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O efeito dos exercícios do método Paula na distensão pós-cesariana

8 de março de 2022 atualizado por: Rabiye DEMIR ISIK, Akdeniz University

O efeito dos "exercícios do método Paula" na prevenção da distensão pós-operatória e da dor devido à distensão após cesariana: um estudo controlado randomizado

Objetivo: Examinar o efeito dos "Exercícios do Método Paula" após a cesariana na prevenção da distensão pós-operatória e dor devido à distensão.

Método: O estudo foi planejado como um estudo experimental duplo-cego, randomizado e controlado.

O estudo foi realizado entre novembro de 2021 e fevereiro de 2022 com mulheres que foram submetidas à cesariana na Clínica de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Universitário Akdeniz e concordaram em participar do estudo.

O número de indivíduos a serem amostrados da população foi determinado pela análise G Power e 80 mulheres foram incluídas na amostra.

Os dados do estudo foram coletados por meio do Formulário de Informações Introdutórias, do Formulário de Acompanhamento Pós-operatório e do Formulário da Escala de Dor de McGill.

As mulheres do grupo intervenção receberam treinamento de como realizar os Exercícios do Método Paula no pós-operatório de acordo com o "Plano de Treinamento de Exercícios do Método Paula" da pesquisadora.

Conclusão: Prevê-se que os achados obtidos com os dados do estudo norteiem práticas assistenciais de enfermagem e novas pesquisas para o alívio de gases e distensão pós-cesárea.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Objetivo: Examinar o efeito dos "Exercícios do Método Paula" após a cesariana na prevenção da distensão pós-operatória e dor devido à distensão. Os problemas do sistema gastrointestinal experimentados por todos os indivíduos submetidos à cirurgia abdominal são importantes, pois afetam tanto a mãe quanto o bebê durante o período pós-cesárea.

Método: O estudo foi planejado como um estudo experimental duplo-cego, randomizado e controlado. O estudo foi realizado entre novembro de 2021 e fevereiro de 2022 com mulheres que foram submetidas à cesariana na Clínica de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Universitário Akdeniz e concordaram em participar do estudo. O número de indivíduos a serem amostrados da população foi determinado pela análise G Power e 80 mulheres foram incluídas na amostra. Números iguais de 80 mulheres que concordaram em participar do estudo foram designados para os grupos de intervenção e controle (https://www.random.org) usando o método de randomização simples usando uma tabela de números aleatórios simples. As mulheres nos grupos de intervenção e controle receberam cuidados pós-operatórios padrão na clínica após a cesariana. Além disso, as mulheres do grupo intervenção receberam treinamento sobre como fazer os Exercícios do Método Paula no período pós-operatório de acordo com o "Plano de Treinamento de Exercícios do Método Paula" da pesquisadora, e o "Cartão de Exercícios do Método Paula" e "Paula Método Exercícios Prática Vídeo" foram utilizados, o que facilitou a prática dos exercícios. Método Paula Os exercícios foram aplicados às mulheres do grupo intervenção pela pesquisadora durante 10-15 minutos no pós-operatório dia 0, dia 1 e dia 2. Os dados do estudo foram coletados com o "Formulário de Informações Descritivas", "Acompanhamento Pós- up Form" e "McGill Pain Scale Short Form". A ambos os grupos de pesquisa; "Postoperative Follow-up Form" e "McGill Pain Scale Short Form" foram aplicados entre 6ª e 8ª horas, 1º e 2º dias após a cesariana. Depois que os dados forem coletados, as mulheres do grupo de controle receberão treinamento dos Exercícios do Método Paula antes da alta.

Conclusão: Prevê-se que os achados obtidos com os dados do estudo norteiem práticas assistenciais de enfermagem e novas pesquisas para o alívio de gases e distensão pós-cesárea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Peru, 07058
        • Akdeniz Univercity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 45 anos, que planejam fazer uma cesariana eletiva (CD) sob raquianestesia,
  • Admitida no serviço até seis horas após a cesariana,
  • Nenhuma doença crônica da Síndrome de Charles Bonnet (CBS),
  • Sem história de doença grave (ilostomia, colastomia, síndrome do intestino irritável, etc.) relacionada ao trato gastrointestinal,
  • Aqueles que se voluntariaram para participar do estudo e cujo consentimento foi obtido,
  • Nenhuma complicação desenvolvida durante ou após a cirurgia,
  • Serão incluídas no estudo mulheres que não tenham deficiência intelectual ou problemas de percepção e que não apresentem dificuldades de comunicação.
  • Para não afetar os resultados da pesquisa; Caso haja mulheres do grupo intervenção e controle no mesmo quarto, será excluída do estudo a última mulher internada no mesmo quarto.

Critério de exclusão:

  • Enema feito,
  • Qualquer complicação desenvolvida e levada para a unidade de terapia intensiva,
  • Não cumprir o processo de candidatura,
  • O estado de consciência não é claro / não poderá participar das aplicações,
  • As mulheres que não puderem se comunicar por qualquer motivo (audição/fala/audição, etc.) serão excluídas da pesquisa.
  • Alta antes de dois dias após a cesariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
  • Continuação dos cuidados padrão pós-cesárea na clínica.
  • Implementação do Plano de Treinamento de Exercícios do Método Paula 6-8 horas após a cesariana (Cartão de Prática de Exercícios do Método Paula PEUK, Vídeo de Exercícios do Método Paula, Flipcard de Exercícios do Método Paula)
  • Exercícios do Método Paula; pela pesquisadora, após cesariana 0.dia 6-8 horas, 1º dia manhã, 2º dia manhã.
  • Exercícios do Método Paula; Foi aplicado pela pesquisadora à paciente no 0º dia 6-8 horas, 1º dia pela manhã e 2º dia pela manhã após a cesariana.
  • 6-8 horas no dia 0, manhã no dia 1, manhã no dia 2 após cesariana Avaliação e registro dos ruídos intestinais antes e depois dos exercícios do Método Paula, aplicação da "McGill Pain Scale Short Form",
  • Avaliação da primeira flatulência após cesariana e primeira defecação
Os Exercícios do Método Paula foram administrados pela pesquisadora por 6 a 8 horas, por 10 a 15 minutos no primeiro dia de pós-operatório e no segundo dia de pós-operatório, para mulheres que tiveram cesariana.
Sem intervenção: Grupo de controle
  • Continuação dos cuidados padrão pós-cesárea na clínica.
  • 6-8 horas no dia 0, manhã no dia 1, manhã no dia 2 após cesariana Avaliação e registro dos ruídos intestinais, aplicação da "McGill Pain Scale Short Form",
  • Avaliação da primeira flatulência após cesariana e primeira desgaseificação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de movimentos intestinais
Prazo: Os sons intestinais serão ouvidos 6 vezes. A primeira medição será feita entre 6-8 horas após a cesariana, a segunda medição será feita pela manhã no 1º dia de pós-operatório e a terceira pela manhã no 2º dia de pós-operatório.
Um aumento no número de evacuações das mulheres é uma medida do resultado. Este aumento será contado ouvindo com um estetoscópio. Para a primeira medição, os ruídos intestinais serão ouvidos 2 vezes entre 6-8 horas após a cesariana, antes e depois da intervenção. Para a segunda aferição, os ruídos hidroaéreos serão auscultados 2 vezes pela manhã no 1º dia de pós-operatório após a cesariana, antes e após a intervenção. Para a terceira aferição, serão auscultados ruídos hidroaéreos 2 vezes pela manhã no 2º dia pós-operatório pós-cesárea, antes e após a intervenção. Os sons intestinais serão ouvidos 6 vezes no total. Prevê-se que a aplicação dos Exercícios do Método Paula no pós-operatório de cesariana diminuirá o tempo de passagem de gases e defecação (em horas) e aumentará os ruídos intestinais (em números). O nível de significância é definido em p<0,05 nas análises.
Os sons intestinais serão ouvidos 6 vezes. A primeira medição será feita entre 6-8 horas após a cesariana, a segunda medição será feita pela manhã no 1º dia de pós-operatório e a terceira pela manhã no 2º dia de pós-operatório.
Escala Visual Analógica
Prazo: A dor será avaliada 6 vezes. A primeira medição será feita entre 6-8 horas após a cesariana, a segunda medição será feita pela manhã no 1º dia pós-operatório e a terceira pela manhã no 2º dia após a operação.
Aplicação dos Exercícios do Método Paula no pós-operatório de cesariana; Prevê-se que a pontuação da Escala Visual Analógica diminuirá na avaliação da dor devido à distensão. O valor mínimo é 0, o valor máximo é 10. Uma pontuação baixa indica o sucesso da tentativa. O nível de significância é definido em p<0,05 nas análises.
A dor será avaliada 6 vezes. A primeira medição será feita entre 6-8 horas após a cesariana, a segunda medição será feita pela manhã no 1º dia pós-operatório e a terceira pela manhã no 2º dia após a operação.
Primeiro tempo de extração de gás
Prazo: Até dar seu primeiro gás; A primeira medição será feita entre 6-8 horas após a cesariana, a segunda será feita no 1º dia pós-operatório e a terceira será feita no 2º dia após a operação.
Até que o paciente tenha seu primeiro gás; A primeira medição é entre 6-8 horas, a segunda medição é feita no 1º dia após a cesariana e a terceira medição é feita na manhã do 2º dia pós-operatório. Prevê-se que a aplicação dos Exercícios do Método Paula no pós-operatório de cesariana reduza o tempo da primeira flatulência. O nível de significância nas análises foi determinado como p<0,05.
Até dar seu primeiro gás; A primeira medição será feita entre 6-8 horas após a cesariana, a segunda será feita no 1º dia pós-operatório e a terceira será feita no 2º dia após a operação.
Tempo de extração da primeira defecação
Prazo: Até você fazer sua primeira defecação; A primeira medição será feita entre 6-8 horas após a cesariana, a segunda será feita no 1º dia pós-operatório e a terceira será feita no 2º dia após a operação.
Até que o paciente tenha sua primeira defecação; A primeira medição é entre 6-8 horas, a segunda medição é feita no 1º dia após a cesariana e a terceira medição é feita na manhã do 2º dia pós-operatório. Prevê-se que a aplicação dos Exercícios do Método Paula no pós-operatório de cesariana reduza o tempo da primeira flatulência. O nível de significância nas análises foi determinado como p<0,05.
Até você fazer sua primeira defecação; A primeira medição será feita entre 6-8 horas após a cesariana, a segunda será feita no 1º dia pós-operatório e a terceira será feita no 2º dia após a operação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rabiye Demir Işık, Akdeniz Univercity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Akd-3739

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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