Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений по методу Паулы на растяжение после кесарева сечения

8 марта 2022 г. обновлено: Rabiye DEMIR ISIK, Akdeniz University

Влияние «упражнений по методу Паулы» на предотвращение послеоперационного растяжения и боли из-за растяжения после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: изучить влияние «упражнений по методу Паулы» после кесарева сечения на профилактику послеоперационного вздутия живота и боли из-за растяжения.

Метод: исследование планировалось как двойное слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.

Исследование проводилось в период с ноября 2021 года по февраль 2022 года с женщинами, перенесшими кесарево сечение в Клинике акушерства и гинекологии Университетской больницы Акдениз и согласившимися участвовать в исследовании.

Количество лиц, подлежащих выборке из населения, определялось анализом G Power, и в выборку были включены 80 женщин.

Данные исследования были собраны с использованием формы вводной информации, формы последующего наблюдения после операции и формы шкалы боли McGill.

Женщины в группе вмешательства прошли обучение тому, как выполнять упражнения по методу Паулы в послеоперационном периоде в соответствии с «Планом обучения упражнениям по методу Паулы», разработанным исследователем.

Вывод: Предполагается, что результаты, полученные на основе данных исследования, будут определять практику ухода за больными и новые исследования по облегчению газов и вздутия живота после кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: изучить влияние «упражнений по методу Паулы» после кесарева сечения на профилактику послеоперационного вздутия живота и боли из-за растяжения. Проблемы желудочно-кишечного тракта, с которыми сталкиваются все люди, подвергающиеся абдоминальной хирургии, важны, поскольку они влияют как на мать, так и на ребенка в период после кесарева сечения.

Метод: исследование планировалось как двойное слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Исследование проводилось в период с ноября 2021 года по февраль 2022 года с женщинами, перенесшими кесарево сечение в Клинике акушерства и гинекологии Университетской больницы Акдениз и согласившимися участвовать в исследовании. Количество лиц, подлежащих выборке из населения, определялось анализом G Power, и в выборку были включены 80 женщин. Равное количество женщин из 80, согласившихся участвовать в исследовании, было распределено в группу вмешательства и контрольную группу (https://www.random.org). используя простой метод рандомизации с использованием простой таблицы случайных чисел. Женщины основной и контрольной групп получали стандартный послеоперационный уход в клинике после операции кесарева сечения. Кроме того, женщины в группе вмешательства прошли обучение тому, как выполнять упражнения по методу Паулы в послеоперационном периоде в соответствии с «Планом обучения упражнениям по методу Паулы» исследователя, а также «Картой упражнений по методу Паулы» и «Картой упражнений по методу Паулы». Использовались методические упражнения «Видео практики», что облегчало отработку упражнений. Упражнения по методу Паулы применялись исследователем к женщинам в группе вмешательства в течение 10-15 минут в послеоперационный день 0, 1 и 2 день. Данные исследования были собраны с помощью «Формы описательной информации», «Послеоперационного наблюдения». up Form» и «Краткая форма шкалы боли Макгилла». Обеим исследовательским группам; «Форма послеоперационного наблюдения» и «Краткая форма шкалы боли Макгилла» применялись между 6-м и 8-м часами, 1-й и 2-й день после кесарева сечения. После того, как данные будут собраны, женщины из контрольной группы перед выпиской пройдут тренировку по методу Паулы.

Вывод: Предполагается, что результаты, полученные на основе данных исследования, будут определять практику ухода за больными и новые исследования по облегчению газов и вздутия живота после кесарева сечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Турция, 07058
        • Akdeniz Univercity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 45 лет, которым планируется плановое кесарево сечение (КС) под спинальной анестезией,
  • Поступила в службу через шесть часов после кесарева сечения,
  • Отсутствие хронического синдрома Шарля Бонне (CBS),
  • Отсутствие в анамнезе серьезных (илостома, холастома, синдром раздраженного кишечника и др.) заболеваний, связанных с желудочно-кишечным трактом,
  • Те, кто вызвался участвовать в исследовании и чье согласие было получено,
  • Осложнений во время и после операции не возникло,
  • В исследование будут включены женщины, у которых нет умственной отсталости или проблем с восприятием, а также проблем с общением.
  • Чтобы не повлиять на результаты исследования; Если женщины в группе вмешательства и в контрольной группе находятся в одной больничной палате, последняя женщина, госпитализированная в одну и ту же палату, будет исключена из исследования.

Критерий исключения:

  • Сделали клизму,
  • Любое осложнение развилось и доставлено в отделение интенсивной терапии,
  • Несоблюдение процедуры подачи заявки,
  • Состояние сознания неясное / не сможет участвовать в заявках,
  • Женщины, которые не могут общаться по каким-либо причинам (слух/речь/слух и т. д.), будут исключены из исследования.
  • Выписана через двое суток после кесарева сечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
  • Продолжение стандартного ухода после кесарева сечения в клинике.
  • Внедрение плана тренировок по методу Паулы через 6-8 часов после кесарева сечения (Тренировочная карточка с упражнениями по методу Паулы PEUK, видео с упражнениями по методу Паулы, флипкарта с упражнениями по методу Паулы)
  • упражнения по методу Паулы; исследователем, после кесарева сечения 0.день 6-8 часов, 1-й день утро, 2-й день утро.
  • упражнения по методу Паулы; Наносился исследователем больной в 0-е сутки через 6-8 часов, в 1-е сутки утром, во 2-е сутки утром после кесарева сечения.
  • 6-8 часов в 0-й день, утром в 1-й день, утром во 2-й день после кесарева сечения Оценка и запись кишечных шумов до и после Упражнения по методу Паулы, применение «Короткой формы шкалы боли Макгилла»,
  • Оценка первого метеоризма после кесарева сечения и первой дефекации
Поведенческий: Упражнения по методу Паулы
Упражнения по методу Паулы проводились исследователем в течение 6–8 часов, в течение 10–15 минут в первый и второй день после операции женщинам, перенесшим кесарево сечение.
Без вмешательства: Контрольная группа
  • Продолжение стандартного ухода после кесарева сечения в клинике.
  • 6-8 часов в 0-й день, утром в 1-й день, утром во 2-й день после кесарева сечения Оценка и запись кишечных шумов, применение «Короткой формы шкалы боли Макгилла»,
  • Оценка первого метеоризма после кесарева сечения и первой дегазации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дефекаций
Временное ограничение: Звуки кишечника будут прослушиваться 6 раз. Первое измерение будет сделано через 6-8 часов после кесарева сечения, второе измерение будет сделано утром в 1-й послеоперационный день, а третье утром во 2-й послеоперационный день.
Увеличение числа дефекаций у женщин является мерой результата. Это увеличение будет подсчитано путем прослушивания стетоскопом. При первом измерении кишечные шумы будут слышны 2 раза между 6-8 часами после кесарева сечения, до и после вмешательства. Для второго измерения кишечные шумы будут прослушиваться 2 раза утром в послеоперационные 1-е сутки после кесарева сечения, до и после вмешательства. Для третьего измерения кишечные шумы будут прослушиваться 2 раза утром в послеоперационный период на 2-й день после кесарева сечения, до и после вмешательства. Звуки кишечника будут прослушиваться в общей сложности 6 раз. Прогнозируется, что применение упражнений по методу Паулы в послеоперационном периоде после кесарева сечения уменьшит время отхождения газов и дефекации (в часах) и усилит кишечные шумы (в цифрах). Уровень значимости в анализе установлен на уровне p<0,05.
Звуки кишечника будут прослушиваться 6 раз. Первое измерение будет сделано через 6-8 часов после кесарева сечения, второе измерение будет сделано утром в 1-й послеоперационный день, а третье утром во 2-й послеоперационный день.
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Боль оценивается 6 раз. Первое измерение будет сделано через 6-8 часов после кесарева сечения, второе измерение будет сделано утром в 1-й послеоперационный день, а третье утром в 2-й день после операции.
Применение упражнений по методу Паулы в послеоперационном периоде после кесарева сечения; Прогнозируется, что оценка визуальной аналоговой шкалы уменьшится при оценке боли из-за растяжения. Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 10. Низкий балл указывает на успех попытки. Уровень значимости в анализе установлен на уровне p<0,05.
Боль оценивается 6 раз. Первое измерение будет сделано через 6-8 часов после кесарева сечения, второе измерение будет сделано утром в 1-й послеоперационный день, а третье утром в 2-й день после операции.
Время добычи первого газа
Временное ограничение: Пока вы не сделаете свой первый газ; Первое измерение будет сделано через 6-8 часов после кесарева сечения, второе будет сделано в 1-й послеоперационный день, а третье будет сделано на 2-й день после операции.
Пока у пациента не появится первый газ; Первое измерение проводят между 6-8 часами, второе измерение проводят в 1-й день после кесарева сечения, а третье измерение проводят утром на 2-й послеоперационный день. Прогнозируется, что применение упражнений по методу Паулы в послеоперационном периоде после кесарева сечения сократит время первого метеоризма. Уровень значимости в анализах определялся как p<0,05.
Пока вы не сделаете свой первый газ; Первое измерение будет сделано через 6-8 часов после кесарева сечения, второе будет сделано в 1-й послеоперационный день, а третье будет сделано на 2-й день после операции.
Время извлечения первой дефекации
Временное ограничение: Пока вы не совершите свою первую дефекацию; Первое измерение будет сделано через 6-8 часов после кесарева сечения, второе будет сделано в 1-й послеоперационный день, а третье будет сделано на 2-й день после операции.
Пока у больного не будет первой дефекации; Первое измерение проводят между 6-8 часами, второе измерение проводят в 1-й день после кесарева сечения, а третье измерение проводят утром на 2-й послеоперационный день. Прогнозируется, что применение упражнений по методу Паулы в послеоперационном периоде после кесарева сечения сократит время первого метеоризма. Уровень значимости в анализах определялся как p<0,05.
Пока вы не совершите свою первую дефекацию; Первое измерение будет сделано через 6-8 часов после кесарева сечения, второе будет сделано в 1-й послеоперационный день, а третье будет сделано на 2-й день после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Следователи

  • Главный следователь: Rabiye Demir Işık, Akdeniz Univercity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Akd-3739

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться