Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øvre ekstremitetsforhøyelse og lungefunksjon etter åpen hjertekirurgi

23. november 2023 oppdatert av: Michael Reinhart

Effekter av øvre ekstremitetsforhøyelse og dyp pusting på oksygenmetning og lungevolum to til fire dager etter åpen hjertekirurgi

Hensikten med denne studien er å vurdere om armheving, med eller uten samtidig dyp pusting, påvirker oksygenmetning og lungefunksjon hos pasienter to til fire dager etter åpen hjerteoperasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne enkeltsenter, intervensjonelle crossover-studien vil involvere pasienter dag 2, 3 eller 4 etter åpen hjertekirurgi. Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskravene vil bli informert om studien og potensielle risikoer, gitt et skriftlig informert samtykke vil de bli inkludert for intervensjon som holdes senere samme dag. Randomisering vil bli gitt til etterforskeren i en forseglet konvolutt og åpnes etter grunnlinjemålinger. Data vil da bli samlet inn for den randomiserte intervensjonen og etter en utvaskingsperiode (flere minutter) igjen for crossover-intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 70186
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • åpen hjertekirurgi ved universitetssykehuset i Örebro

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke kommunisere på svensk
  • problemer med å samarbeide under målinger
  • kognitiv svikt
  • lengre opphold på intensivavdelingen (fortsatt på intensivavdelingen på undersøkelsesdagen)
  • pågående oksygenbehandling med mer enn 5 liter/minutt (FiO > 40 %)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: heving av øvre ekstremiteter
utføre intervensjon A (5 repetisjoner av øvre ekstremitetsheving), og deretter krysset over til intervensjon B (5 repetisjoner av øvre ekstremitet med dyp pusting).
Annen: øvre ekstremitetshøyde
5 repetisjoner av aktiv øvre ekstremitetsheving i sittende stilling
Annen: heving av øvre ekstremiteter med dyp pust
5 repetisjoner av aktiv overekstremitetheving med dyp pusting i sittende stilling
Eksperimentell: heving av øvre ekstremiteter med dyp pusting
utføre intervensjon B (5 repetisjoner av øvre ekstremitet med dyp pusting), og deretter krysset over til intervensjon A (5 repetisjoner av øvre ekstremitetsheving).
Annen: øvre ekstremitetshøyde
5 repetisjoner av aktiv øvre ekstremitetsheving i sittende stilling
Annen: heving av øvre ekstremiteter med dyp pust
5 repetisjoner av aktiv overekstremitetheving med dyp pusting i sittende stilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
perifer oksygenmetning
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidevannsvolum
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
puls
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
smerte - numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 30 minutter
Smerte (sternal, thorax eller generell smerte) vil bli målt før og etter intervensjon, NRS vil bli brukt (pasientvurdering av opplevd smerte med en skår fra 0 til 10)
30 minutter
dyspné - numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 30 minutter
Dyspné vil bli målt før og etter intervensjon, NRS vil bli brukt (pasientvurdering av opplevd dyspné med skår fra 0 til 10)
30 minutter
anstrengelse - numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 30 minutter
anstrengelse vil bli målt før og etter intervensjon, NRS vil bli brukt (pasientvurdering av opplevd anstrengelse med en skår fra 0 til 10)
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michael Reinhart

Samarbeidspartnere

Linkoeping University
Örebro University, Sweden
Region Örebro County

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 278090

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Kliniske studier på øvre ekstremitetshøyde

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere