Uniesienie kończyny górnej i czynność płuc po operacji na otwartym sercu
23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Michael Reinhart
Wpływ uniesienia kończyny górnej i głębokiego oddychania na nasycenie tlenem i objętość płuc od dwóch do czterech dni po operacji na otwartym sercu
Celem tego badania jest ocena, czy uniesienie ramienia, z równoczesnym głębokim oddychaniem lub bez, wpływa na nasycenie tlenem i czynność płuc u pacjentów od dwóch do czterech dni po operacji na otwartym sercu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jednoośrodkowe, interwencyjne badanie krzyżowe obejmie pacjentów w 2., 3. lub 4. dniu po operacji na otwartym sercu.
Pacjenci spełniający wymagania kwalifikacyjne zostaną poinformowani o badaniu i potencjalnym ryzyku, po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody zostaną włączeni do interwencji, która odbędzie się w późniejszym terminie tego samego dnia.
Randomizacja zostanie przekazana badaczowi w zapieczętowanej kopercie i zostanie otwarta po pomiarach linii podstawowej.
Dane zostaną następnie zebrane dla randomizowanej interwencji i po okresie wypłukiwania (kilka minut) ponownie dla interwencji krzyżowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 70186
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacji na otwartym sercu w szpitalu uniwersyteckim w Örebro
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafi porozumiewać się po szwedzku
- trudności we współpracy podczas pomiarów
- upośledzenie funkcji poznawczych
- przedłużony pobyt na OIT (w dniu badania nadal na OIT)
- trwająca obróbka tlenem przy przepływie powyżej 5 litrów/minutę (FiO > 40 %)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: uniesienie kończyny górnej
wykonując interwencję A (5 powtórzeń unoszenia kończyny górnej), a następnie przechodzimy do interwencji B (5 powtórzeń unoszenia kończyny górnej z głębokim oddychaniem).
|
5 powtórzeń czynnego uniesienia kończyny górnej w pozycji siedzącej
5 powtórzeń aktywnego uniesienia kończyny górnej z głębokim oddychaniem w pozycji siedzącej
|
|
Eksperymentalny: unoszenie kończyn górnych przy głębokim oddychaniu
wykonując interwencję B (5 powtórzeń unoszenia kończyny górnej z głębokim oddychaniem), a następnie przechodzimy do interwencji A (5 powtórzeń unoszenia kończyny górnej).
|
5 powtórzeń czynnego uniesienia kończyny górnej w pozycji siedzącej
5 powtórzeń aktywnego uniesienia kończyny górnej z głębokim oddychaniem w pozycji siedzącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość oddechowa
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
|
tętno
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
|
częstość oddechów
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
|
ból - numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ból (ból mostka, klatki piersiowej lub ból ogólny) zostanie zmierzony przed i po interwencji, zastosowany zostanie NRS (ocena odczuwanego przez pacjenta bólu w skali od 0 do 10)
|
30 minut
|
|
duszność - numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 30 minut
|
Duszność będzie mierzona przed i po interwencji, zastosowany zostanie NRS (ocena odczuwanej przez pacjenta duszności w skali od 0 do 10)
|
30 minut
|
|
wysiłek - numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 30 minut
|
wysiłek będzie mierzony przed i po interwencji, zastosowany zostanie NRS (ocena odczuwanego przez pacjenta wysiłku w skali od 0 do 10)
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 278090
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .