Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń metody Pauli na rozciągnięcie po cięciu cesarskim

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Rabiye DEMIR ISIK, Akdeniz University

Wpływ „ćwiczeń metodą Pauli” na zapobieganie pooperacyjnemu rozdęciu i bólowi spowodowanemu rozdęciem po cięciu cesarskim: randomizowane badanie kontrolowane

Cel: Zbadanie wpływu „Ćwiczeń Metodą Pauli” po cięciu cesarskim na zapobieganie wzdęciom pooperacyjnym i bólowi spowodowanemu rozdęciem.

Metoda: Badanie zostało zaplanowane jako podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.

Badanie przeprowadzono w okresie od listopada 2021 r. do lutego 2022 r. wśród kobiet, które przeszły cesarskie cięcie w Klinice Ginekologii i Położnictwa Szpitala Uniwersyteckiego w Akdeniz i wyraziły zgodę na udział w badaniu.

Liczbę osobników, z których pobrano próbki z populacji, określono za pomocą analizy G Power, a do próby włączono 80 kobiet.

Dane z badania zebrano za pomocą formularza informacji wprowadzających, formularza obserwacji pooperacyjnej i formularza skali bólu McGilla.

Kobiety z grupy interwencyjnej zostały przeszkolone przez badaczkę w zakresie wykonywania ćwiczeń Metody Pauli w okresie pooperacyjnym zgodnie z „Planem ćwiczeń ćwiczeń Metody Pauli”.

Wnioski: Przewiduje się, że wyniki uzyskane na podstawie danych z badania pokierują praktykami opieki pielęgniarskiej i nowymi badaniami nad usuwaniem gazów i wzdęć po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie wpływu „Ćwiczeń Metodą Pauli” po cięciu cesarskim na zapobieganie wzdęciom pooperacyjnym i bólowi spowodowanemu rozdęciem. Dolegliwości ze strony układu pokarmowego, z którymi borykają się wszystkie osoby poddawane zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, są istotne, gdyż dotykają zarówno matkę, jak i dziecko w okresie po cięciu cesarskim.

Metoda: Badanie zostało zaplanowane jako podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Badanie przeprowadzono w okresie od listopada 2021 r. do lutego 2022 r. wśród kobiet, które przeszły cesarskie cięcie w Klinice Ginekologii i Położnictwa Szpitala Uniwersyteckiego w Akdeniz i wyraziły zgodę na udział w badaniu. Liczbę osobników, z których pobrano próbki z populacji, określono za pomocą analizy G Power, a do próby włączono 80 kobiet. Równą liczbę 80 kobiet, które zgodziły się wziąć udział w badaniu, przydzielono do grup interwencyjnych i kontrolnych (https://www.random.org) stosując prostą metodę randomizacji z wykorzystaniem prostej tablicy liczb losowych. Kobiety z grupy interwencyjnej i kontrolnej otrzymały standardową opiekę pooperacyjną w klinice po cięciu cesarskim. Ponadto kobiety z grupy interwencyjnej zostały przeszkolone w zakresie wykonywania ćwiczeń Metody Pauli w okresie pooperacyjnym zgodnie z „Planem treningu ćwiczeń Metody Pauli” sporządzonym przez badacza oraz „Kartą ćwiczeń Metody Pauli” i „Paulą Wykorzystano Method Exercises Practice Video”, co ułatwiło wykonanie ćwiczeń. Ćwiczenia Metody Pauli zostały zastosowane przez badaczkę do kobiet w grupie interwencyjnej przez 10-15 minut w dniu 0, dniu 1 i dniu 2 po operacji. Dane z badania zostały zebrane za pomocą „Formularza informacji opisowych”, „Obserwacji up Form” i „Krótka forma skali bólu McGill”. Do obu grup badawczych; „Formularz obserwacji pooperacyjnej” i „Krótki formularz skali bólu McGill” stosowano między 6. a 8. godziną, 1. i 2. dniem po cięciu cesarskim. Po zebraniu danych kobiety z grupy kontrolnej zostaną przeszkolone w zakresie ćwiczeń metody Paula przed wypisem.

Wnioski: Przewiduje się, że wyniki uzyskane na podstawie danych z badania pokierują praktykami opieki pielęgniarskiej i nowymi badaniami nad usuwaniem gazów i wzdęć po cięciu cesarskim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07058
        • Akdeniz Univercity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-45 lat, u których planuje się planowe cięcie cesarskie (CD) w znieczuleniu dolędźwiowym,
  • Przyjęta do służby w ciągu 6 godzin po cięciu cesarskim,
  • Brak przewlekłej choroby Charlesa Bonneta (CBS),
  • Brak historii poważnych (ilostomia, cholastomia, zespół jelita drażliwego itp.) chorób związanych z przewodem pokarmowym,
  • Osoby, które zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu i których zgoda została uzyskana,
  • Brak powikłań w trakcie lub po zabiegu,
  • Do badania zostaną włączone kobiety, które nie mają niepełnosprawności intelektualnej lub problemów z percepcją oraz nie mają trudności w komunikowaniu się.
  • Aby nie wpływać na wyniki badań; Jeżeli w tej samej sali szpitalnej znajdują się kobiety w grupie interwencyjnej i kontrolnej, z badania zostanie wykluczona ostatnia kobieta, która była hospitalizowana w tej samej sali.

Kryteria wyłączenia:

  • Lewatywa wykonana,
  • Jakiekolwiek powikłanie rozwinęło się i trafiło na oddział intensywnej terapii,
  • Niestosowanie się do procesu aplikacyjnego,
  • stan świadomości nie jest jasny/nie będzie można uczestniczyć w zgłoszeniach,
  • Kobiety, które z jakichkolwiek przyczyn nie mogą się komunikować (słuch/mowa/słuch itp.) zostaną wykluczone z badania.
  • Wypisany przed dwoma dniami po cesarskim cięciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
  • Kontynuacja standardowej opieki po cięciu cesarskim w poradni.
  • Realizacja Planu Treningowego Ćwiczenia Metody Paula 6-8 godzin po cięciu cesarskim (Karta ćwiczeń Ćwiczenia Metody Pauli PEUK, Wideo Ćwiczenia Metody Pauli, Flipcard Ćwiczenia Metody Pauli)
  • Ćwiczenia metodą Pauli; przez badacza, po cięciu cesarskim 0. dzień 6-8 godzin, 1 dzień rano, 2 dzień rano.
  • Ćwiczenia metodą Pauli; Badacz nakładał go pacjentce w 0. dniu 6-8 godzin, 1. dniu rano i 2. dniu rano po cięciu cesarskim.
  • 6-8 godzin w dniu 0, rano w dniu 1, rano w dniu 2 po cięciu cesarskim Ocena i rejestracja odgłosów perystaltyki jelit przed i po Ćwiczeniach Metodą Pauli, zastosowanie „McGill Pain Scale Short Form”,
  • Ocena pierwszego wzdęcia po cięciu cesarskim i pierwszej wypróżnieniu
Behawioralne: Ćwiczenia metodą Pauli
Ćwiczenia metody Paula były prowadzone przez badacza przez 6 do 8 godzin, przez 10 do 15 minut pierwszego dnia po operacji i drugiego dnia po operacji kobietom po cięciu cesarskim.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
  • Kontynuacja standardowej opieki po cięciu cesarskim w poradni.
  • 6-8 godzin w dniu 0, rano w dniu 1, rano w dniu 2 po cięciu cesarskim Ocena i rejestracja odgłosów pracy jelit, zastosowanie „McGill Pain Scale Short Form”,
  • Ocena pierwszego wzdęcia po cięciu cesarskim i pierwszym odgazowaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wypróżnień
Ramy czasowe: Odgłosy jelit zostaną odsłuchane 6 razy. Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 6-8 godziną po cięciu cesarskim, drugi rano w 1. dobie po operacji, a trzeci rano w 2. dobie po operacji.
