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帝王切開後の膨満感に対するポーラ法エクササイズの効果

2022年3月8日 更新者:Rabiye DEMIR ISIK、Akdeniz University

帝王切開後の腹部膨満と疼痛の予防に対する「ポーラ・メソッド・エクササイズ」の効果:無作為対照試験

目的:帝王切開後の「ポーラ・メソッド・エクササイズ」が、術後の膨満感および膨満感による疼痛の予防に及ぼす効果を検討する。

方法: この研究は、二重盲検無作為化対照実験研究として計画されました。

この研究は、2021 年 11 月から 2022 年 2 月の間に、アクデニズ大学病院婦人科産科クリニックで帝王切開を受け、研究への参加に同意した女性を対象に実施されました。

母集団からサンプリングされる個人の数は、G Power 分析によって決定され、80 人の女性がサンプルに含まれました。

研究のデータは、導入情報フォーム、術後フォローアップ フォーム、および McGill ペイン スケール フォームを使用して収集されました。

介入群の女性は、研究者による「ポーラ・メソッド・エクササイズ・トレーニング・プラン」に沿って、術後にポーラ・メソッド・エクササイズのやり方についてトレーニングを受けました。

結論:この研究のデータから得られた知見は、帝王切開後のガスと膨満の軽減のための看護ケアの実践と新しい研究の指針になると予測されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

目的:帝王切開後の「ポーラ・メソッド・エクササイズ」が、術後の膨満感および膨満感による疼痛の予防に及ぼす効果を検討する。 腹部手術を受けるすべての人が経験する胃腸系の問題は、帝王切開後の期間中に母親と赤ちゃんの両方に影響を与えるため、重要です.

方法: この研究は、二重盲検無作為化対照実験研究として計画されました。 この研究は、2021 年 11 月から 2022 年 2 月の間に、アクデニズ大学病院婦人科産科クリニックで帝王切開を受け、研究への参加に同意した女性を対象に実施されました。 母集団からサンプリングされる個人の数は、G Power 分析によって決定され、80 人の女性がサンプルに含まれました。 研究への参加に同意した 80 人の同数の女性が、介入群と​​対照群に割り当てられました (https://www.random.org) 単純な乱数表を使用した単純なランダム化方法を使用します。 介入群と対照群の女性は、帝王切開後にクリニックで標準的な術後ケアを受けました。 また、介入群の女性には、研究者による「ポーラメソッド演習トレーニング計画書」に沿って、術後にポーラメソッド演習のやり方を指導し、「ポーラメソッド演習カード」と「ポーラメソッド演習カード」を作成しました。 Method Exercises Practice Video」を使用して、エクササイズの実践を容易にしました。 ポーラ法演習は、介入群の女性に対して、研究者によって術後 0 日目、1 日目、2 日目に 10 ~ 15 分間適用されました。研究のデータは、「記述情報フォーム」、「術後フォローアップ フォーム」と「マッギル ペイン スケール ショート フォーム」です。 両研究グループへ。 「術後フォローアップ用紙」と「マッギル ペイン スケール ショート フォーム」は、帝王切開後 1 日目と 2 日目、6 時間目から 8 時間目の間に適用されました。 データが収集された後、コントロール グループの女性は、退院前にポーラ メソッド エクササイズのトレーニングを受けます。

結論:この研究のデータから得られた知見は、帝王切開後のガスと膨満の軽減のための看護ケアの実践と新しい研究の指針になると予測されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Konyaaltı
      • Antalya、Konyaaltı、七面鳥、07058
        • Akdeniz Univercity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 脊椎麻酔下で選択的帝王切開 (CD) を受ける予定の 18 歳から 45 歳までの年齢で、
  • 帝王切開後6時間以内にサービスに入院し、
  • 慢性的なシャルル・ボネット症候群(CBS)の病気ではなく、
  • -消化管に関連する重篤な疾患(イロストミー、コラストミー、過敏性腸症候群など)の病歴がない、
  • 自発的に研究に参加し、同意を得た者、
  • 手術中または手術後に合併症は発生しませんでした。
  • 知的障害や知覚障害がなく、コミュニケーション障害のない女性が研究に含まれます。
  • 研究結果に影響を与えないために;同じ病室に介入群と対照群の女性がいる場合、同じ病室に入院した最後の女性は研究から除外されます。

除外基準:

  • 浣腸され、
  • 合併症が発生して集中治療室に運ばれた場合、
  • 申請手続きに不備があり、
  • 意識状態がはっきりしない・応募に参加できない、
  • なんらかの理由(聴覚/発話/聴覚など)でコミュニケーションできない女性は研究から除外されます。
  • 帝王切開の2日前に退院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
  • クリニックでの標準的な帝王切開後のケアの継続。
  • 帝王切開の 6 ~ 8 時間後のポーラ メソッド エクササイズ トレーニング プランの実施 (ポーラ メソッド エクササイズ プラクティス カード PEUK、ポーラ メソッド エクササイズ ビデオ、ポーラ メソッド エクササイズ フリップカード)
  • ポーラ メソッド演習;研究者による、帝王切開後 0.day 6-8 時間、1 日目の朝、2 日目の朝。
  • ポーラ メソッド演習;研究者は、帝王切開後 0 日目 6 ~ 8 時間、1 日目の朝、2 日目の朝に患者に塗布しました。
  • 0日目の6-8時間、1日目の朝、2日目の帝王切開後の朝 ポーラ法エクササイズの前後の腸音の評価と記録、「McGill Pain Scale Short Form」の適用、
  • 帝王切開後の最初の鼓腸と最初の排便の評価
ポーラ メソッド エクササイズは、帝王切開を受けた女性に、手術後 1 日目と手術後 2 日目に、研究者によって 6 ~ 8 時間、10 ~ 15 分間投与されました。
介入なし:対照群
  • クリニックでの標準的な帝王切開後のケアの継続。
  • 0 日目 6-8 時間、1 日目朝、2 日目朝の帝王切開後 腸音の評価と記録、「McGill Pain Scale Short Form」の適用、
  • 帝王切開後の最初の鼓腸と最初のガス抜きの評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
排便回数
時間枠:腸の音を 6 回聞く。最初の測定は帝王切開後 6 ~ 8 時間の間に行われ、2 回目の測定は術後 1 日目の朝に行われ、3 回目の測定は術後 2 日目の朝に行われます。
女性の排便回数の増加は、結果の尺度です。 この増加は、聴診器で聞くことによってカウントされます。 最初の測定では、帝王切開後 6 ~ 8 時間の間に介入の前後に 2 回、腸音が聞こえます。 2回目の測定では、帝王切開後の術後1日目の朝、介入の前後に腸の音を2回聞く。 3回目の測定では、帝王切開後の術後2日目の朝、介入の前後に腸の音を2回聞く。 腸の音は全部で 6 回聞きます。 帝王切開後の術後期間にポーラ法エクササイズを適用すると、ガスと排便の時間が短縮され(時間単位)、腸音が増加する(数)と予測されています。 有意水準は、分析で p < 0.05 に設定されます。
腸の音を 6 回聞く。最初の測定は帝王切開後 6 ~ 8 時間の間に行われ、2 回目の測定は術後 1 日目の朝に行われ、3 回目の測定は術後 2 日目の朝に行われます。
ビジュアルアナログスケール
時間枠:痛みは6回評価されます。 1回目は帝王切開後6~8時間、2回目は術後1日目の朝、3回目は術後2日目の朝に行います。
帝王切開後の術後期間におけるポーラ法演習の適用;膨満による痛みの評価では、Visual Analogue Scale スコアが低下することが予測されます。 最小値は 0、最大値は 10 です。 低いスコアは、試行の成功を示します。 有意水準は、分析で p < 0.05 に設定されます。
痛みは6回評価されます。 1回目は帝王切開後6~8時間、2回目は術後1日目の朝、3回目は術後2日目の朝に行います。
最初のガス抽出時間
時間枠:最初のガスを飲むまで。最初の測定は帝王切開後 6 ~ 8 時間の間に行われ、2 回目は術後 1 日目に行われ、3 回目は術後 2 日目に行われます。
患者が最初のガスを飲むまで。最初の測定は 6 ~ 8 時間の間で、2 回目の測定は帝王切開後の 1 日目に行われ、3 回目の測定は術後 2 日目の朝に行われます。 帝王切開後の術後期間にポーラ法エクササイズを適用すると、最初の鼓腸の時間が短縮されることが予測されます。 分析における有意水準は、p<0.05と決定された。
最初のガスを飲むまで。最初の測定は帝王切開後 6 ~ 8 時間の間に行われ、2 回目は術後 1 日目に行われ、3 回目は術後 2 日目に行われます。
最初の排便抽出時間
時間枠:最初の排便まで。最初の測定は帝王切開後 6 ~ 8 時間の間に行われ、2 回目は術後 1 日目に行われ、3 回目は術後 2 日目に行われます。
患者が最初の排便をするまで。最初の測定は 6 ~ 8 時間の間で、2 回目の測定は帝王切開後の 1 日目に行われ、3 回目の測定は術後 2 日目の朝に行われます。 帝王切開後の術後期間にポーラ法エクササイズを適用すると、最初の鼓腸の時間が短縮されることが予測されます。 分析における有意水準は、p<0.05と決定された。
最初の排便まで。最初の測定は帝王切開後 6 ~ 8 時間の間に行われ、2 回目は術後 1 日目に行われ、3 回目は術後 2 日目に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rabiye Demir Işık、Akdeniz Univercity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年1月28日

研究の完了 (予想される)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月8日

最初の投稿 (実際)

2022年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月8日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Akd-3739

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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