Улучшенная реабилитация после операции и гипноза: преимущества, усиливаемые предоперационной консультацией (RACHYP)
Сегодня ведение пациентов при плановых операциях должно отвечать новым требованиям. Понимание хирургической агрессии, эволюция анестезии и хирургических методов позволили создать протокол улучшенной реабилитации после операции. Целью является безболезненная операция с минимальным риском, с глобальным ведением пациента и активным участием.
В 2019 году эту программу разработала университетская больница Ниццы. Другие немедицинские методы могут способствовать развитию этой программы, например, интегративная медицина с, в данном случае, гипнозом. С 2002 года, благодаря его широко признанной эффективности в лечении боли и оказании помощи, его использование расширилось. Сеанс гипноза, предложенный в предоперационный период, значительно уменьшит беспокойство пациента, послеоперационную боль, обеспечит лучшее и более быстрое выздоровление с более легким заживлением: цели программы улучшенной реабилитации после операции. Удовлетворенность пациента также повысится благодаря его активному участию и большему комфорту, который исследователи хотят продемонстрировать нашей работой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция
- Nice University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский пол
- Возраст ≥ 18 лет
- Показания к лапароскопической гинекологической операции, соответствующие протоколу улучшенной реабилитации после операции.
- Знание французского языка обязательно
- Подпись информированного согласия
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент с историей психиатрических патологий (шизофрения, психоз, биполярность)
- Глухота, интеллектуальная недостаточность, не позволяющая понимать
- Беременные или кормящие женщины
- Женщины детородного возраста, не использующие эффективный метод контрацепции (таблетки, внутриматочная спираль, вагинальное кольцо, противозачаточный кожный пластырь, подкожный гормональный имплантат, хирургическая стерилизация)
- Больной, находящийся под опекой или лишенный свободы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гипноз
|
Это будет индивидуальный сеанс гипноза эриксоновского типа. Он заключается в прохождении 3 фаз: индукция, диссоциация, внушение. Принцип состоит в том, чтобы сосредоточить внимание пациентки, разговаривая с ней, или удивляя ее, или заставляя ее сделать неуместный жест, который заставит ее сосредоточиться на ограниченной идее. Она сократит свое поле сознания и сконцентрируется. Именно здесь начнется ее работа, позволяющая ее бессознательному функционировать, чтобы найти решения. В этот момент она особенно восприимчива к внушениям, и гипнотерапевт сопровождает и направляет ее мысли и ассоциации идей на терапевтических путях. Он проводит уникальную личную работу, направленную на содействие исцелению. |
|
Активный компаратор: предоперационная консультация
|
Поговорите с пациенткой, чтобы прояснить ее ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство пациента
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Эволюция тревоги пациента между первичной консультацией и днем операции. Тревожность будет измеряться с помощью опросника тревожности Спилбергера (S.T.A.I.). Чтобы получить оценку состояния тревоги, баллы, полученные по 20 пунктам, соответствующим состоянию тревоги (пункты с 1 по 20), суммируются. Если на два и более вопросов не даны ответы, анкету использовать нельзя. Средний балл для женщин в ситуациях, не вызывающих тревоги, составил 47,13 со стандартным отклонением 10. Оценка выше этого показателя указывает на тревожное состояние. Очень высокий балл > 65 Высокий балл = от 56 до 65 Средний балл = от 46 до 55 Низкий балл = от 36 до 45 Очень низкий балл < или = 35 |
До 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: день выписки из стационара, в среднем 7 дней
|
Удовлетворенность пациента будет оцениваться с помощью опросника удовлетворенности протокола расширенной реабилитации после операции. Анкета состоит из 9 вопросов, изучающих общее отношение пациента к уходу, ясность полученной информации, боль, протокол расширенной реабилитации после операции.
|
день выписки из стационара, в среднем 7 дней
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: день выписки из стационара, в среднем 7 дней
|
продолжительность пребывания в больнице определяется как количество дней между днем операции и выпиской.
|
день выписки из стационара, в среднем 7 дней
|
|
использование инъекционного анальгетика
Временное ограничение: 7 день операции.
|
Сравнение количества пациентов, которым были назначены инъекционные анальгетики в период с 1 по 7 день операции (бинарный критерий да/нет). Эта оценка актуальна только начиная с 1-го дня, поскольку в 0-й день очень часто приходится прибегать к парентеральной анальгезии. |
7 день операции.
|
|
скорость рубцевания
Временное ограничение: 7 день выписки из больницы
|
Скорость рубцевания будет оцениваться в послеоперационном периоде с помощью журнала пациента, в котором оценивается развитие раны со 2-го дня. Рана будет считаться зажившей, как только больной ответит, что повязка чистая. |
7 день выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Claire KOCIALKOWSKI, Nice University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-AOI-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .