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El efecto de los ejercicios del Método Paula en la distensión poscesárea

8 de marzo de 2022 actualizado por: Rabiye DEMIR ISIK, Akdeniz University

El efecto de los "ejercicios del método Paula" en la prevención de la distensión posoperatoria y el dolor debido a la distensión después de una cesárea: un estudio controlado aleatorio

Objetivo: Examinar el efecto de los "Ejercicios del Método Paula" después de una cesárea en la prevención de la distensión y el dolor postoperatorio debido a la distensión.

Método: El estudio se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio doble ciego.

El estudio se llevó a cabo entre noviembre de 2021 y febrero de 2022 con mujeres que se habían sometido a una cesárea en la Clínica de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario de Akdeniz y aceptaron participar en el estudio.

El número de individuos a muestrear de la población se determinó mediante el análisis G Power y se incluyeron 80 mujeres en la muestra.

Los datos del estudio se recopilaron mediante el Formulario de información introductoria, el Formulario de seguimiento posoperatorio y el Formulario de escala de dolor de McGill.

Las mujeres del grupo de intervención recibieron capacitación sobre cómo hacer los Ejercicios del Método Paula en el postoperatorio de acuerdo con el "Plan de Entrenamiento de Ejercicios del Método Paula" por parte de la investigadora.

Conclusión: Se prevé que los hallazgos obtenidos a partir de los datos del estudio orientarán las prácticas de atención de enfermería y nuevas investigaciones para el alivio de los gases y la distensión después de la cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Examinar el efecto de los "Ejercicios del Método Paula" después de una cesárea en la prevención de la distensión y el dolor postoperatorio debido a la distensión. Los problemas del sistema gastrointestinal experimentados por todas las personas que se someten a una cirugía abdominal son importantes ya que afectan tanto a la madre como al bebé durante el período posterior a la cesárea.

Método: El estudio se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio doble ciego. El estudio se llevó a cabo entre noviembre de 2021 y febrero de 2022 con mujeres que se habían sometido a una cesárea en la Clínica de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario de Akdeniz y aceptaron participar en el estudio. El número de individuos a muestrear de la población se determinó mediante el análisis G Power y se incluyeron 80 mujeres en la muestra. Se asignó un número igual de 80 mujeres que aceptaron participar en el estudio a los grupos de intervención y control (https://www.random.org) usando el método de aleatorización simple usando una tabla de números aleatorios simples. Las mujeres en los grupos de intervención y control recibieron atención postoperatoria estándar en la clínica después de la cesárea. Además, las mujeres del grupo de intervención recibieron formación sobre cómo realizar los Ejercicios del Método Paula en el postoperatorio de acuerdo con el “Plan de Formación de Ejercicios del Método Paula” de la investigadora, y la “Tarjeta de Ejercicios del Método Paula” y la “Tarjeta de Ejercicios del Método Paula”. Método Ejercicios Práctica Video”, que facilitó la práctica de los ejercicios. La investigadora aplicó Ejercicios del Método Paula a las mujeres del grupo de intervención durante 10-15 minutos en el día 0, día 1 y día 2 del postoperatorio. Los datos del estudio se recopilaron con el "Formulario de información descriptiva", up Form" y "McGill Pain Scale Short Form". A ambos grupos de investigación; Se aplicaron el “Formulario de Seguimiento Postoperatorio” y el “Formulario Corto de la Escala de Dolor de McGill” entre las horas 6 y 8, 1 y 2 días después de la cesárea. Después de recopilar los datos, a las mujeres del grupo de control se les dará entrenamiento en ejercicios del Método Paula antes del alta.

Conclusión: Se prevé que los hallazgos obtenidos a partir de los datos del estudio orientarán las prácticas de atención de enfermería y nuevas investigaciones para el alivio de los gases y la distensión después de la cesárea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Pavo, 07058
        • Akdeniz Univercity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18 a 45 años, que planean tener una cesárea electiva (CD) bajo anestesia espinal,
  • Ingresado al servicio dentro de las seis horas posteriores a la cesárea,
  • Sin enfermedad crónica del síndrome de Charles Bonnet (CBS),
  • Sin antecedentes de enfermedad grave (ilostomía, colastomía, síndrome del intestino irritable, etc.) relacionada con el tracto gastrointestinal,
  • Aquellos que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y cuyo consentimiento se obtuvo,
  • No se desarrollaron complicaciones durante o después de la cirugía,
  • Se incluirán en el estudio mujeres que no tengan discapacidad intelectual o problemas de percepción y que no tengan dificultades de comunicación.
  • Para no afectar los resultados de la investigación; Si hay mujeres en el grupo de intervención y control en la misma habitación del hospital, la última mujer que estuvo hospitalizada en la misma habitación será excluida del estudio.

Criterio de exclusión:

  • enema hecho,
  • Cualquier complicación desarrollada y llevada a la unidad de cuidados intensivos,
  • No cumplir con el proceso de solicitud,
  • El estado de conciencia no es claro / no podrá participar en las aplicaciones,
  • Las mujeres que no puedan comunicarse por cualquier motivo (audición/habla/audición, etc.) serán excluidas de la investigación.
  • Alta antes de dos días después de la cesárea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
  • Continuación de la atención estándar posterior a la cesárea en la clínica.
  • Implementación del Plan de Entrenamiento de Ejercicios del Método Paula 6-8 horas después de la cesárea (Tarjeta de Práctica de Ejercicios del Método Paula PEUK, Video de Ejercicios del Método Paula, Flipcard de Ejercicios del Método Paula)
  • Ejercicios del Método Paula; por el investigador, después de la cesárea 0.día 6-8 horas, 1° día mañana, 2° día mañana.
  • Ejercicios del Método Paula; Fue aplicado por el investigador a la paciente el día 0 6-8 horas, el día 1 por la mañana y el día 2 por la mañana después de la cesárea.
  • 6-8 horas el día 0, la mañana del día 1, la mañana del día 2 después de la cesárea Evaluación y registro de los ruidos intestinales antes y después Ejercicios del método Paula, aplicación de la "Escala de dolor de McGill en formato corto",
  • Evaluación de la primera flatulencia después de la cesárea y la primera defecación
Los Ejercicios del Método Paula fueron administrados por el investigador durante 6 a 8 horas, durante 10 a 15 minutos en el primer día postoperatorio y el segundo día postoperatorio, a mujeres que tuvieron una cesárea.
Sin intervención: Grupo de control
  • Continuación de la atención estándar posterior a la cesárea en la clínica.
  • 6-8 horas el día 0, la mañana del día 1, la mañana del día 2 después de la cesárea Evaluación y registro de los ruidos intestinales, aplicación de la "Escala de dolor de McGill en formato corto",
  • Valoración de la primera flatulencia tras cesárea y primera desgasificación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de deposiciones
Periodo de tiempo: Los ruidos intestinales se escucharán 6 veces. La primera medición se realizará entre 6 y 8 horas después de la cesárea, la segunda medición se realizará en la mañana del primer día postoperatorio y la tercera en la mañana del segundo día postoperatorio.
Un aumento en el número de deposiciones de las mujeres es una medida del resultado. Este aumento se contará escuchando con un estetoscopio. Para la primera medición se escucharán 2 ruidos intestinales entre 6-8 horas después de la cesárea, antes y después de la intervención. Para la segunda medición, se escucharán los ruidos intestinales 2 veces por la mañana en el 1er día postoperatorio después de la cesárea, antes y después de la intervención. Para la tercera medición, se escucharán los ruidos intestinales 2 veces por la mañana en el 2do día postoperatorio después de la cesárea, antes y después de la intervención. Los ruidos intestinales se escucharán 6 veces en total. Se predice que la aplicación de los Ejercicios del Método Paula en el postoperatorio después de una cesárea disminuirá el tiempo para expulsar gases y defecar (en horas) y aumentará los ruidos intestinales (en números). El nivel de significación se establece en p<0,05 en los análisis.
Los ruidos intestinales se escucharán 6 veces. La primera medición se realizará entre 6 y 8 horas después de la cesárea, la segunda medición se realizará en la mañana del primer día postoperatorio y la tercera en la mañana del segundo día postoperatorio.
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: El dolor se evaluará 6 veces. La primera medición se realizará entre 6-8 horas después de la cesárea, la segunda medición se realizará en la mañana del 1° día postoperatorio, y la tercera en la mañana del 2° día postoperatorio.
Aplicación de los Ejercicios del Método Paula en el postoperatorio de cesárea; Se predice que la puntuación de la Escala Analógica Visual disminuirá en la evaluación del dolor debido a la distensión. El valor mínimo es 0, el valor máximo es 10. Una puntuación baja indica el éxito del intento. El nivel de significación se establece en p<0,05 en los análisis.
El dolor se evaluará 6 veces. La primera medición se realizará entre 6-8 horas después de la cesárea, la segunda medición se realizará en la mañana del 1° día postoperatorio, y la tercera en la mañana del 2° día postoperatorio.
Tiempo de primera extracción de gas
Periodo de tiempo: Hasta que tomes tu primer gas; La primera medición se realizará entre 6-8 horas después de la cesárea, la segunda se realizará el 1° día postoperatorio y la tercera se realizará el 2° día postoperatorio.
Hasta que el paciente tenga su primer gas; La primera medición es entre 6-8 horas, la segunda medición se realiza el 1° día después de la cesárea, y la tercera medición se realiza en la mañana del 2° día postoperatorio. Se prevé que la aplicación de los Ejercicios del Método Paula en el postoperatorio de cesárea reducirá el tiempo de la primera flatulencia. El nivel de significación en los análisis se determinó como p<0,05.
Hasta que tomes tu primer gas; La primera medición se realizará entre 6-8 horas después de la cesárea, la segunda se realizará el 1° día postoperatorio y la tercera se realizará el 2° día postoperatorio.
Tiempo de extracción de la primera defecación
Periodo de tiempo: Hasta que haga su primera defecación; La primera medición se realizará entre 6-8 horas después de la cesárea, la segunda se realizará el 1° día postoperatorio y la tercera se realizará el 2° día postoperatorio.
Hasta que el paciente tenga su primera defecación; La primera medición es entre 6-8 horas, la segunda medición se realiza el 1° día después de la cesárea, y la tercera medición se realiza en la mañana del 2° día postoperatorio. Se prevé que la aplicación de los Ejercicios del Método Paula en el postoperatorio de cesárea reducirá el tiempo de la primera flatulencia. El nivel de significación en los análisis se determinó como p<0,05.
Hasta que haga su primera defecación; La primera medición se realizará entre 6-8 horas después de la cesárea, la segunda se realizará el 1° día postoperatorio y la tercera se realizará el 2° día postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rabiye Demir Işık, Akdeniz Univercity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Akd-3739

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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