Miarą wyniku jest wzrost liczby wypróżnień u kobiet. Ten wzrost zostanie policzony przez słuchanie za pomocą stetoskopu. Przy pierwszym pomiarze odgłosy pracy jelit będą słyszalne 2 razy między 6-8 godzinami po cięciu cesarskim, przed i po zabiegu. Do drugiego pomiaru odgłosy perystaltyki jelit będą słuchane 2 razy rano w 1. dobie po operacji, przed i po zabiegu. Do trzeciego pomiaru odgłosy perystaltyki jelit będą odsłuchiwane 2 razy rano w 2. dobie po operacji po cięciu cesarskim, przed i po zabiegu. Odgłosy jelit zostaną odsłuchane w sumie 6 razy. Przewiduje się, że zastosowanie ćwiczeń Metody Pauli w okresie pooperacyjnym po cięciu cesarskim zmniejszy czas oddawania gazów i wypróżnień (w godzinach) oraz zwiększy odgłosy perystaltyki jelit (liczbowo). W analizach poziom istotności ustalono na p<0,05.
Odgłosy jelit zostaną odsłuchane 6 razy. Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 6-8 godziną po cięciu cesarskim, drugi rano w 1. dobie po operacji, a trzeci rano w 2. dobie po operacji.
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Ból będzie oceniany 6 razy. Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 6-8 godziną po cięciu cesarskim, drugi pomiar rano w 1. dobie po operacji, a trzeci rano w 2. dniu po operacji.
Zastosowanie ćwiczeń Metody Pauli w okresie pooperacyjnym po cięciu cesarskim; Przewiduje się, że wynik w wizualnej skali analogowej zmniejszy się w ocenie bólu spowodowanego rozdęciem. Minimalna wartość to 0, maksymalna to 10. Niski wynik wskazuje na powodzenie próby. W analizach poziom istotności ustalono na p<0,05.
Ból będzie oceniany 6 razy. Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 6-8 godziną po cięciu cesarskim, drugi pomiar rano w 1. dobie po operacji, a trzeci rano w 2. dniu po operacji.
Czas pierwszego wydobycia gazu
Ramy czasowe: Dopóki nie weźmiesz pierwszego gazu; Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 6-8 godziną po cięciu cesarskim, drugi w 1. dobie po operacji, a trzeci w 2. dniu po operacji.
Do czasu, aż pacjent otrzyma swój pierwszy gaz; Pierwszy pomiar jest między 6-8 godziną, drugi pomiar wykonuje się w 1. dobie po cięciu cesarskim, a trzeci rano w 2. dniu po operacji. Przewiduje się, że zastosowanie ćwiczeń Metody Pauli w okresie pooperacyjnym po cięciu cesarskim skróci czas wystąpienia pierwszych wzdęć. Poziom istotności w analizach określono jako p<0,05.
Dopóki nie weźmiesz pierwszego gazu; Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 6-8 godziną po cięciu cesarskim, drugi w 1. dobie po operacji, a trzeci w 2. dniu po operacji.
Czas pierwszej ekstrakcji kału
Ramy czasowe: Do czasu pierwszego wypróżnienia; Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 6-8 godziną po cięciu cesarskim, drugi w 1. dobie po operacji, a trzeci w 2. dniu po operacji.
Do czasu pierwszego wypróżnienia pacjenta; Pierwszy pomiar jest między 6-8 godziną, drugi pomiar wykonuje się w 1. dobie po cięciu cesarskim, a trzeci rano w 2. dniu po operacji. Przewiduje się, że zastosowanie ćwiczeń Metody Pauli w okresie pooperacyjnym po cięciu cesarskim skróci czas wystąpienia pierwszych wzdęć. Poziom istotności w analizach określono jako p<0,05.
Do czasu pierwszego wypróżnienia; Pierwszy pomiar zostanie wykonany między 6-8 godziną po cięciu cesarskim, drugi w 1. dobie po operacji, a trzeci w 2. dniu po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabiye Demir Işık, Akdeniz Univercity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Akd-3739

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj