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저나트륨혈증 환자의 혈중 나트륨 증가 결정요인 분석

2023년 5월 17일 업데이트: Volker Burst, University of Cologne

저나트륨혈증 치료에서 혈장 나트륨의 적시 진화 예측 - 저나트륨혈증 레지스트리의 사후 분석

이 연구의 목적은 2020년 9월부터 2013년 2월까지 미국과 유럽 연합에서 수행된 다기관 전향적 관찰 연구인 저나트륨혈증 등록 데이터 세트를 추가로 분석하는 것입니다. 주요 관심사는 기준선 나트륨 수치가 주어진 치료와 상관없이 나트륨 증가의 신속성을 결정하는 주요 요인이라는 연구자의 가설에 대한 증거를 제공하는 것이었습니다. 추가 연구자들은 치료 시 혈장 나트륨 증가의 다른 독립적인 예측 인자를 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

저나트륨혈증은 외래환자 및 입원 환자에서 가장 흔한 전해질 장애입니다. 지나치게 빠른 나트륨 증가는 삼투성 탈수초화의 위험 증가와 관련이 있습니다. 소규모 분석에서는 기준선 나트륨 수준이 낮을수록 나트륨 증분의 기울기가 더 높다고 제안했지만 대규모 데이터 세트에서는 확인되지 않았습니다. 연구자들은 최근 Otsuka HN-Registry에서 티아지드 유발 저나트륨혈증 환자에 대한 분석 결과를 발표했습니다(Otsuka와 협력). 해당 데이터 세트에서 동일한 연관성이 발견되었으며 이 관계가 치료가 전혀 없는 것을 포함하여 모든 종류의 치료에 적용된다는 힌트가 있었습니다.

조사관은 추가 분석을 위해 치료 의사에 의해 하나의 병인 그룹으로 분류될 수 있는 저나트륨혈증을 나타내는 환자의 데이터 세트를 취했습니다. 정상혈량성, 고혈량성, 저혈량성 또는 티아지드 관련 HN 환자가 조사자의 분석에 포함되었습니다. 또한 연구자들은 첫 번째 혈장[Na+] ≤130mEq/L이 측정된 후 25시간 미만 이내에 환자 기록에 기록된 혈장[Na+]이 적어도 한 번 제공된 사례만 고려했습니다.

HN 레지스트리에서 수집된 모든 변수는 데이터베이스에 포함되었습니다. 섭취 또는 투여된 용질에 대한 모든 이용 가능한 정보가 기록되었습니다. 선형 혼합 효과 모델을 적용하여 다변수 반복 측정 분석을 수행했습니다.

이 연구에서 답해야 할 질문은 다음과 같습니다.

  1. 기준선 나트륨 수치가 나트륨 증가 속도를 결정하는 주요 요인입니까?
  2. 나트륨 증가 속도가 주어진 치료와 관련이 있습니까?
  3. 나트륨 증가 기울기의 다른 주요 요인을 결정할 수 있습니까?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3460

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cologne, 독일, 50937
        • Department II of Internal Medicine,University of Cologne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

저나트륨혈증 등록(NH-Registry)에 등록된 저긴장성 저나트륨혈증 <130mmol/l 환자

설명

포함 기준:

  • 130mmol/l 미만의 저긴장성 저나트륨혈증이 있고 저나트륨혈증 등록부에 등록되고 정상 저나트륨혈증, 고혈량성 저나트륨혈증, 저혈량성 저나트륨혈증 또는 티아지드 관련 저나트륨혈증 그룹으로 분류되는 환자

제외 기준:

  • 하나의 병인 그룹에 할당할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
저나트륨혈증 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요법으로 인한 [Na+] 기울기의 예측자
기간: 등록
치료 시작 후 처음 24시간 이내에 혈장 나트륨의 변화를 평가하여 [Na+] 증가 속도에 대한 예측 인자를 결정합니다.
등록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Volker Burst, MD, Department II of Internal Medicine, University of Cologne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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