低ナトリウム血症患者における血清ナトリウムの増加を決定する因子の分析
低ナトリウム血症の治療における血漿ナトリウムのタイムリーな変化の予測 - 低ナトリウム血症レジストリの事後分析
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
低ナトリウム血症は、外来患者および入院患者において最も一般的な電解質疾患です。 過度に急激なナトリウム増加は、浸透圧性脱髄のリスク増加と関連しています。 より小規模な分析では、ベースラインのナトリウムレベルが低いほどナトリウム増加の傾きが高くなることが示唆されていますが、これは大規模なデータセットでは確認されていません。 研究者らは最近、サイアザイド誘発性低ナトリウム血症に関する大塚 HN レジストリの患者の分析結果を発表しました (大塚との協力)。 そのデータセットでは同じ関連付けが設立されており、この関係がまったく治療を行わない場合も含め、あらゆる種類の治療に当てはまるというヒントがありました。
研究者らは、さらなる分析のために治療医師によって 1 つの病因グループに分類できる低ナトリウム血症を呈する患者のデータセットを取得しました。 正常血液量増加性、血液量増加性、血液量減少性、またはチアジド関連のHNを有する患者が研究者の分析に含まれた。 さらに、研究者らは、最初の血漿 [Na+] ≤ 130mEq/L が測定されてから 25 時間以内に、患者記録に少なくとも 1 つの血漿 [Na+] が記録された症例のみを考慮しました。
HN レジストリで収集されたすべての変数がデータベースに含まれました。 摂取または投与された溶質に関する入手可能な情報はすべて記録されました。 線形混合効果モデルを適用して、多変数反復測定分析を実施しました。
この研究では次の質問に答える必要があります
- ベースラインのナトリウム濃度は、ナトリウム増加の速度を決定する主な要因ですか?
- ナトリウム増加の速さは、与えられた治療と相関関係があるのでしょうか?
- ナトリウム増加の傾きの他の主要な要因を決定できますか?
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cologne、ドイツ、50937
- Department II of Internal Medicine,University of Cologne
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 低張性低ナトリウム血症<130 mmol/lの患者が低ナトリウム血症登録に登録され、正常血液量血症性低ナトリウム血症、血液量増加性低ナトリウム血症、血液量減少性低ナトリウム血症、またはチアジド関連低ナトリウム血症グループに分類される
除外基準:
- 1つの病因グループに割り当てられなかった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
低ナトリウム血症の患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療による [Na+] 勾配の予測因子
時間枠：登録
|
[Na+] 増加速度の予測因子を決定するために、治療開始後最初の 24 時間以内の血漿ナトリウムの変化を評価します。
|
登録
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Volker Burst, MD、Department II of Internal Medicine, University of Cologne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。