開胸手術後の上肢挙上と肺機能
2023年11月23日 更新者：Michael Reinhart
開胸手術後 2 ～ 4 日後の酸素飽和度および肺容積に対する上肢挙上と深呼吸の影響
この研究の目的は、開胸手術後 2 ～ 4 日目に、同時の深呼吸の有無にかかわらず、腕を上げることが患者の酸素飽和度と肺機能に影響を与えるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設のインターベンショナルクロスオーバー研究には、開胸手術後2日目、3日目、または4日目の患者が参加します。
適格要件を満たす患者には、研究と潜在的なリスクについて説明され、書面によるインフォームドコンセントが与えられ、同日後半に行われる介入の対象となります。
ランダム化は、密封された封筒に入れて研究者に提供され、ベースライン測定後に開封されます。
その後、ランダム化介入のためにデータが収集され、ウォッシュアウト期間 (数分) の後に再びクロスオーバー介入のためにデータが収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Örebro、スウェーデン、70186
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- オレブロの大学病院で開胸手術
除外基準:
- スウェーデン語で意思疎通ができない
- 測定中に協力することが難しい
- 認知障害
- ICUに長期滞在（調査当日もICUにいる）
- 5 リットル/分を超える継続的な酸素治療 (FiO > 40 %)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：上肢挙上
介入 A (上肢挙上を 5 回繰り返す) を実行し、その後介入 B (深呼吸を伴う上肢挙上を 5 回繰り返す) に移行します。
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座位で積極的に上肢を挙上する動作を 5 回繰り返します。
座位で深呼吸しながら積極的に上肢を挙上する動作を 5 回繰り返します。
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実験的：深呼吸を伴う上肢挙上
介入 B (深呼吸しながら上肢を 5 回繰り返す) を実行し、その後介入 A (上肢を挙上する 5 回繰り返し) に移行します。
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座位で積極的に上肢を挙上する動作を 5 回繰り返します。
座位で深呼吸しながら積極的に上肢を挙上する動作を 5 回繰り返します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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末梢酸素飽和度
時間枠：30分
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一回換気量
時間枠：30分
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30分
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心拍数
時間枠：30分
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30分
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呼吸数
時間枠：30分
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30分
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痛み - 数値評価スケール
時間枠：30分
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痛み（胸部、胸部、または全体的な痛み）は介入の前後に測定され、NRSが使用されます（知覚された痛みを0から10のスコアで患者が評価）
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30分
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呼吸困難 - 数値評価スケール
時間枠：30分
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介入の前後で呼吸困難が測定され、NRS が使用されます（知覚された呼吸困難を 0 から 10 のスコアで患者が評価）
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30分
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努力 - 数値評価スケール
時間枠：30分
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介入の前後で労作力が測定され、NRS が使用されます（知覚された労作力を 0 ～ 10 のスコアで患者が評価）
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月6日
試験登録日
最初に提出
2022年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月3日
最初の投稿 (実際)
2022年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月23日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。