Yläraajojen kohotus ja keuhkojen toiminta avoimen sydänleikkauksen jälkeen
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Michael Reinhart
Yläraajojen kohoamisen ja syvän hengityksen vaikutukset happisaturaatioon ja keuhkojen tilavuuteen 2–4 päivää avoimen sydänleikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttaako käsivarren nousu samanaikaisesti syvään hengityksellä vai ilman happisaturaatiota ja keuhkojen toimintaa potilailla 2-4 päivää avoimen sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yhden keskuksen, interventio-crossover-tutkimus koskee potilaita 2, 3 tai 4 päivänä avoimen sydänleikkauksen jälkeen.
Kelpoisuusvaatimukset täyttäville potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, kirjallisen tietoisen suostumuksen perusteella heidät otetaan mukaan myöhemmin samana päivänä järjestettävään interventioon.
Satunnaistaminen annetaan tutkijalle suljetussa kirjekuoressa ja avataan perusviivamittausten jälkeen.
Sitten kerätään tiedot satunnaistettua interventiota varten ja pesujakson (useita minuutteja) jälkeen uudelleen crossover-interventiota varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70186
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avoin sydänleikkaus Örebron yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kommunikoimaan ruotsiksi
- vaikeuksia yhteistyössä mittausten aikana
- kognitiivinen heikentyminen
- pitkäaikainen oleskelu teho-osastolla (tutkintapäivänä edelleen teho-osastolla)
- meneillään oleva happikäsittely yli 5 litraa/minuutti (FiO > 40 %)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yläraajojen nousu
suorittaa interventio A (5 toistoa yläraajojen kohotusta) ja sitten siirrytään interventioon B (5 yläraajan toistoa syvään hengittäen).
|
5 toistoa aktiivista yläraajojen kohotusta istuma-asennossa
5 toistoa aktiivista yläraajojen kohotusta syvään hengittäen istuma-asennossa
|
|
Kokeellinen: yläraajojen kohoaminen syvään hengittämällä
suorittaa interventio B (5 toistoa yläraajoa syvään hengittäen) ja sitten siirrytään interventioon A (5 toistoa yläraajan kohotusta).
|
5 toistoa aktiivista yläraajojen kohotusta istuma-asennossa
5 toistoa aktiivista yläraajojen kohotusta syvään hengittäen istuma-asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
|
syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
|
kipu - numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kipu (rintakipu, rintakehä tai kokonaiskipu) mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, käytetään NRS:ää (potilaan arvio kokemasta kivusta arvosanalla 0-10)
|
30 minuuttia
|
|
hengenahdistus - numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Hengenahdistus mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, käytetään NRS:ää (potilaan arvio kokemasta hengenahdistusta arvosanalla 0-10)
|
30 minuuttia
|
|
rasitus - numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
rasitusta mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, käytetään NRS:ää (potilaan koetun rasituksen arvio arvosanalla 0-10)
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 278090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .