Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Improved Rehabilitation After Surgery and Hypnosis: Benefits Potentiated by a Preoperative Consultation (RACHYP)

2 marca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Today, patient management in the context of scheduled surgery must meet new requirements. The understanding of surgical aggression, the evolution of anesthesia and surgery techniques have allowed the birth of the protocol of Improved Rehabilitation After Surgery. The objective is a pain-free surgery, with a minimum of risks, with a global management of the patient and an active participation.

In 2019, the Nice University Hospital developed this program. Other non-medicinal techniques could promote the evolution of this program such as integrative medicine with, in this study case, hypnosis. Since 2002, thanks to its widely recognized effectiveness in the treatment of pain and in helping with care, its use has developed. A hypnosis session, proposed in the preoperative period, would considerably reduce the patient's anxiety, postoperative pain, a better and faster recovery with an easier healing: objectives of the Improved Rehabilitation After Surgery program. The patient's satisfaction would also be improved thanks to his active participation, in a greater comfort, which the investigators want to demonstrate by our work.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female gender
  • Age ≥ 18 years
  • Indication for laparoscopic gynecological surgery eligible for the Improved Rehabilitation After Surgery protocol
  • Understanding of French essential
  • Signature of informed consent
  • Affiliation to a Social Security system

Exclusion Criteria:

  • Patient with a history of psychiatric pathologies (Schizophrenia, Psychosis, Bipolarity)
  • Deafness, intellectual deficiency not allowing comprehension
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Women of childbearing age who are not using an effective method of contraception (pill, intrauterine device, vaginal ring, contraceptive skin patch, subcutaneous hormonal implant, surgical sterilization)
  • Patient under guardianship or deprived of liberty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: hypnosis
Inny: Hypnosis

It will be an individualized hypnosis session of Ericksonian type. It consists in going through 3 phases: induction, dissociation, suggestion.

The principle is to focus the patient's attention by talking to her or by surprising her, or by making her do an incongruous gesture which will make her focus on a restricted idea. She will reduce her field of consciousness and concentrate. This is where her work will begin, allowing her unconscious to function in order to find her solutions. At this moment, she is particularly receptive to suggestions and the hypnotherapist accompanies and guides her thoughts and her associations of ideas on therapeutic paths. He provokes a unique personal work which aims to promote healing.
Aktywny komparator: pre-surgery consultation
Inny: pre-surgery consultation

Dialogue with the patient to clarify her expectations.

  • Answers to the patient's questions
  • Precision on the organization of the hospitalization if necessary
  • Information on the postoperative period with postural advice to facilitate the first getting up with less discomfort, and postures promoting rest in the postoperative period
  • Information on relaxation techniques and their interest (abdominal breathing)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient anxiety
Ramy czasowe: Up to 2 months

Evolution of the patient's anxiety between the initial consultation and the day of the surgery.

Anxiety will be measured using the Spielberger State Trait Anxiety Inventory (S.T.A.I.) To obtain the state-anxiety score, the scores obtained for the 20 items corresponding to the state-anxiety (items 1 to 20) are added together. If two or more items are not answered, the questionnaire cannot be used.

The mean score for women in non-anxiety situations was 47.13 with a standard deviation of 10. A score higher than this indicates an anxious state.

Very high score > 65 High score = 56 to 65 Average score= 46 to 55 Low score=36 to 45 Very low score < or = 35
Up to 2 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient satisfaction
Ramy czasowe: day of discharge from hospital, average of 7 days
Patient satisfaction will be assessed using the Enhanced Rehabilitation After Surgery protocol satisfaction questionnaire The questionnaire is composed of 9 questions exploring the patient's general feeling about her care, the clarity of the information received, pain, the Enhanced Rehabilitation After Surgery protocol
day of discharge from hospital, average of 7 days
length of stay in hospital
Ramy czasowe: the day of discharge from hospital, average of 7 days
length of stay in hospital defined as the number of days between the day of surgery and discharge
the day of discharge from hospital, average of 7 days
use of injectable analgesic
Ramy czasowe: Day 7 of the surgery

Comparison of the number of patients having had an injectable analgesic prescription between Day 1 and Day 7 of the surgery (binary yes/no criterion).

This evaluation is only relevant from Day 1 onwards, because at Day 0 it is very common to have to resort to parenteral analgesia.
Day 7 of the surgery
speed of cicatrization
Ramy czasowe: Day 7 of the discharge from hospital

The speed of cicatrization will be evaluated in the postoperative period by means of the patient's logbook, which evaluates the evolution of the wound from day 2.

The wound will be considered healed as soon as the patient answers that the dressing is clean.
Day 7 of the discharge from hospital

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire KOCIALKOWSKI, Nice University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-AOI-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba ginekologiczna

Badania kliniczne na Hypnosis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj