Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paula-menetelmän harjoitusten vaikutus keisarinleikkauksen jälkeiseen venymiseen

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Rabiye DEMIR ISIK, Akdeniz University

"Paula-menetelmäharjoitusten" vaikutus leikkauksen jälkeisen turvotuksen ja kivun ehkäisyyn keisarinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite: Tutkia keisarileikkauksen jälkeisten "Paula-menetelmäharjoitusten" vaikutusta leikkauksen jälkeisen turvotuksen ja turvotuksesta johtuvan kivun ehkäisyyn.

Menetelmä: Tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi.

Tutkimus tehtiin marraskuun 2021 ja helmikuun 2022 välisenä aikana naisilla, joille oli tehty keisarileikkaus Akdenizin yliopistollisen sairaalan gynekologian ja synnytysklinikalla ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Populaatiosta otettavien yksilöiden määrä määritettiin G Power -analyysillä, ja otokseen kuului 80 naista.

Tutkimuksen tiedot kerättiin käyttäen Introductory Information Form -lomaketta, Postoperative Follow-up Form -lomaketta ja McGill Pain Scale -lomaketta.

Interventioryhmän naiset saivat koulutusta Paula-menetelmän harjoitusten tekemisestä leikkauksen jälkeisenä aikana tutkijan "Paula-menetelmäharjoitussuunnitelman" mukaisesti.

Johtopäätös: Tutkimuksen tiedoista saatujen havaintojen ennustetaan ohjaavan hoitotyön käytäntöjä ja uusia tutkimuksia kaasujen ja turvotuksen lievittämiseksi keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia keisarileikkauksen jälkeisten "Paula-menetelmäharjoitusten" vaikutusta leikkauksen jälkeisen turvotuksen ja turvotuksesta johtuvan kivun ehkäisyyn. Ruoansulatuskanavan ongelmat, joita kaikki vatsaleikkaukseen osallistuvat henkilöt kokevat, ovat tärkeitä, koska ne vaikuttavat sekä äitiin että vauvaan keisarinleikkauksen jälkeisenä aikana.

Menetelmä: Tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi. Tutkimus tehtiin marraskuun 2021 ja helmikuun 2022 välisenä aikana naisilla, joille oli tehty keisarileikkaus Akdenizin yliopistollisen sairaalan gynekologian ja synnytysklinikalla ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Populaatiosta otettavien yksilöiden määrä määritettiin G Power -analyysillä, ja otokseen kuului 80 naista. Vastaava määrä 80 naista, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin (https://www.random.org) käyttämällä yksinkertaista satunnaistusmenetelmää käyttämällä yksinkertaista satunnaislukutaulukkoa. Interventio- ja kontrolliryhmien naiset saivat tavanomaista postoperatiivista hoitoa klinikalla keisarinleikkauksen jälkeen. Lisäksi interventioryhmän naisille annettiin koulutusta Paula-menetelmän harjoitusten tekemisestä postoperatiivisena aikana tutkijan "Paula-menetelmäharjoitussuunnitelman" mukaisesti sekä "Paula-menetelmäharjoituskortti" ja "Paula". Method Exercises Practice Video" -harjoitukset helpottivat harjoitusten harjoittelua. Paula-menetelmäharjoituksia tutkija sovelsi interventioryhmän naisille 10-15 minuutin ajan leikkauksen jälkeisinä päivinä 0, päivänä 1 ja päivänä 2. Tutkimuksen tiedot kerättiin "Descriptive Information Form" -lomakkeella, "Postoperative Follow- ylös muoto" ja "McGill Pain Scale Short Form". Molemmille tutkimusryhmille; "Postoperative Follow-up Form" ja "McGill Pain Scale Short Form" käytettiin 6. ja 8. tunnin välillä, 1. ja 2. päivänä keisarinleikkauksen jälkeen. Aineiston keruun jälkeen kontrolliryhmän naisille järjestetään Paula Method Exercises -harjoitus ennen kotiutumista.

