Análisis de los factores que determinan el aumento de sodio sérico en pacientes hiponatrémicos
Predicción de la Evolución Oportuna del Sodio Plasmático en el Tratamiento de la Hiponatremia - Análisis Post Hoc del Registro de Hiponatremia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hiponatremia es el trastorno electrolítico más frecuente en pacientes ambulatorios y hospitalizados. El aumento demasiado rápido de sodio se asocia con un mayor riesgo de desmielinización osmótica. Análisis más pequeños han sugerido que la pendiente del incremento de sodio es mayor con niveles de sodio de referencia más bajos, pero esto no se ha confirmado en grandes conjuntos de datos. Los investigadores han publicado recientemente los resultados del análisis de pacientes del Registro HN de Otsuka sobre hiponatremia inducida por tiazidas (cooperación con Otsuka). En ese conjunto de datos se fundó la misma asociación y hubo indicios de que esta relación es cierta para todo tipo de tratamiento, incluido ningún tratamiento.
Los investigadores tomaron los conjuntos de datos de aquellos pacientes que presentaban hiponatremia que el médico tratante podía clasificar en un grupo de etiología para su posterior análisis. Los pacientes con HN euvolémica, hipervolémica, hipovolémica o asociada a tiazidas se incluyeron en el análisis de los investigadores. Además, los investigadores solo consideraron aquellos casos en los que el registro del paciente proporcionó al menos una [Na+] plasmática documentada dentro de <25 horas después de que se midió la primera [Na+] plasmática ≤130 mEq/L.
Todas las variables recogidas en el registro HN se incluyeron en la base de datos. Se registró toda la información disponible sobre los solutos ingeridos o administrados. Se aplicaron modelos de efectos mixtos lineales para realizar análisis multivariables de medidas repetidas.
Las siguientes preguntas deben ser respondidas en este estudio.
- ¿Es el nivel basal de sodio un factor predominante que determina la rapidez del aumento de sodio?
- ¿La rapidez del aumento de sodio se correlaciona con el tratamiento dado?
- ¿Se pueden determinar otros factores predominantes de la pendiente de aumento del sodio?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cologne, Alemania, 50937
- Department II of Internal Medicine,University of Cologne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hiponatremia hipotónica < 130 mmol/l inscritos en el Registro de Hiponatremia y clasificados como Hiponatremia Euvolémica, Hiponatremia Hipervolémica, Hiponatremia Hipovolémica o Hiponatremia asociada a Tiazidas-Grupo
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pudieron ser asignados a un grupo de etiología
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con hiponatremia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predictores de la pendiente de [Na+] debido a la terapia
Periodo de tiempo: Inscripción
|
Evaluación de la evolución del sodio plasmático dentro de las primeras 24 horas después del comienzo de la terapia para determinar los predictores de la velocidad de aumento de [Na+].
|
Inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Volker Burst, MD, Department II of Internal Medicine, University of Cologne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .