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Elevazione dell'arto superiore e funzione polmonare dopo chirurgia a cuore aperto

23 novembre 2023 aggiornato da: Michael Reinhart

Effetti dell'elevazione degli arti superiori e della respirazione profonda sulla saturazione di ossigeno e sul volume polmonare da due a quattro giorni dopo l'intervento a cuore aperto

Lo scopo di questo studio è valutare se l'elevazione del braccio, con o senza simultanea respirazione profonda, influisce sulla saturazione di ossigeno e sulla funzione polmonare nei pazienti da due a quattro giorni dopo l'intervento a cuore aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio crossover interventistico a centro singolo coinvolgerà i pazienti il ​​giorno 2, 3 o 4 dopo un intervento chirurgico a cuore aperto. I pazienti che soddisfano i requisiti di ammissibilità saranno informati sullo studio e sui potenziali rischi, dato un consenso informato scritto saranno inclusi per l'intervento che si terrà più tardi lo stesso giorno. La randomizzazione verrà consegnata allo sperimentatore in una busta sigillata e aperta dopo le misurazioni della linea di base. I dati verranno quindi raccolti per l'intervento randomizzato e dopo un periodo di lavaggio (diversi minuti) di nuovo per l'intervento crossover.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Örebro, Svezia, 70186
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia a cuore aperto presso l'ospedale universitario di Örebro

Criteri di esclusione:

  • non in grado di comunicare in svedese
  • difficoltà a collaborare durante le misurazioni
  • deterioramento cognitivo
  • permanenza prolungata in terapia intensiva (ancora in terapia intensiva il giorno dell'indagine)
  • trattamento di ossigeno in corso con più di 5 litri/minuto (FiO > 40 %)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: elevazione degli arti superiori
eseguendo l'intervento A (5 ripetizioni di elevazione degli arti superiori), quindi passato all'intervento B (5 ripetizioni di arti superiori con respirazione profonda).
Altro: elevazione degli arti superiori
5 ripetizioni di elevazione attiva degli arti superiori in posizione seduta
Altro: elevazione degli arti superiori con respirazione profonda
5 ripetizioni di elevazione attiva degli arti superiori con respirazione profonda in posizione seduta
Sperimentale: elevazione degli arti superiori con respirazione profonda
eseguendo l'intervento B (5 ripetizioni dell'estremità superiore con respirazione profonda), quindi passando all'intervento A (5 ripetizioni di elevazione dell'estremità superiore).
Altro: elevazione degli arti superiori
5 ripetizioni di elevazione attiva degli arti superiori in posizione seduta
Altro: elevazione degli arti superiori con respirazione profonda
5 ripetizioni di elevazione attiva degli arti superiori con respirazione profonda in posizione seduta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume corrente
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
dolore - scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 30 minuti
Il dolore (sternale, toracico o dolore generale) sarà misurato prima e dopo l'intervento, verrà utilizzato NRS (valutazione del paziente del dolore percepito con un punteggio da 0 a 10)
30 minuti
dispnea - scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 30 minuti
La dispnea verrà misurata prima e dopo l'intervento, verrà utilizzato NRS (valutazione del paziente della dispnea percepita con un punteggio da 0 a 10)
30 minuti
sforzo - scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 30 minuti
lo sforzo verrà misurato prima e dopo l'intervento, verrà utilizzato NRS (valutazione del paziente dello sforzo percepito con un punteggio da 0 a 10)
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michael Reinhart

Collaboratori

Linkoeping University
Örebro University, Sweden
Region Örebro County

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 278090

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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