Rééducation améliorée après chirurgie et hypnose : bénéfices potentialisés par une consultation préopératoire (RACHYP)
Aujourd’hui, la prise en charge des patients dans le cadre d’une chirurgie programmée doit répondre à de nouvelles exigences. La compréhension de l’agressivité chirurgicale, l’évolution des techniques d’anesthésie et de chirurgie ont permis la naissance du protocole de Rééducation Améliorée Après Chirurgie. L'objectif est une chirurgie sans douleur, avec un minimum de risques, avec une prise en charge globale du patient et une participation active.
En 2019, le CHU de Nice a développé ce programme. D’autres techniques non médicales pourraient favoriser l’évolution de ce programme comme la médecine intégrative avec, dans ce cas d’étude, l’hypnose. Depuis 2002, grâce à son efficacité largement reconnue dans le traitement de la douleur et dans l'aide aux soins, son usage s'est développé. Une séance d'hypnose, proposée en période préopératoire, réduirait considérablement l'anxiété du patient, les douleurs postopératoires, une récupération meilleure et plus rapide avec une guérison plus facile : objectifs du programme de Rééducation Améliorée Après Chirurgie. La satisfaction du patient serait également améliorée grâce à sa participation active, dans un plus grand confort, ce que les enquêteurs veulent démontrer par notre travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France
- Nice University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sexe féminin
- Âge ≥ 18 ans
- Indication de la chirurgie gynécologique laparoscopique éligible au protocole de Rééducation Améliorée Après Chirurgie
- Compréhension du français indispensable
- Signature du consentement éclairé
- Affiliation à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient ayant des antécédents de pathologies psychiatriques (Schizophrénie, Psychose, Bipolarité)
- Surdité, déficience intellectuelle ne permettant pas la compréhension
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas de méthode de contraception efficace (pilule, dispositif intra-utérin, anneau vaginal, patch cutané contraceptif, implant hormonal sous-cutané, stérilisation chirurgicale)
- Patient sous tutelle ou privé de liberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: hypnose
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Il s'agira d'une séance d'hypnose individualisée de type ericksonien. Elle consiste à passer par 3 phases : induction, dissociation, suggestion. Le principe est de focaliser l'attention du patient en lui parlant ou en le surprenant, ou en lui faisant faire un geste incongru qui va le faire se concentrer sur une idée restreinte. Elle va réduire son champ de conscience et se concentrer. C'est là que va commencer son travail, permettant à son inconscient de fonctionner afin de trouver ses solutions. A ce moment, elle est particulièrement réceptive aux suggestions et l'hypnothérapeute accompagne et guide sa pensée et ses associations d'idées sur des parcours thérapeutiques. Il provoque un travail personnel singulier qui vise à favoriser la guérison. |
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Comparateur actif: consultation pré-opératoire
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Dialoguer avec la patiente pour clarifier ses attentes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété des patients
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Evolution de l'anxiété du patient entre la première consultation et le jour de l'intervention chirurgicale. L'anxiété sera mesurée à l'aide du Spielberger State Trait Anxiety Inventory (S.T.A.I.) Pour obtenir le score état-anxiété, les scores obtenus pour les 20 items correspondant à l'état-anxiété (items 1 à 20) sont additionnés. Si deux ou plusieurs questions restent sans réponse, le questionnaire ne peut pas être utilisé. Le score moyen pour les femmes en situation non anxieuse était de 47,13 avec un écart type de 10. Un score supérieur à cela indique un état d’anxiété. Score très élevé > 65 Score élevé = 56 à 65 Score moyen = 46 à 55 Score faible = 36 à 45 Score très faible < ou = 35 |
Jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: jour de sortie de l'hôpital, en moyenne 7 jours
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La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction du protocole de rééducation améliorée après chirurgie. Le questionnaire est composé de 9 questions explorant le sentiment général de la patiente à propos de ses soins, la clarté des informations reçues, la douleur, le protocole de rééducation améliorée après chirurgie.
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jour de sortie de l'hôpital, en moyenne 7 jours
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: le jour de la sortie de l'hôpital, en moyenne 7 jours
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durée du séjour à l'hôpital définie comme le nombre de jours entre le jour de l'intervention chirurgicale et la sortie
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le jour de la sortie de l'hôpital, en moyenne 7 jours
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utilisation d'un analgésique injectable
Délai: Jour 7 de l'opération
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Comparaison du nombre de patients ayant eu une prescription d'antalgique injectable entre le jour 1 et le jour 7 de l'intervention chirurgicale (critère binaire oui/non). Cette évaluation n'est pertinente qu'à partir du jour 1, car au jour 0 il est très courant de devoir recourir à une analgésie parentérale. |
Jour 7 de l'opération
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vitesse de cicatrisation
Délai: Jour 7 de la sortie de l'hôpital
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La vitesse de cicatrisation sera évaluée en période postopératoire au moyen du carnet de bord du patient, qui évalue l'évolution de la plaie dès le jour 2. La plaie sera considérée comme cicatrisée dès que le patient aura répondu que le pansement est propre. |
Jour 7 de la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire KOCIALKOWSKI, Nice University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-AOI-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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