Analiza czynników determinujących wzrost stężenia sodu w surowicy u pacjentów z hiponatremią
Przewidywanie ewolucji stężenia sodu w osoczu w czasie w leczeniu hiponatremii — analiza post hoc rejestru hiponatremii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Hiponatremia jest najczęstszym zaburzeniem elektrolitowym u pacjentów leczonych ambulatoryjnie i hospitalizowanych. Zbyt szybki wzrost sodu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem demielinizacji osmotycznej. Mniejsze analizy sugerowały, że nachylenie przyrostu sodu jest większe przy niższych wyjściowych poziomach sodu, ale nie zostało to potwierdzone w dużych zbiorach danych. Śledczy opublikowali niedawno wyniki analizy pacjentów z Otsuka HN-Registry dotyczącej hiponatremii indukowanej tiazydami (współpraca z Otsuka). W tym zbiorze danych ustalono to samo powiązanie i pojawiły się wskazówki, że ta zależność jest prawdziwa dla wszystkich rodzajów leczenia, w tym braku leczenia.
Badacze wzięli do dalszej analizy zbiory danych pacjentów z hiponatremią, których lekarz prowadzący mógł zaklasyfikować do jednej grupy etiologicznej. Do analizy badaczy włączono pacjentów z euwolemią, hiperwolemią, hipowolemią lub HN związanym z tiazydami. Ponadto badacze wzięli pod uwagę tylko te przypadki, w których dane pacjenta zawierały co najmniej jedno udokumentowane osocze [Na+] w ciągu <25 godzin po pierwszym zmierzeniu [Na+] w osoczu ≤130 mEq/l.
Do bazy danych włączono wszystkie zmienne zebrane w rejestrze HN. Rejestrowano wszystkie dostępne informacje na temat połkniętych lub podanych substancji rozpuszczonych. Zastosowano liniowe modele efektów mieszanych do przeprowadzenia analiz wielu zmiennych z powtarzanymi pomiarami.
W tym badaniu należy odpowiedzieć na następujące pytania
- Czy wyjściowy poziom sodu jest dominującym czynnikiem determinującym szybkość wzrostu sodu?
- Czy szybkość wzrostu sodu jest skorelowana z zastosowanym leczeniem?
- Czy można określić inne dominujące czynniki nachylenia wzrostu sodu?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cologne, Niemcy, 50937
- Department II of Internal Medicine,University of Cologne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z hiponatremią hipotoniczną <130 mmol/l zarejestrowani w rejestrze hiponatremii i sklasyfikowani jako grupa hiponatremii euwolemicznej, hiponatremii hiperwolemicznej, hiponatremii hipowolemicznej lub grupy hiponatremii związanej z tiazydem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których nie można było przypisać do jednej grupy etiologicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z hiponatremią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory nachylenia [Na+] spowodowanego terapią
Ramy czasowe: Zapisy
|
Ocena zmian stężenia sodu w osoczu w ciągu pierwszych 24 godzin po rozpoczęciu terapii w celu określenia predyktorów szybkości wzrostu [Na+].
|
Zapisy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Volker Burst, MD, Department II of Internal Medicine, University of Cologne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01 (Miami VAHS)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .