Análise dos Fatores Determinantes do Aumento do Sódio Sérico em Pacientes Hiponatrêmicos
Predição da Evolução Oportuna do Sódio Plasmático no Tratamento da Hiponatremia - Análise Post Hoc do Registro de Hiponatremia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hiponatremia é o distúrbio eletrolítico mais comum em pacientes ambulatoriais e hospitalizados. O aumento excessivamente rápido de sódio está associado a um risco aumentado de desmielinização osmótica. Análises menores sugeriram que a inclinação do incremento de sódio é maior com níveis basais de sódio mais baixos, mas isso não foi confirmado em grandes conjuntos de dados. Investigadores publicaram recentemente os resultados da análise de pacientes do Otsuka HN-Registry com hiponatremia induzida por tiazidas (cooperação com Otsuka). Nesse conjunto de dados foi fundada a mesma associação e havia indícios de que essa relação é verdadeira para todos os tipos de tratamento, incluindo nenhum tratamento.
Os investigadores pegaram os conjuntos de dados dos pacientes que apresentavam hiponatremia que poderiam ser classificados em um grupo de etiologia pelo médico assistente para análise posterior. Pacientes com NH euvolêmica, hipervolêmica, hipovolêmica ou associada a tiazidas foram incluídos na análise dos investigadores. Além disso, os investigadores consideraram apenas os casos em que o registro do paciente forneceu pelo menos um [Na+] plasmático documentado dentro de <25 horas após a medição do primeiro plasma [Na+] ≤130mEq/L.
Todas as variáveis coletadas no registro de NS foram incluídas no banco de dados. Todas as informações disponíveis sobre solutos ingeridos ou administrados foram registradas. Modelos lineares de efeitos mistos foram aplicados para conduzir análises multivariadas de medidas repetidas.
As seguintes perguntas devem ser respondidas neste estudo
- O nível basal de sódio é um fator predominante na determinação da rapidez do aumento de sódio?
- A rapidez do aumento do sódio está correlacionada com o tratamento administrado?
- Outros fatores predominantes da inclinação do aumento de sódio podem ser determinados?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha, 50937
- Department II of Internal Medicine,University of Cologne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hiponatremia hipotônica <130 mmol/l inscritos no Registro de Hiponatremia e classificados como Hiponatremia Euvolêmica, Hiponatremia Hipervolêmica, Hiponatremia Hipovolêmica ou Grupo de Hiponatremia associada a Tiazidas
Critério de exclusão:
- Pacientes, que não puderam ser atribuídos a um grupo de etiologia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com hiponatremia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preditores da inclinação de [Na+] devido à terapia
Prazo: Inscrição
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Avaliação da evolução do sódio plasmático nas primeiras 24 horas após o início da terapia para determinar preditores de velocidade de aumento de [Na+].
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Inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Volker Burst, MD, Department II of Internal Medicine, University of Cologne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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