Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elevace horních končetin a funkce plic po operaci otevřeného srdce

23. listopadu 2023 aktualizováno: Michael Reinhart

Účinky elevace horních končetin a hlubokého dýchání na saturaci kyslíkem a objem plic dva až čtyři dny po operaci otevřeného srdce

Účelem této studie je posoudit, zda elevace paže, se současným hlubokým dýcháním nebo bez něj, ovlivňuje saturaci kyslíkem a funkci plic u pacientů dva až čtyři dny po otevřené operaci srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato intervenční zkřížená studie s jediným centrem bude zahrnovat pacienty 2., 3. nebo 4. den po otevřené operaci srdce. Pacienti, kteří splňují požadavky na způsobilost, budou informováni o studii a potenciálních rizicích, na základě písemného informovaného souhlasu budou zařazeni do intervence, která se uskuteční později ve stejný den. Randomizace bude vyšetřovateli poskytnuta v zapečetěné obálce a bude otevřena po měření základní linie. Poté budou shromážděna data pro randomizovanou intervenci a po vymývací periodě (několik minut) znovu pro křížovou intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Örebro, Švédsko, 70186
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • otevřená operace srdce ve fakultní nemocnici v Örebro

Kritéria vyloučení:

  • neumí komunikovat ve švédštině
  • potíže při spolupráci při měření
  • kognitivní porucha
  • prodloužený pobyt na JIP (v den vyšetření stále na JIP)
  • pokračující kyslíková léčba s více než 5 litry/minutu (FiO > 40 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: elevace horních končetin
provedením zákroku A (5 opakování elevace horní končetiny) a poté přešel na intervenci B (5 opakování horní končetiny s hlubokým dýcháním).
Jiný: elevace horních končetin
5 opakování aktivní elevace horních končetin v sedě
Jiný: elevace horních končetin s hlubokým dýcháním
5 opakování aktivní elevace horních končetin s hlubokým dýcháním v sedě
Experimentální: elevace horních končetin s hlubokým dýcháním
provedení zákroku B (5 opakování horní končetiny s hlubokým dýcháním) a poté přechod na intervenci A (5 opakování elevace horní končetiny).
Jiný: elevace horních končetin
5 opakování aktivní elevace horních končetin v sedě
Jiný: elevace horních končetin s hlubokým dýcháním
5 opakování aktivní elevace horních končetin s hlubokým dýcháním v sedě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
periferní saturace kyslíkem
Časové okno: 30 minut
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dechový objem
Časové okno: 30 minut
30 minut
Tepová frekvence
Časové okno: 30 minut
30 minut
dechová frekvence
Časové okno: 30 minut
30 minut
bolest - číselná hodnotící stupnice
Časové okno: 30 minut
Bolest (sternální, hrudní nebo celková bolest) bude měřena před a po intervenci, bude použito NRS (hodnocení vnímané bolesti pacientem se skóre od 0 do 10)
30 minut
dušnost - číselná hodnotící stupnice
Časové okno: 30 minut
Dušnost bude měřena před a po intervenci, použije se NRS (hodnocení vnímané dušnosti pacientem se skóre od 0 do 10)
30 minut
námaha - číselná hodnotící stupnice
Časové okno: 30 minut
námaha bude měřena před a po intervenci, použije se NRS (hodnocení vnímané námahy pacientem skóre od 0 do 10)
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michael Reinhart

Spolupracovníci

Linkoeping University
Örebro University, Sweden
Region Örebro County

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 278090

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na elevace horních končetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit