Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsza rehabilitacja po operacji i hipnozie: korzyści wzmocnione konsultacją przedoperacyjną (RACHYP)

10 października 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Obecnie postępowanie z pacjentem w kontekście planowej operacji musi spełniać nowe wymagania. Zrozumienie agresji chirurgicznej, ewolucja znieczulenia i technik chirurgicznych pozwoliły na narodziny protokołu Ulepszonej Rehabilitacji Po Operacji. Celem jest bezbolesna operacja, przy minimalnym ryzyku, przy globalnym zarządzaniu pacjentem i aktywnym udziale.

W 2019 roku Szpital Uniwersytecki w Nicei opracował ten program. Inne techniki niemedyczne mogłyby wspierać ewolucję tego programu, takie jak medycyna integracyjna z, w tym przypadku, hipnozą. Od 2002 roku, dzięki powszechnie uznanej skuteczności w leczeniu bólu i wspomaganiu pielęgnacji, rozwinęło się jego zastosowanie. Sesja hipnozy zaproponowana w okresie przedoperacyjnym znacznie zmniejszy niepokój pacjenta, ból pooperacyjny, lepszy i szybszy powrót do zdrowia oraz łatwiejsze gojenie: cele programu Poprawa Rehabilitacji Po Operacji. Zadowolenie pacjenta również uległoby poprawie dzięki jego aktywnemu uczestnictwu, zapewniając większy komfort, co badacze chcą zademonstrować naszą pracą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja
        • Nice University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wskazania do laparoskopowej chirurgii ginekologicznej kwalifikującej się do protokołu Poprawy Rehabilitacji Po Operacji
  • Znajomość języka francuskiego niezbędna
  • Podpis świadomej zgody
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z historią patologii psychicznych (schizofrenia, psychoza, choroba dwubiegunowa)
  • Głuchota, upośledzenie intelektualne uniemożliwiające zrozumienie
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji (tabletka, wkładka domaciczna, pierścień dopochwowy, plaster antykoncepcyjny na skórę, podskórny implant hormonalny, sterylizacja chirurgiczna)
  • Pacjent objęty opieką lub pozbawiony wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: hipnoza

Będzie to zindywidualizowana sesja hipnozy w stylu ericksonowskim. Polega na przejściu przez 3 fazy: indukcja, dysocjacja, sugestia.

Zasadą jest skupienie uwagi pacjentki poprzez rozmowę z nią, zaskoczenie jej lub zmuszenie jej do wykonania niestosownego gestu, który skupi ją na ograniczonej idei. Zmniejszy swoje pole świadomości i skoncentruje się. W tym miejscu rozpocznie się jej praca, pozwalająca jej nieświadomości funkcjonować w celu znalezienia rozwiązań. W tym momencie jest szczególnie podatna na sugestie, a hipnoterapeuta towarzyszy i kieruje jej myślami i skojarzeniami pomysłów na ścieżkach terapeutycznych. Prowokuje do wyjątkowej pracy osobistej, której celem jest promowanie uzdrowienia.

Aktywny komparator: konsultacja przedoperacyjna

Dialog z pacjentką w celu wyjaśnienia jej oczekiwań.

  • Odpowiedzi na pytania pacjenta
  • W razie potrzeby precyzja w organizacji hospitalizacji
  • Informacje dotyczące okresu pooperacyjnego z poradami dotyczącymi postawy ułatwiającej pierwsze wstawanie z mniejszym dyskomfortem oraz pozycjami sprzyjającymi odpoczynkowi w okresie pooperacyjnym
  • Informacje o technikach relaksacyjnych i ich zainteresowaniach (oddychanie brzuszne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój pacjenta
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy

Ewolucja lęku pacjenta pomiędzy wstępną konsultacją a dniem operacji.

Lęk będzie mierzony za pomocą Inwentarza Stanu Cechy Lęku Spielbergera (S.T.A.I.). Aby otrzymać wynik stanu lęku, sumuje się wyniki uzyskane dla 20 pozycji odpowiadających stanowi lęku (pozycje od 1 do 20). W przypadku braku odpowiedzi na co najmniej dwa pytania kwestionariusz nie może zostać wykorzystany.

Średni wynik dla kobiet w sytuacjach niezwiązanych z lękiem wyniósł 47,13 z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Wynik wyższy niż ten wskazuje na stan niepokoju.

Bardzo wysoki wynik > 65 Wysoki wynik = 56 do 65 Średni wynik = 46 do 55 Niski wynik = 36 do 45 Bardzo niski wynik < lub = 35

Do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: dniu wypisu ze szpitala, średnio 7 dni
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza satysfakcji protokołu Wzmocnionej Rehabilitacji Po Operacji. Kwestionariusz składa się z 9 pytań dotyczących ogólnych odczuć pacjentki co do opieki, przejrzystości otrzymanych informacji, bólu, protokołu Wzmocnionej Rehabilitacji Po Operacji.
dniu wypisu ze szpitala, średnio 7 dni
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w dniu wypisu ze szpitala, średnio 7 dni
długość pobytu w szpitalu rozumiana jako liczba dni pomiędzy dniem operacji a wypisem
w dniu wypisu ze szpitala, średnio 7 dni
stosowanie wstrzykiwanego leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: Dzień 7 operacji

Porównanie liczby pacjentów, którym przepisano lek przeciwbólowy w postaci zastrzyków pomiędzy 1. a 7. dniem operacji (binarne kryterium tak/nie).

Ocena ta jest istotna dopiero od dnia 1, ponieważ w dniu 0 bardzo często konieczne jest uciekanie się do znieczulenia pozajelitowego.

Dzień 7 operacji
szybkość bliznowacenia
Ramy czasowe: Dzień 7 wypisu ze szpitala

Szybkość zabliźniania się będzie oceniana w okresie pooperacyjnym na podstawie dzienniczka pacjenta, w którym ocenia się rozwój rany od 2. dnia.

Ranę uznaje się za zagojoną, gdy pacjent odpowie, że opatrunek jest czysty.

Dzień 7 wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire KOCIALKOWSKI, Nice University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj