Anhebung der oberen Extremitäten und Lungenfunktion nach einer Operation am offenen Herzen
23. November 2023 aktualisiert von: Michael Reinhart
Auswirkungen der Anhebung der oberen Extremitäten und der tiefen Atmung auf die Sauerstoffsättigung und das Lungenvolumen zwei bis vier Tage nach einer Operation am offenen Herzen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob das Anheben des Arms mit oder ohne gleichzeitiges tiefes Atmen die Sauerstoffsättigung und die Lungenfunktion bei Patienten zwei bis vier Tage nach einer Operation am offenen Herzen beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser interventionellen Crossover-Studie mit einem einzigen Zentrum werden Patienten am 2., 3. oder 4. Tag nach einer Operation am offenen Herzen beteiligt sein.
Patienten, die die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, werden über die Studie und potenzielle Risiken informiert. Mit einer schriftlichen Einverständniserklärung werden sie in die Intervention aufgenommen, die später am selben Tag stattfindet.
Die Randomisierung wird dem Prüfer in einem versiegelten Umschlag ausgehändigt, der nach den Basislinienmessungen geöffnet wird.
Anschließend werden Daten für die randomisierte Intervention und nach einer Auswaschphase (mehrere Minuten) erneut für die Crossover-Intervention gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Örebro, Schweden, 70186
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operation am offenen Herzen am Universitätskrankenhaus in Örebro
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, auf Schwedisch zu kommunizieren
- Schwierigkeiten bei der Zusammenarbeit bei Messungen
- kognitive Beeinträchtigung
- Längerer Aufenthalt auf der Intensivstation (am Tag der Untersuchung noch auf der Intensivstation)
- laufende Sauerstoffbehandlung mit mehr als 5 Liter/Minute (FiO > 40 %)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anhebung der oberen Extremität
Durchführung von Intervention A (5 Wiederholungen der Anhebung der oberen Extremität) und Übergang zu Intervention B (5 Wiederholungen der oberen Extremität mit tiefer Atmung).
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5 Wiederholungen der aktiven Anhebung der oberen Extremität im Sitzen
5 Wiederholungen der aktiven Anhebung der oberen Extremitäten mit tiefer Atmung im Sitzen
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Experimental: Anheben der oberen Extremität mit tiefer Atmung
Durchführung von Intervention B (5 Wiederholungen der oberen Extremität mit tiefer Atmung) und Übergang zu Intervention A (5 Wiederholungen der Anhebung der oberen Extremität).
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5 Wiederholungen der aktiven Anhebung der oberen Extremität im Sitzen
5 Wiederholungen der aktiven Anhebung der oberen Extremitäten mit tiefer Atmung im Sitzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gezeitenvolumen
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Pulsschlag
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Schmerz – numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 30 Minuten
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Schmerzen (Sternal-, Thorax- oder Gesamtschmerz) werden vor und nach dem Eingriff gemessen, NRS wird verwendet (Patientenbewertung des wahrgenommenen Schmerzes mit einer Punktzahl von 0 bis 10).
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30 Minuten
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Dyspnoe – numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Dyspnoe wird vor und nach dem Eingriff gemessen, NRS wird verwendet (Patientenbewertung der wahrgenommenen Dyspnoe mit einem Wert von 0 bis 10).
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30 Minuten
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Anstrengung – numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Anstrengung wird vor und nach dem Eingriff gemessen, NRS wird verwendet (Patientenbewertung der wahrgenommenen Anstrengung mit einem Wert von 0 bis 10).
|
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 278090
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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