Analyse von Faktoren, die den Anstieg des Serumnatriums bei hyponatriämischen Patienten bestimmen
Vorhersage der rechtzeitigen Entwicklung von Plasmanatrium bei der Behandlung von Hyponatriämie – Post-Hoc-Analyse des Hyponatriämie-Registers
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hyponatriämie ist die häufigste Elektrolytstörung bei ambulanten und stationären Patienten. Ein zu schneller Natriumanstieg ist mit einem erhöhten Risiko einer osmotischen Demyelinisierung verbunden. Kleinere Analysen deuten darauf hin, dass die Steigung des Natriumanstiegs bei niedrigeren Natrium-Ausgangswerten höher ist, dies wurde jedoch in großen Datensätzen nicht bestätigt. Forscher haben kürzlich die Ergebnisse einer Analyse von Patienten des Otsuka HN-Registers zur Thiazid-induzierten Hyponatriämie veröffentlicht (Kooperation mit Otsuka). In diesem Datensatz wurde derselbe Zusammenhang begründet und es gab Hinweise darauf, dass dieser Zusammenhang für alle Arten von Behandlung gilt, einschließlich überhaupt keiner Behandlung.
Die Forscher nutzten die Datensätze der Patienten mit Hyponatriämie, die vom behandelnden Arzt in eine Ätiologiegruppe eingeteilt werden konnten, zur weiteren Analyse. Patienten mit euvolämischer, hypervolämischer, hypovolämischer oder Thiazid-assoziierter HN wurden in die Analyse der Prüfärzte einbezogen. Darüber hinaus berücksichtigten die Forscher nur die Fälle, in denen die Patientenakte mindestens ein dokumentiertes Plasma [Na+] innerhalb von <25 Stunden nach der ersten Messung von Plasma [Na+] ≤ 130 mEq/L enthielt.
Alle im HN-Register erfassten Variablen wurden in die Datenbank aufgenommen. Alle verfügbaren Informationen zu aufgenommenen oder verabreichten gelösten Stoffen wurden aufgezeichnet. Zur Durchführung multivariabler Messwiederholungsanalysen wurden lineare Mixed-Effects-Modelle eingesetzt.
Folgende Fragen sollen in dieser Studie beantwortet werden
- Ist der Ausgangs-Natriumspiegel ein ausschlaggebender Faktor für die Geschwindigkeit des Natriumanstiegs?
- Hängt die Geschwindigkeit des Natriumanstiegs mit der gegebenen Behandlung zusammen?
- Können andere vorherrschende Faktoren für die Steigung des Natriumanstiegs bestimmt werden?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cologne, Deutschland, 50937
- Department II of Internal Medicine,University of Cologne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit hypotoner Hyponatriämie <130 mmol/l, die in das Hyponatriämie-Register aufgenommen und als euvolämische Hyponatriämie, hypervolämische Hyponatriämie, hypovolämische Hyponatriämie oder Thiazid-assoziierte Hyponatriämie-Gruppe klassifiziert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keiner Ätiologiegruppe zugeordnet werden konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit Hyponatriämie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prädiktoren für die [Na+]-Steigung aufgrund der Therapie
Zeitfenster: Einschreibung
|
Beurteilung der Entwicklung des Plasmanatriums innerhalb der ersten 24 Stunden nach Beginn der Therapie, um Prädiktoren für die Geschwindigkeit des [Na+]-Anstiegs zu bestimmen.
|
Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Volker Burst, MD, Department II of Internal Medicine, University of Cologne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .