voisivat edistää tämän ohjelman kehitystä, kuten integroiva lääketiede ja tässä tutkimustapauksessa hypnoosi. Vuodesta 2002 lähtien sen käyttö on kehittynyt laajalti tunnustetun tehokkuuden ansiosta kivun hoidossa ja hoidossa. Ennen leikkausta ehdotettu hypnoosi-istunto vähentäisi huomattavasti potilaan ahdistusta, leikkauksen jälkeistä kipua, parempaa ja nopeampaa toipumista ja helpompaa paranemista: Improved Rehabilitation After Surgery -ohjelman tavoitteet. Myös potilaan tyytyväisyys paranisi hänen aktiivisen osallistumisensa ansiosta parempaan mukavuuteen, jonka tutkijat haluavat työllämme osoittaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Nice University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Indikaatio laparoskooppiseen gynekologiseen leikkaukseen, joka on kelvollinen parannetun leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen protokollaan
- Olennaista ranskan kielen ymmärtäminen
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on ollut psykiatrisia patologioita (skitsofrenia, psykoosi, kaksisuuntaisuus)
- Kuurous, älyllinen puute, joka ei estä ymmärtämistä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää (pilleri, kohdunsisäinen laite, emätinrengas, ehkäisy-iholaastari, ihonalainen hormonaalinen implantti, kirurginen sterilointi)
- Potilas on holhouksen alainen tai vapausriistetty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hypnoosi
|
Se on yksilöllinen Erickson-tyyppinen hypnoosiistunto. Se koostuu 3 vaiheen läpikäymisestä: induktio, dissosiaatio, ehdotus. Periaatteena on keskittää potilaan huomio puhumalla hänelle tai yllättämällä hänet tai saamalla hänet tekemään yhteensopimaton ele, joka saa hänet keskittymään rajoitettuun ideaan. Hän vähentää tietoisuuskenttäään ja keskittyy. Tästä hänen työnsä alkaa, jolloin hänen alitajuntansa voi toimia löytääkseen ratkaisunsa. Tällä hetkellä hän on erityisen vastaanottavainen ehdotuksille ja hypnoterapeutti seuraa ja ohjaa hänen ajatuksiaan ja ajatusyhdistelmiä terapeuttisilla poluilla. Hän provosoi ainutlaatuisen henkilökohtaisen työn, jonka tavoitteena on edistää paranemista. |
|
Active Comparator: konsultaatio ennen leikkausta
|
Keskustele potilaan kanssa hänen odotustensa selventämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Potilaan ahdistuneisuuden kehitys ensimmäisen konsultaation ja leikkauspäivän välillä. Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä Spielberger State Trait Anxiety Inventory -tutkimusta (S.T.A.I.) Tila-ahdistuspistemäärän saamiseksi lasketaan yhteen pisteet, jotka on saatu tila-ahdistuneisuutta vastaavilta 20 pisteeltä (kohdat 1-20). Jos kahteen tai useampaan kysymykseen ei vastata, kyselylomaketta ei voida käyttää. Naisten keskimääräinen pistemäärä ei-ahdistuneisissa tilanteissa oli 47,13 keskihajonnan ollessa 10. Tätä korkeampi pistemäärä tarkoittaa ahdistuneisuutta. Erittäin korkea pistemäärä > 65 Korkea pistemäärä = 56 - 65 Keskimääräinen pistemäärä = 46 - 55 Matala pistemäärä = 36 - 45 Erittäin matala pistemäärä < tai = 35 |
Jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutuspäivä, keskimäärin 7 päivää
|
Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan Enhanced Rehabilitation After Surgery -protokollan tyytyväisyyskyselyllä. Kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä, jotka selvittävät potilaan yleistä tunnetta hoidosta, saadun tiedon selkeyttä, kipua, tehostetun leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen protokollaa.
|
sairaalasta kotiutuspäivä, keskimäärin 7 päivää
|
|
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutuspäivä, keskimäärin 7 päivää
|
sairaalassa oleskelun pituus, joka määritellään päivien lukumääränä leikkauspäivän ja kotiutuksen välillä
|
sairaalasta kotiutuspäivä, keskimäärin 7 päivää
|
|
ruiskeena annettavan analgeetin käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen päivä 7
|
Niiden potilaiden lukumäärän vertailu, joille on määrätty ruiskeena kipulääkettä leikkauksen päivän 1 ja 7 välillä (binaarinen kyllä/ei-kriteeri). Tämä arviointi on merkityksellinen vain päivästä 1 eteenpäin, koska päivänä 0 on hyvin yleistä turvautua parenteraaliseen analgesiaan. |
Leikkauksen päivä 7
|
|
rikkinäisyyden nopeus
Aikaikkuna: 7. päivä sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Leikkauksen nopeutta arvioidaan leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilaan päiväkirjalla, jossa arvioidaan haavan kehitystä päivästä 2 alkaen. Haavan katsotaan parantuneen heti, kun potilas vastaa, että side on puhdas. |
7. päivä sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Claire KOCIALKOWSKI, Nice University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-AOI-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .