Hiponatrémiás betegek szérum nátriumszintjének növekedését meghatározó tényezők elemzése
A plazma nátrium időben történő fejlődésének előrejelzése a hyponatremia kezelésében – A hyponatraemia regiszter post hoc elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hyponatraemia a leggyakoribb elektrolit-rendellenesség a járóbetegek és a kórházi betegek körében. A túl gyors nátrium-növekedés az ozmotikus demielinizáció fokozott kockázatával jár. Kisebb elemzések azt sugallták, hogy a nátrium-növekmény meredeksége magasabb alacsonyabb nátriumszint mellett, de ezt nem erősítették meg nagy adatkészletek. A kutatók a közelmúltban publikálták az Otsuka HN-Registry tiazidok által kiváltott hyponatraemiájával foglalkozó betegek elemzésének eredményeit (együttműködés Otsukával). Ebben az adatkészletben ugyanazt az asszociációt alapították, és utaltak arra, hogy ez az összefüggés mindenféle kezelésre igaz, beleértve a kezelés nélkülit is.
A vizsgálók a kezelőorvos által egy etiológiás csoportba sorolható hyponatremias betegek adatsorait vették fel további elemzésre. Az euvolémiás, hipervolémiás, hipovolémiás vagy tiazid-asszociált HN-ben szenvedő betegeket bevonták a vizsgálók elemzésébe. Ezenkívül a kutatók csak azokat az eseteket vették figyelembe, amelyekben a betegfelvétel legalább egy dokumentált plazma [Na+]-t tartalmazott az első plazma [Na+] ≤130mEq/L mérése után < 25 órán belül.
A HN nyilvántartásban gyűjtött összes változó bekerült az adatbázisba. A lenyelt vagy beadott oldott anyagokkal kapcsolatban minden rendelkezésre álló információt rögzítettünk. Lineáris vegyes hatásmodelleket alkalmaztunk a többváltozós ismételt mérések elemzéséhez.
Ebben a tanulmányban a következő kérdésekre kell választ adni
- A kiindulási nátriumszint meghatározó tényező, amely meghatározza a nátrium növekedésének gyorsaságát?
- Korrelál-e a nátrium növekedésének sebessége az adott kezeléssel?
- Meghatározhatók-e a nátrium-növekedés meredekségének egyéb meghatározó tényezői?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cologne, Németország, 50937
- Department II of Internal Medicine,University of Cologne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 130 mmol/l alatti hipotóniás hyponatraemiában szenvedő betegek, akik bekerültek a Hyponatremia Nyilvántartásba, és euvolemiás hyponatraemia, hypervolaemiás hiponatremia, hipovolémiás hiponatremia vagy tiazidokkal összefüggő hiponatremia csoportba sorolták be
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiket nem lehetett egy etiológiai csoportba besorolni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hyponatrémiában szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A [Na+] lejtés előrejelzői a terápia következtében
Időkeret: Beiratkozás
|
A plazma nátrium evolúciójának értékelése a terápia megkezdése utáni első 24 órában, hogy meghatározzuk a [Na+] növekedési sebesség előrejelzőit.
|
Beiratkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Volker Burst, MD, Department II of Internal Medicine, University of Cologne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01 (Miami VAHS)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .