- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05277584
저나트륨혈증 환자의 혈중 나트륨 증가 결정요인 분석
저나트륨혈증 치료에서 혈장 나트륨의 적시 진화 예측 - 저나트륨혈증 레지스트리의 사후 분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
저나트륨혈증은 외래환자 및 입원 환자에서 가장 흔한 전해질 장애입니다. 지나치게 빠른 나트륨 증가는 삼투성 탈수초화의 위험 증가와 관련이 있습니다. 소규모 분석에서는 기준선 나트륨 수준이 낮을수록 나트륨 증분의 기울기가 더 높다고 제안했지만 대규모 데이터 세트에서는 확인되지 않았습니다. 연구자들은 최근 Otsuka HN-Registry에서 티아지드 유발 저나트륨혈증 환자에 대한 분석 결과를 발표했습니다(Otsuka와 협력). 해당 데이터 세트에서 동일한 연관성이 발견되었으며 이 관계가 치료가 전혀 없는 것을 포함하여 모든 종류의 치료에 적용된다는 힌트가 있었습니다.
조사관은 추가 분석을 위해 치료 의사에 의해 하나의 병인 그룹으로 분류될 수 있는 저나트륨혈증을 나타내는 환자의 데이터 세트를 취했습니다. 정상혈량성, 고혈량성, 저혈량성 또는 티아지드 관련 HN 환자가 조사자의 분석에 포함되었습니다. 또한 연구자들은 첫 번째 혈장[Na+] ≤130mEq/L이 측정된 후 25시간 미만 이내에 환자 기록에 기록된 혈장[Na+]이 적어도 한 번 제공된 사례만 고려했습니다.
HN 레지스트리에서 수집된 모든 변수는 데이터베이스에 포함되었습니다. 섭취 또는 투여된 용질에 대한 모든 이용 가능한 정보가 기록되었습니다. 선형 혼합 효과 모델을 적용하여 다변수 반복 측정 분석을 수행했습니다.
이 연구에서 답해야 할 질문은 다음과 같습니다.
- 기준선 나트륨 수치가 나트륨 증가 속도를 결정하는 주요 요인입니까?
- 나트륨 증가 속도가 주어진 치료와 관련이 있습니까?
- 나트륨 증가 기울기의 다른 주요 요인을 결정할 수 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cologne, 독일, 50937
- Department II of Internal Medicine,University of Cologne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 130mmol/l 미만의 저긴장성 저나트륨혈증이 있고 저나트륨혈증 등록부에 등록되고 정상 저나트륨혈증, 고혈량성 저나트륨혈증, 저혈량성 저나트륨혈증 또는 티아지드 관련 저나트륨혈증 그룹으로 분류되는 환자
제외 기준:
- 하나의 병인 그룹에 할당할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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저나트륨혈증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요법으로 인한 [Na+] 기울기의 예측자
기간: 등록
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치료 시작 후 처음 24시간 이내에 혈장 나트륨의 변화를 평가하여 [Na+] 증가 속도에 대한 예측 인자를 결정합니다.
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등록
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Volker Burst, MD, Department II of Internal Medicine, University of Cologne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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