Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Paula-metodeøvelser på udspiling efter kejsersnit

8. marts 2022 opdateret af: Rabiye DEMIR ISIK, Akdeniz University

Effekten af ​​"Paula-metodeøvelser" på forebyggelse af postoperativ udspilning og smerter på grund af udspilning efter kejsersnit: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formål: At undersøge effekten af ​​"Paula Metodeøvelser" efter kejsersnit på forebyggelse af postoperativ udspilning og smerter som følge af udspilning.

Metode: Studiet var planlagt som et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie.

Undersøgelsen blev udført mellem november 2021 og februar 2022 med kvinder, der havde gennemgået kejsersnit på Akdeniz Universitetshospital Gynækologi og Obstetrisk Klinik og indvilligede i at deltage i undersøgelsen.

Antallet af individer, der skulle udtages fra populationen, blev bestemt ved G Power-analysen, og 80 kvinder blev inkluderet i prøven.

Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af den indledende informationsformular, den postoperative opfølgningsformular og McGill Pain Scale Form.

Kvinderne i interventionsgruppen fik undervisning i, hvordan man laver Paula Method Exercises i den postoperative periode i overensstemmelse med "Paula Method Exercises Training Plan" af forskeren.

Konklusion: Det forudsiges, at resultaterne opnået fra undersøgelsens data vil vejlede sygeplejepraksis og ny forskning til lindring af gas og udspiling efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge effekten af ​​"Paula Metodeøvelser" efter kejsersnit på forebyggelse af postoperativ udspilning og smerter som følge af udspilning. De problemer med mave-tarmsystemet, som alle personer, der gennemgår en abdominaloperation, oplever, er vigtige, da de påvirker både moderen og barnet i perioden efter kejsersnit.

Metode: Studiet var planlagt som et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie. Undersøgelsen blev udført mellem november 2021 og februar 2022 med kvinder, der havde gennemgået kejsersnit på Akdeniz Universitetshospital Gynækologi og Obstetrisk Klinik og indvilligede i at deltage i undersøgelsen. Antallet af individer, der skulle udtages fra populationen, blev bestemt ved G Power-analysen, og 80 kvinder blev inkluderet i prøven. Lige mange af 80 kvinder, der accepterede at deltage i undersøgelsen, blev tildelt interventions- og kontrolgrupperne (https://www.random.org) ved hjælp af den simple randomiseringsmetode ved hjælp af en simpel tilfældige taltabel. Kvinder i interventions- og kontrolgruppen modtog standard postoperativ behandling i klinikken efter kejsersnit. Derudover fik kvinderne i interventionsgruppen undervisning i, hvordan man laver Paula Method Exercises i den postoperative periode i overensstemmelse med "Paula Method Exercises Training Plan" af forskeren, og "Paula Method Exercises Card" og "Paula" Metodeøvelser Practice Video" blev brugt, som lette udøvelse af øvelserne. Paula Metodeøvelser blev anvendt på kvinderne i interventionsgruppen af ​​forskeren i 10-15 minutter på postoperativ dag 0, dag 1 og dag 2. Studiets data blev indsamlet med "Descriptive Information Form", "Postoperative Follow- op Form" og "McGill Pain Scale Short Form". Til begge forskningsgrupper; "Postoperativ opfølgningsskema" og "McGill Pain Scale Short Form" blev påført mellem 6. og 8. time, 1. og 2. dag efter kejsersnit. Efter at dataene er indsamlet, vil kvinderne i kontrolgruppen få træning i Paula Method Exercises før udskrivelsen.

Konklusion: Det forudsiges, at resultaterne opnået fra undersøgelsens data vil vejlede sygeplejepraksis og ny forskning til lindring af gas og udspiling efter kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07058
        • Akdeniz Univercity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-45 år, som er planlagt til at have et elektivt kejsersnit (CD) under spinalbedøvelse,
  • Indlagt i tjenesten inden for seks timer efter kejsersnit,
  • Ingen kronisk Charles Bonnet Syndrom (CBS) sygdom,
  • Ingen historie med alvorlig (ilostomi, kolastomi, irritabel tyktarm osv.) sygdom relateret til mave-tarmkanalen,
  • De, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, og hvis samtykke blev indhentet,
  • Ingen komplikationer udviklet under eller efter operationen,
  • Kvinder, der ikke har udviklingshæmning eller opfattelsesproblemer og ikke har kommunikationsbesvær, vil blive inddraget i undersøgelsen.
  • For ikke at påvirke forskningsresultaterne; Hvis der er kvinder i interventions- og kontrolgruppen på samme hospitalsstue, vil den sidste kvinde, der var indlagt i samme stue, blive udelukket fra undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Lavement lavet,
  • Enhver komplikation udviklet og taget til intensivafdelingen,
  • ikke overholder ansøgningsprocessen,
  • Bevidsthedstilstanden er ikke klar/vil ikke være i stand til at deltage i ansøgningerne,
  • Kvinder, der af en eller anden grund ikke kan kommunikere (høring/tale/høring osv.), vil blive udelukket fra forskningen.
  • Udskrives inden to dage efter kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
  • Fortsættelse af standard pleje efter kejsersnit i klinikken.
  • Implementering af Paula Method Exercises Training Plan 6-8 timer efter kejsersnit (Paula Method Exercises Practice Card PEUK, Paula Method Exercises Video, Paula Method Exercises Flipcard)
  • Paula Metode Øvelser; af forskeren, efter kejsersnit 0.dag 6-8 timer, 1. dag morgen, 2. dag morgen.
  • Paula Metode Øvelser; Det blev anvendt af forskeren på patienten på 0. dag 6-8 timer, 1. dag om morgenen og 2. dag om morgenen efter kejsersnittet.
  • 6-8 timer på dag 0, morgen på dag 1, morgen på dag 2 efter kejsersnit Evaluering og registrering af tarmlyde før og efter Paula Method Exercises, påføring af "McGill Pain Scale Short Form",
  • Evaluering af første flatulens efter kejsersnit og første afføring
Adfærdsmæssigt: Paula metode øvelser
Paula-metodeøvelserne blev administreret af forskeren i 6 til 8 timer, i 10 til 15 minutter på den første dag efter operationen og den anden dag efter operationen, til kvinder, der fik et kejsersnit.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
  • Fortsættelse af standard pleje efter kejsersnit i klinikken.
  • 6-8 timer på dag 0, morgen dag 1, morgen dag 2 efter kejsersnit Evaluering og registrering af tarmlyde, påføring af "McGill Pain Scale Short Form",
  • Evaluering af første flatulens efter kejsersnit og første afgasning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal afføringer
Tidsramme: Tarmlyde vil blive lyttet til 6 gange. Den første måling vil blive foretaget mellem 6-8 timer efter kejsersnit, den anden måling vil blive foretaget om morgenen på 1. dagen efter operationen, og den tredje om morgenen den 2. dag efter operationen.
En stigning i kvinders antal afføringer er et mål for resultatet. Denne stigning vil blive talt ved at lytte med et stetoskop. Ved den første måling høres tarmlyde 2 gange mellem 6-8 timer efter kejsersnit, før og efter indgrebet. Ved anden måling vil der blive lyttet til tarmlyde 2 gange om morgenen på post-operationen 1. dag efter kejsersnit, før og efter indgrebet. Ved den tredje måling vil der blive lyttet til tarmlyde 2 gange om morgenen på post-operationen 2. dag efter kejsersnit, før og efter indgrebet. Tarmlyde vil blive lyttet til 6 gange i alt. Det forudsiges, at anvendelsen af ​​Paula-metodeøvelser i den postoperative periode efter kejsersnit vil reducere tiden til at passere gas og afføring (i timer) og øge tarmlydene (i antal). Signifikansniveau er sat til p<0,05 i analyser.
Tarmlyde vil blive lyttet til 6 gange. Den første måling vil blive foretaget mellem 6-8 timer efter kejsersnit, den anden måling vil blive foretaget om morgenen på 1. dagen efter operationen, og den tredje om morgenen den 2. dag efter operationen.
Visuel analog skala
Tidsramme: Smerter vil blive vurderet 6 gange. Den første måling vil blive foretaget mellem 6-8 timer efter kejsersnit, den anden måling foretages om morgenen 1. postoperative dag, og den tredje om morgenen 2. dagen efter operationen.
Anvendelse af Paula-metoden Øvelser i den postoperative periode efter kejsersnit; Det forudsiges, at den visuelle analoge skala-score vil falde i evalueringen af ​​smerte på grund af udspilning. Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 10. En lav score indikerer forsøgets succes. Signifikansniveau er sat til p<0,05 i analyser.
Smerter vil blive vurderet 6 gange. Den første måling vil blive foretaget mellem 6-8 timer efter kejsersnit, den anden måling foretages om morgenen 1. postoperative dag, og den tredje om morgenen 2. dagen efter operationen.
Første gasudvindingstid
Tidsramme: Indtil du tager din første gas; Den første måling vil blive foretaget mellem 6-8 timer efter kejsersnit, den anden vil blive foretaget 1. postoperative dag, og den tredje vil blive foretaget 2. dagen efter operationen.
Indtil patienten har sin første gas; Første måling er mellem 6-8 timer, anden måling foretages 1. dag efter kejsersnit, og tredje måling foretages om morgenen 2. postoperative dag. Det forudsiges, at anvendelsen af ​​Paula-metodeøvelser i den postoperative periode efter kejsersnit vil reducere tidspunktet for første flatulens. Signifikansniveauet i analyserne blev bestemt til p<0,05.
Indtil du tager din første gas; Den første måling vil blive foretaget mellem 6-8 timer efter kejsersnit, den anden vil blive foretaget 1. postoperative dag, og den tredje vil blive foretaget 2. dagen efter operationen.
Første afføringsudtrækningstid
Tidsramme: Indtil du tager din første afføring; Den første måling vil blive foretaget mellem 6-8 timer efter kejsersnit, den anden vil blive foretaget 1. postoperative dag, og den tredje vil blive foretaget 2. dagen efter operationen.
Indtil patienten har sin første afføring; Første måling er mellem 6-8 timer, anden måling foretages 1. dag efter kejsersnit, og tredje måling foretages om morgenen 2. postoperative dag. Det forudsiges, at anvendelsen af ​​Paula-metodeøvelser i den postoperative periode efter kejsersnit vil reducere tidspunktet for første flatulens. Signifikansniveauet i analyserne blev bestemt til p<0,05.
Indtil du tager din første afføring; Den første måling vil blive foretaget mellem 6-8 timer efter kejsersnit, den anden vil blive foretaget 1. postoperative dag, og den tredje vil blive foretaget 2. dagen efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rabiye Demir Işık, Akdeniz Univercity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Akd-3739

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Paula metode øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner