Rehabilitación mejorada después de la cirugía y la hipnosis: beneficios potenciados por una consulta preoperatoria (RACHYP)
Hoy en día, la gestión de pacientes en el contexto de una cirugía programada debe cumplir con nuevos requisitos. La comprensión de la agresión quirúrgica, la evolución de la anestesia y las técnicas quirúrgicas han permitido el nacimiento del protocolo de Rehabilitación Postquirúrgica Mejorada. El objetivo es una cirugía indolora, con el mínimo de riesgos, con un manejo global del paciente y una participación activa.
En 2019, el Hospital Universitario de Niza desarrolló este programa. Otras técnicas no medicinales podrían favorecer la evolución de este programa como la medicina integrativa con, en este caso de estudio, la hipnosis. Desde 2002, gracias a su eficacia ampliamente reconocida en el tratamiento del dolor y para ayudar en los cuidados, se ha desarrollado su uso. Una sesión de hipnosis, propuesta en el período preoperatorio, reduciría considerablemente la ansiedad del paciente, el dolor postoperatorio, una mejor y más rápida recuperación con una curación más fácil: objetivos del programa de Rehabilitación Mejorada Después de la Cirugía. La satisfacción del paciente también mejoraría gracias a su participación activa, en una mayor comodidad, que los investigadores quieren demostrar con nuestro trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- Nice University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Genero femenino
- Edad ≥ 18 años
- Indicación de cirugía ginecológica laparoscópica elegible para el protocolo de Rehabilitación Postquirúrgica Mejorada
- Comprensión del francés esencial.
- Firma de consentimiento informado
- Afiliación a un sistema de Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Paciente con antecedentes de patologías psiquiátricas (Esquizofrenia, Psicosis, Bipolaridad)
- Sordera, deficiencia intelectual que no permite la comprensión.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Mujeres en edad fértil que no estén utilizando un método anticonceptivo eficaz (píldora, dispositivo intrauterino, anillo vaginal, parche cutáneo anticonceptivo, implante hormonal subcutáneo, esterilización quirúrgica)
- Paciente bajo tutela o privado de libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hipnosis
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Será una sesión de hipnosis individualizada de tipo ericksoniano. Consiste en pasar por 3 fases: inducción, disociación, sugestión. El principio es centrar la atención del paciente hablándole o sorprendiéndolo, o haciéndole hacer un gesto incongruente que le haga centrarse en una idea restringida. Reducirá su campo de conciencia y se concentrará. Aquí comenzará su trabajo, permitiendo que su inconsciente funcione para encontrar sus soluciones. En este momento, ella es particularmente receptiva a las sugerencias y el hipnoterapeuta acompaña y orienta sus pensamientos y sus asociaciones de ideas en caminos terapéuticos. Provoca un trabajo personal único que tiene como objetivo promover la curación. |
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Comparador activo: consulta preoperatoria
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Diálogo con la paciente para aclarar sus expectativas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Evolución de la ansiedad del paciente entre la consulta inicial y el día de la cirugía. La ansiedad se medirá utilizando el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal de Spielberger (S.T.A.I.) Para obtener la puntuación de estado-ansiedad se suman las puntuaciones obtenidas de los 20 ítems correspondientes al estado-ansiedad (ítems 1 a 20). Si no se responden dos o más ítems, no se podrá utilizar el cuestionario. La puntuación media de las mujeres en situaciones sin ansiedad fue 47,13 con una desviación estándar de 10. Una puntuación superior a esta indica un estado de ansiedad. Puntuación muy alta > 65 Puntuación alta = 56 a 65 Puntuación media = 46 a 55 Puntuación baja = 36 a 45 Puntuación muy baja < o = 35 |
Hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: día de alta hospitalaria, promedio de 7 días
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante el cuestionario de satisfacción del protocolo de rehabilitación mejorada después de la cirugía. El cuestionario se compone de 9 preguntas que exploran el sentimiento general del paciente sobre su atención, la claridad de la información recibida, el dolor y el protocolo de rehabilitación mejorada después de la cirugía.
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día de alta hospitalaria, promedio de 7 días
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duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: el día del alta hospitalaria, promedio de 7 días
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duración de la estancia en el hospital definida como el número de días entre el día de la cirugía y el alta
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el día del alta hospitalaria, promedio de 7 días
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uso de analgésico inyectable
Periodo de tiempo: Día 7 de la cirugía
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Comparación del número de pacientes a los que se les prescribió analgésico inyectable entre el día 1 y el día 7 de la cirugía (criterio binario sí/no). Esta evaluación sólo es relevante a partir del Día 1 en adelante, porque el Día 0 es muy común tener que recurrir a analgesia parenteral. |
Día 7 de la cirugía
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velocidad de cicatrización
Periodo de tiempo: Día 7 del alta hospitalaria
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La velocidad de cicatrización se evaluará en el postoperatorio mediante el cuaderno de bitácora del paciente, en el que se evalúa la evolución de la herida desde el día 2. La herida se considerará curada tan pronto como el paciente responda que el apósito está limpio. |
Día 7 del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire KOCIALKOWSKI, Nice University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-AOI-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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