Verbesserte Rehabilitation nach Operation und Hypnose: Vorteile, die durch eine präoperative Konsultation verstärkt werden (RACHYP)
Das Patientenmanagement im Rahmen geplanter Operationen muss heute neuen Anforderungen gerecht werden. Das Verständnis der chirurgischen Aggression, die Entwicklung der Anästhesie und der Operationstechniken haben die Geburt des Protokolls zur verbesserten Rehabilitation nach Operationen ermöglicht. Das Ziel ist eine schmerzfreie Operation mit einem Minimum an Risiken, mit einer umfassenden Betreuung des Patienten und einer aktiven Beteiligung.
Im Jahr 2019 hat das Universitätsklinikum Nizza dieses Programm entwickelt. Andere nicht-medizinische Techniken könnten die Entwicklung dieses Programms fördern, wie beispielsweise die integrative Medizin mit, in diesem Fall der Studie, Hypnose. Seit 2002 hat sich seine Anwendung dank seiner weithin anerkannten Wirksamkeit bei der Schmerzbehandlung und bei der Pflegeunterstützung weiterentwickelt. Eine in der präoperativen Phase vorgeschlagene Hypnosesitzung würde die Ängste des Patienten und die postoperativen Schmerzen erheblich reduzieren, eine bessere und schnellere Genesung mit einer einfacheren Heilung bewirken: Ziele des Programms „Verbesserte Rehabilitation nach Operationen“. Auch die Zufriedenheit des Patienten würde sich durch seine aktive Beteiligung verbessern, in einem größeren Komfort, den die Untersucher durch unsere Arbeit zeigen wollen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Nice, Frankreich
- Nice University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Geschlecht
- Alter ≥ 18 Jahre
- Indikation für eine laparoskopische gynäkologische Operation, die für das Protokoll „Improved Rehabilitation After Surgery“ in Frage kommt
- Französischkenntnisse unerlässlich
- Unterschrift der Einverständniserklärung
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Patient mit psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte (Schizophrenie, Psychose, Bipolarität)
- Taubheit, geistige Behinderung, die kein Verständnis ermöglicht
- Schwangere oder stillende Frauen
- Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden (Pille, Intrauterinpessar, Vaginalring, empfängnisverhütendes Hautpflaster, subkutanes Hormonimplantat, chirurgische Sterilisation)
- Patient unter Vormundschaft oder Freiheitsberaubung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hypnose
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Es handelt sich um eine individualisierte Hypnosesitzung nach Erickson-Typ. Es besteht aus drei Phasen: Induktion, Dissoziation, Suggestion. Das Prinzip besteht darin, die Aufmerksamkeit des Patienten zu lenken, indem man mit ihm spricht oder ihn überrascht oder indem man ihn zu einer unpassenden Geste zwingt, die ihn dazu bringt, sich auf eine begrenzte Idee zu konzentrieren. Sie wird ihr Bewusstseinsfeld reduzieren und sich konzentrieren. Hier beginnt ihre Arbeit und ermöglicht es ihrem Unbewussten, zu funktionieren, um ihre Lösungen zu finden. In diesem Moment ist sie besonders empfänglich für Suggestionen und der Hypnotherapeut begleitet und lenkt ihre Gedanken und Gedankenassoziationen auf therapeutischen Wegen. Er provoziert eine einzigartige persönliche Arbeit, die darauf abzielt, Heilung zu fördern. |
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Aktiver Komparator: Beratung vor der Operation
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Dialog mit der Patientin, um ihre Erwartungen zu klären.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst des Patienten
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Entwicklung der Angst des Patienten zwischen der ersten Konsultation und dem Tag der Operation. Die Angst wird mithilfe des Spielberger State Trait Anxiety Inventory (S.T.A.I.) gemessen. Um den Zustandsangst-Score zu erhalten, werden die Ergebnisse der 20 Items, die der Zustandsangst entsprechen (Items 1 bis 20), addiert. Werden zwei oder mehr Items nicht beantwortet, kann der Fragebogen nicht verwendet werden. Der mittlere Wert für Frauen in Situationen ohne Angst betrug 47,13 mit einer Standardabweichung von 10. Ein höherer Wert weist auf einen Angstzustand hin. Sehr hohe Punktzahl > 65 Hohe Punktzahl = 56 bis 65 Durchschnittliche Punktzahl = 46 bis 55 Niedrige Punktzahl = 36 bis 45 Sehr niedrige Punktzahl < oder = 35 |
Bis zu 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 7 Tage
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Die Patientenzufriedenheit wird anhand des Fragebogens zur Zufriedenheit des Protokolls „Enhanced Rehabilitation After Surgery“ bewertet. Der Fragebogen besteht aus 9 Fragen, die das allgemeine Gefühl der Patientin in Bezug auf ihre Pflege, die Klarheit der erhaltenen Informationen, Schmerzen und das Protokoll „Enhanced Rehabilitation After Surgery“ untersuchen
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Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 7 Tage
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 7 Tage
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Die Dauer des Krankenhausaufenthalts ist definiert als die Anzahl der Tage zwischen dem Tag der Operation und der Entlassung
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am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 7 Tage
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Verwendung eines injizierbaren Analgetikums
Zeitfenster: Tag 7 der Operation
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Vergleich der Anzahl der Patienten, denen zwischen Tag 1 und Tag 7 der Operation ein injizierbares Analgetikum verschrieben wurde (binäres Ja/Nein-Kriterium). Diese Bewertung ist erst ab Tag 1 relevant, da am Tag 0 sehr häufig auf eine parenterale Analgesie zurückgegriffen werden muss. |
Tag 7 der Operation
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Geschwindigkeit der Vernarbung
Zeitfenster: Tag 7 der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Geschwindigkeit der Vernarbung wird in der postoperativen Phase anhand des Logbuchs des Patienten beurteilt, das die Entwicklung der Wunde ab Tag 2 bewertet. Die Wunde gilt als geheilt, sobald der Patient antwortet, dass der Verband sauber ist. |
Tag 7 der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Claire KOCIALKOWSKI, Nice University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-AOI-08
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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