- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05276882
수술 및 최면 후 재활 개선: 수술 전 상담을 통해 강화되는 이점 (RACHYP)
오늘날 예정된 수술의 맥락에서 환자 관리는 새로운 요구 사항을 충족해야 합니다. 수술적 공격성, 마취 및 수술 기술의 발전에 대한 이해를 통해 수술 후 개선된 재활 프로토콜이 탄생했습니다. 목표는 환자의 전반적인 관리와 적극적인 참여를 통해 위험을 최소화하면서 통증 없는 수술을 하는 것입니다.
2019년에는 니스대학병원에서 이 프로그램을 개발했습니다. 이 연구 사례에서는 최면을 포함한 통합 의학과 같은 다른 비의학적 기술이 이 프로그램의 발전을 촉진할 수 있습니다. 2002년부터 통증 치료 및 치료에 도움이 되는 효과가 널리 인정된 덕분에 그 사용이 발전했습니다. 수술 전 기간에 제안된 최면 세션은 환자의 불안, 수술 후 통증을 상당히 줄이고 더 나은 회복과 빠른 회복을 제공합니다. 이는 수술 후 개선된 재활 프로그램의 목표입니다. 환자의 적극적인 참여 덕분에 환자의 만족도도 향상될 것이며 연구자들은 이를 우리 연구를 통해 보여주고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스
- Nice University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성 성별
- 연령 ≥ 18세
- 수술 후 개선된 재활 프로토콜에 적합한 복강경 부인과 수술에 대한 적응증
- 프랑스어 필수의 이해
- 사전 동의 서명
- 사회 보장 시스템에 가입
제외 기준:
- 정신병리(정신분열증, 정신병, 양극성) 병력이 있는 환자
- 청각 장애, 이해력이 부족한 지적 결함
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 효과적인 피임법(알약, 자궁내 장치, 질링, 피임용 피부 패치, 피하 호르몬 이식, 수술적 불임)을 사용하지 않는 가임기 여성
- 후견인 또는 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면
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이는 Ericksonian 유형의 개별화된 최면 세션이 될 것입니다. 이는 유도, 해리, 암시의 3단계를 거치는 것으로 구성됩니다. 원칙은 환자에게 말을 걸거나 놀라게 하거나, 제한된 생각에 집중하게 만드는 부조화한 몸짓을 함으로써 환자의 주의를 집중시키는 것입니다. 그녀는 의식 영역을 줄이고 집중할 것입니다. 이것이 그녀의 작업이 시작되는 곳이며, 그녀의 무의식이 해결책을 찾기 위해 기능하도록 허용합니다. 이 순간 그녀는 특히 제안을 잘 받아들이고 최면치료사는 치료 경로에 대한 그녀의 생각과 생각의 연관성을 동반하고 안내합니다. 그는 치유를 촉진하는 것을 목표로 하는 독특한 개인 작업을 유발합니다. |
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활성 비교기: 수술 전 상담
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환자의 기대를 명확히 하기 위해 환자와 대화하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 불안
기간: 최대 2개월
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초기 상담부터 수술 당일까지 환자의 불안의 변화. 불안은 Spielberger State Trait Anxiety Inventory(S.T.A.I.)를 사용하여 측정됩니다. 상태불안 점수를 구하기 위해서는 상태불안에 해당하는 20개 항목(항목 1~20)에 대해 획득한 점수를 합산한다. 2개 이상의 항목에 응답하지 않은 경우에는 설문지를 사용할 수 없습니다. 불안하지 않은 상황에 있는 여성의 평균 점수는 47.13점이었고 표준편차는 10이었습니다. 이보다 높은 점수는 불안한 상태를 의미합니다. 매우 높은 점수 > 65 높은 점수 = 56 ~ 65 평균 점수 = 46 ~ 55 낮은 점수 = 36 ~ 45 매우 낮은 점수 < 또는 = 35 |
최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 퇴원일, 평균 7일
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환자 만족도는 수술 후 강화된 재활 프로토콜 만족도 설문지를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 치료에 대한 환자의 일반적인 느낌, 받은 정보의 명확성, 통증, 수술 후 강화된 재활 프로토콜에 대한 환자의 일반적인 느낌을 탐구하는 9개의 질문으로 구성됩니다.
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퇴원일, 평균 7일
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병원 입원 기간
기간: 퇴원일, 평균 7일
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수술일부터 퇴원일까지의 일수로 정의된 병원 입원 기간
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퇴원일, 평균 7일
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주사 가능한 진통제 사용
기간: 수술 7일차
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수술 1일차와 7일차 사이에 주사용 진통제 처방을 받은 환자 수의 비교(이진 예/아니요 기준). 이 평가는 1일차부터만 관련됩니다. 왜냐하면 0일차에는 비경구 진통제에 의지해야 하는 것이 매우 일반적이기 때문입니다. |
수술 7일차
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반흔화 속도
기간: 퇴원 7일차
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반흔의 속도는 수술 후 2일째부터 상처의 진행을 평가하는 환자 로그북을 통해 평가됩니다. 환자가 드레싱이 깨끗하다고 대답하면 상처가 치유된 것으로 간주됩니다. |
퇴원 7일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claire KOCIALKOWSKI, Nice University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-AOI-08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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