Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyysi tekijöistä, jotka määräävät seerumin natriumin lisääntymisen hyponatremiapotilailla

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Volker Burst, University of Cologne

Plasmanatriumin oikea-aikaisen kehittymisen ennuste hyponatremian hoidossa - hyponatremiarekisterin post hoc -analyysi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida edelleen Hyponatremia Registry -tietokantaa, joka on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, joka tehtiin syyskuun 2020 ja helmikuun 2013 välisenä aikana Amerikan Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa. Ensisijaisena tavoitteena oli tarjota todisteita tutkijoiden hypoteesille, jonka mukaan natriumin lähtötasot ovat hallitseva tekijä, joka määrää natriumin nousun nopeuden annetusta hoidosta riippumatta. Lisätutkijat pyrkivät tunnistamaan muita riippumattomia ennustajia plasman natriumin lisääntymiselle hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyponatremia on yleisin elektrolyyttihäiriö avo- ja sairaalapotilailla. Liian nopea natriumin lisääntyminen liittyy lisääntyneeseen osmoottisen demyelinaation riskiin. Pienemmät analyysit ovat ehdottaneet, että natriumin lisäyksen kaltevuus on suurempi, kun natriumin perustason taso on pienempi, mutta tätä ei ole vahvistettu suurissa tietokokonaisuuksissa. Tutkijat ovat äskettäin julkaisseet Otsuka HN-rekisterin potilaiden analyysitulokset tiatsidi-indusoidusta hyponatremiasta (yhteistyö Otsukan kanssa). Tuossa aineistossa perustettiin sama yhdistys ja oli vihjauksia, että tämä suhde pätee kaikenlaisiin hoitoihin, myös ilman hoitoa.

Tutkijat ottivat aineistot niistä potilaista, joilla oli hyponatremia ja jotka hoitava lääkäri saattoi luokitella yhteen etiologiaryhmään lisäanalyysiä varten. Potilaat, joilla oli euvoleminen, hypervoleeminen, hypovoleeminen tai tiatsideihin liittyvä HN, sisällytettiin tutkijoiden analyysiin. Lisäksi tutkijat ottivat huomioon vain ne tapaukset, joissa potilastiedot antoivat vähintään yhden dokumentoidun plasman [Na+] alle 25 tunnin sisällä ensimmäisen plasman [Na+] ≤130mEq/L mittaamisen jälkeen.

Kaikki HN-rekisteriin kerätyt muuttujat sisällytettiin tietokantaan. Kaikki saatavilla olevat tiedot nautituista tai annetuista liuenneista aineista kirjattiin. Lineaarisia sekavaikutusmalleja sovellettiin useiden toistuvien mittausten analyysien suorittamiseen.

Tässä tutkimuksessa tulee vastata seuraaviin kysymyksiin

  1. Onko natriumin perustaso hallitseva tekijä, joka määrää natriumin nousun nopeuden?
  2. Korreloiko natriumin nousun nopeus annettuun hoitoon?
  3. Voidaanko natriumin nousun kaltevuuden muita vallitsevia tekijöitä määrittää?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3460

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Department II of Internal Medicine,University of Cologne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hyponatremiarekisteriin (NH-rekisteriin) merkityt potilaat, joilla on hypotoninen hyponatremia <130 mmol/l

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hypotoninen hyponatremia <130 mmol/l, jotka on rekisteröity hyponatremiarekisteriin ja luokiteltu euvoleemiseen hyponatremiaan, hypervoleemiseen hyponatremiaan, hypovolemiseen hyponatremiaan tai tiatsideihin liittyvään hyponatremiaryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita ei voitu jakaa yhteen etiologiaryhmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on hyponatremia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttaman [Na+]-kaltevuuden ennustajat
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Plasman natriumin kehityksen arvioiminen ensimmäisten 24 tunnin aikana hoidon aloittamisen jälkeen [Na+]:n nousun nopeuden ennustajien määrittämiseksi.
Ilmoittautuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cologne

Yhteistyökumppanit

Department of Mathematics and Computer Science, University of Technology Eindhoven

Tutkijat

  • Päätutkija: Volker Burst, MD, Department II of Internal Medicine, University of Cologne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa