Øvre ekstremitetsforhøjelse og lungefunktion efter åben hjerteoperation
23. november 2023 opdateret af: Michael Reinhart
Effekter af øvre ekstremitetsforhøjelse og dyb vejrtrækning på iltmætning og lungevolumen to til fire dage efter åben hjerteoperation
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om armløft, med eller uden samtidig dyb vejrtrækning, påvirker iltmætning og lungefunktion hos patienter to til fire dage efter åben hjerteoperation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne interventionelle crossover-undersøgelse med enkelt center vil involvere patienter dag 2, 3 eller 4 efter åben hjertekirurgi.
Patienter, der opfylder berettigelseskravene, vil blive informeret om undersøgelsen og potentielle risici, givet et skriftligt informeret samtykke, vil de blive inkluderet til intervention, der afholdes senere samme dag.
Randomisering vil blive givet til investigator i en forseglet kuvert og blive åbnet efter basislinjemålinger.
Data vil derefter blive indsamlet for den randomiserede intervention og efter en udvaskningsperiode (adskillige minutter) igen for crossover-interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70186
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- åben hjertekirurgi på universitetshospitalet i Örebro
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til at kommunikere på svensk
- vanskeligheder med at samarbejde under målinger
- kognitiv svækkelse
- længerevarende ophold på ICU (stadig på ICU på undersøgelsesdagen)
- igangværende iltbehandling med mere end 5 liter/minut (FiO > 40 %)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øvre ekstremitetshøjde
udfører intervention A (5 gentagelser af overekstremitetsløftning), og krydsede derefter over til intervention B (5 gentagelser af øvre ekstremitet med dyb vejrtrækning).
|
5 gentagelser af aktiv overekstremitetsløftning i siddende stilling
5 gentagelser af aktiv elevation af øvre ekstremiteter med dyb vejrtrækning i siddende stilling
|
|
Eksperimentel: øvre ekstremitetsforhøjelse med dyb vejrtrækning
udføre intervention B (5 gentagelser af overekstremitet med dyb vejrtrækning), og derefter krydsede over til intervention A (5 gentagelser af øvre ekstremitets elevation).
|
5 gentagelser af aktiv overekstremitetsløftning i siddende stilling
5 gentagelser af aktiv elevation af øvre ekstremiteter med dyb vejrtrækning i siddende stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
perifer iltmætning
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidevandsvolumen
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
|
hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
|
respirationsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
|
smerte - numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 30 minutter
|
Smerter (sternal, thorax eller generel smerte) vil blive målt før og efter intervention, NRS vil blive brugt (patientvurdering af opfattet smerte med en score fra 0 til 10)
|
30 minutter
|
|
dyspnø - numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 30 minutter
|
Dyspnø vil blive målt før og efter intervention, NRS vil blive brugt (patientvurdering af opfattet dyspnø med en score fra 0 til 10)
|
30 minutter
|
|
anstrengelse - numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 30 minutter
|
anstrengelse vil blive målt før og efter intervention, NRS vil blive brugt (patientvurdering af opfattet anstrengelse med en score fra 0 til 10)
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
6. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 278090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .