Elevación de la extremidad superior y función pulmonar después de una cirugía a corazón abierto
23 de noviembre de 2023 actualizado por: Michael Reinhart
Efectos de la elevación de las extremidades superiores y la respiración profunda sobre la saturación de oxígeno y el volumen pulmonar de dos a cuatro días después de una cirugía a corazón abierto
El propósito de este estudio es evaluar si la elevación del brazo, con o sin respiración profunda simultánea, afecta la saturación de oxígeno y la función pulmonar en pacientes de dos a cuatro días después de una cirugía a corazón abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio cruzado intervencionista de centro único involucrará a pacientes el día 2, 3 o 4 después de la cirugía a corazón abierto.
Los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad serán informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, previo consentimiento informado por escrito, serán incluidos para la intervención que se llevará a cabo más tarde el mismo día.
La aleatorización se entregará al investigador en un sobre cerrado y se abrirá después de las mediciones de la línea de base.
Luego, se recopilarán datos para la intervención aleatoria y, después de un período de lavado (varios minutos), nuevamente para la intervención cruzada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Örebro, Suecia, 70186
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía a corazón abierto en el hospital universitario de Örebro
Criterio de exclusión:
- no puedo comunicarme en sueco
- dificultades para cooperar durante las mediciones
- deterioro cognitivo
- estancia prolongada en la UCI (todavía en la UCI el día de la investigación)
- tratamiento de oxígeno en curso con más de 5 litros/minuto (FiO > 40 %)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: elevación de la extremidad superior
realizando la intervención A (5 repeticiones de elevación de la extremidad superior), y luego pasó a la intervención B (5 repeticiones de la extremidad superior con respiración profunda).
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5 repeticiones de elevación activa de las extremidades superiores en posición sentada
5 repeticiones de elevación activa de las extremidades superiores con respiración profunda en posición sentada
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Experimental: elevación de las extremidades superiores con respiración profunda
realizando la intervención B (5 repeticiones de la extremidad superior con respiración profunda), y luego pasó a la intervención A (5 repeticiones de elevación de la extremidad superior).
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5 repeticiones de elevación activa de las extremidades superiores en posición sentada
5 repeticiones de elevación activa de las extremidades superiores con respiración profunda en posición sentada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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saturación periférica de oxígeno
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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volumen corriente
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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dolor - escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se medirá el dolor (dolor esternal, torácico o general) antes y después de la intervención, se utilizará NRS (valoración del dolor percibido por el paciente con una puntuación de 0 a 10)
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30 minutos
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disnea - escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Se medirá la disnea antes y después de la intervención, se utilizará NRS (valoración del paciente de disnea percibida con una puntuación de 0 a 10)
|
30 minutos
|
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esfuerzo - escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
el esfuerzo se medirá antes y después de la intervención, se utilizará NRS (valoración del paciente del esfuerzo percibido con una puntuación de 0 a 10)
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 278090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .