Elevação do Extremo Superior e Função Pulmonar Após Cirurgia Cardíaca Aberta
23 de novembro de 2023 atualizado por: Michael Reinhart
Efeitos da elevação da extremidade superior e da respiração profunda na saturação de oxigênio e no volume pulmonar dois a quatro dias após a cirurgia cardíaca aberta
O objetivo deste estudo é avaliar se a elevação do braço, com ou sem respiração profunda simultânea, afeta a saturação de oxigênio e a função pulmonar em pacientes dois a quatro dias após cirurgia cardíaca aberta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo cruzado de intervenção de centro único envolverá pacientes no dia 2, 3 ou 4 após a cirurgia de coração aberto.
Os pacientes que atenderem aos requisitos de elegibilidade serão informados sobre o estudo e os riscos potenciais, mediante consentimento informado por escrito, serão incluídos para intervenção a ser realizada posteriormente no mesmo dia.
A randomização será entregue ao investigador em um envelope lacrado e aberto após as medições da linha de base.
Os dados serão então coletados para a intervenção randomizada e após um período de lavagem (vários minutos) novamente para a intervenção cruzada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Örebro, Suécia, 70186
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia cardíaca aberta no hospital universitário em Örebro
Critério de exclusão:
- não consigo me comunicar em sueco
- dificuldades em cooperar durante as medições
- deficiência cognitiva
- permanência prolongada na UTI (ainda na UTI no dia da investigação)
- tratamento de oxigênio contínuo com mais de 5 litros/minuto (FiO > 40%)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: elevação da extremidade superior
realizando a intervenção A (5 repetições de elevação do membro superior) e depois passou para a intervenção B (5 repetições de membro superior com respiração profunda).
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5 repetições de elevação ativa da extremidade superior na posição sentada
5 repetições de elevação ativa da extremidade superior com respiração profunda na posição sentada
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Experimental: elevação da extremidade superior com respiração profunda
realizando a intervenção B (5 repetições de extremidade superior com respiração profunda) e depois passou para a intervenção A (5 repetições de elevação da extremidade superior).
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5 repetições de elevação ativa da extremidade superior na posição sentada
5 repetições de elevação ativa da extremidade superior com respiração profunda na posição sentada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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saturação periférica de oxigênio
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume corrente
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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frequência respiratória
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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dor - escala de classificação numérica
Prazo: 30 minutos
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A dor (esternal, torácica ou global) será medida antes e depois da intervenção, será usado o NRS (classificação do paciente da dor percebida com uma pontuação de 0 a 10)
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30 minutos
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dispneia - escala de classificação numérica
Prazo: 30 minutos
|
A dispneia será medida antes e depois da intervenção, será usado o NRS (classificação do paciente de dispneia percebida com uma pontuação de 0 a 10)
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30 minutos
|
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esforço - escala de avaliação numérica
Prazo: 30 minutos
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esforço será medido antes e depois da intervenção, NRS será usado (avaliação do esforço percebido pelo paciente com uma pontuação de 0 a 10)
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 278090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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