Johtopäätös: Tutkimuksen tiedoista saatujen havaintojen ennustetaan ohjaavan hoitotyön käytäntöjä ja uusia tutkimuksia kaasujen ja turvotuksen lievittämiseksi keisarinleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turkki, 07058
        • Akdeniz Univercity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat, joille suunnitellaan valinnaista keisarileikkausta (CD) spinaalipuudutuksessa,
  • Pääsy palveluun kuuden tunnin sisällä keisarinleikkauksesta,
  • Ei kroonista Charles Bonnet'n oireyhtymää (CBS)
  • Ei aiempia vakavia maha-suolikanavaan liittyviä sairauksia (ilostomia, kolastomia, ärtyvän suolen oireyhtymä jne.),
  • Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen ja joiden suostumus saatiin,
  • Ei komplikaatioita leikkauksen aikana tai sen jälkeen,
  • Tutkimukseen otetaan mukaan naiset, joilla ei ole kehitysvammaa tai havaintohäiriöitä ja joilla ei ole kommunikaatiovaikeuksia.
  • Jotta se ei vaikuta tutkimustuloksiin; Jos interventio- ja kontrolliryhmässä on naisia ​​samassa sairaalahuoneessa, viimeinen samassa huoneessa sairaalahoidossa ollut nainen suljetaan pois tutkimuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Valmistettu peräruiske,
  • Kaikki komplikaatiot, jotka ovat kehittyneet ja viedään tehohoitoon,
  • Ei noudata hakuprosessia,
  • Tajunnan tila ei ole selvä / ei voi osallistua hakemuksiin,
  • Naiset, jotka eivät jostain syystä pysty kommunikoimaan (kuulo/puhe/kuulo jne.), suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Kotiutettu ennen kaksi päivää keisarinleikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
  • Normaali keisarileikkauksen jälkeinen hoito jatkuu klinikalla.
  • Paula Method Exercises -harjoitussuunnitelman toteuttaminen 6-8 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen (Paula-menetelmän harjoitusten harjoituskortti PEUK, Paula-menetelmäharjoitusvideo, Paula-menetelmäharjoitusten flipcard)
  • Paula-menetelmän harjoitukset; tutkijan toimesta, keisarileikkauksen jälkeen 0. päivä 6-8 tuntia, 1. päivä aamulla, 2. päivä aamulla.
  • Paula-menetelmän harjoitukset; Tutkija käytti sitä potilaaseen 0. päivänä 6-8 tuntia, 1. päivänä aamulla ja 2. päivänä aamulla keisarinleikkauksen jälkeen.
  • 6-8 tuntia päivänä 0, aamulla päivänä 1, aamulla päivänä 2 keisarinleikkauksen jälkeen Suolen äänien arviointi ja tallennus ennen ja jälkeen Paula-menetelmän harjoitukset, "McGill Pain Scale Short Form" -sovelluksen käyttö,
  • Ensimmäisen ilmavaivat keisarinleikkauksen ja ensimmäisen ulostamisen jälkeen
Käyttäytyminen: Paula-menetelmän harjoitukset
Tutkija antoi Paula-menetelmäharjoituksia 6–8 tunnin ajan, 10–15 minuuttia leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä ja toisena päivänä leikkauksen jälkeen naisille, joille tehtiin keisarinleikkaus.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
  • Normaali keisarileikkauksen jälkeinen hoito jatkuu klinikalla.
  • 6-8 tuntia päivänä 0, aamulla päivänä 1, aamulla päivänä 2 keisarinleikkauksen jälkeen Suolen äänien arviointi ja tallennus, "McGill Pain Scale Short Form" -sovelluksen käyttö,
  • Ensimmäisen ilmavaivat keisarinleikkauksen ja ensimmäisen kaasunpoiston jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen liikkeiden määrä
Aikaikkuna: Suolen ääniä kuunnellaan 6 kertaa. Ensimmäinen mittaus tehdään 6-8 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen, toinen mittaus tehdään aamulla ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolmas aamulla toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Naisten suoliston liikkeiden lisääntyminen on tuloksen mitta. Tämä lisäys lasketaan kuuntelemalla stetoskoopilla. Ensimmäisessä mittauksessa suolen ääniä kuullaan 2 kertaa 6-8 tunnin sisällä keisarinleikkauksen jälkeen, ennen ja jälkeen toimenpiteen. Toisessa mittauksessa suolen ääniä kuunnellaan 2 kertaa aamulla leikkauksen jälkeisenä päivänä ensimmäisenä keisarinleikkauksen jälkeisenä päivänä, ennen ja jälkeen toimenpiteen. Kolmannessa mittauksessa suolen ääniä kuunnellaan 2 kertaa aamulla leikkauksen jälkeisenä päivänä 2. päivänä keisarinleikkauksen jälkeen, ennen ja jälkeen toimenpiteen. Suolistoääniä kuunnellaan yhteensä 6 kertaa. On ennustettu, että Paula-menetelmäharjoitusten soveltaminen keisarinleikkauksen jälkeisellä leikkauksen jälkeisellä kaudella lyhentää kaasujen ja ulostamisen aikaa (tunteina) ja lisää suolen ääniä (lukuina). Analyyseissä merkitsevyystasoksi asetetaan p<0,05.
Suolen ääniä kuunnellaan 6 kertaa. Ensimmäinen mittaus tehdään 6-8 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen, toinen mittaus tehdään aamulla ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolmas aamulla toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Kipu arvioidaan 6 kertaa. Ensimmäinen mittaus tehdään 6-8 tunnin kuluttua keisarinleikkauksesta, toinen mittaus tehdään aamulla ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä ja kolmas aamulla 2. päivänä leikkauksen jälkeen.
Paula-menetelmän harjoitukset keisarinleikkauksen jälkeen; Visual Analogue Scale -pistemäärän ennustetaan laskevan venymisestä johtuvan kivun arvioinnissa. Pienin arvo on 0, suurin arvo on 10. Matala pistemäärä kertoo yrityksen onnistumisesta. Analyyseissä merkitsevyystasoksi asetetaan p<0,05.
Kipu arvioidaan 6 kertaa. Ensimmäinen mittaus tehdään 6-8 tunnin kuluttua keisarinleikkauksesta, toinen mittaus tehdään aamulla ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä ja kolmas aamulla 2. päivänä leikkauksen jälkeen.
Ensimmäinen kaasunpoistoaika
Aikaikkuna: Kunnes otat ensimmäisen kaasusi; Ensimmäinen mittaus tehdään 6-8 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen, toinen 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolmas 2. päivänä leikkauksen jälkeen.
Kunnes potilaalla on ensimmäinen kaasunsa; Ensimmäinen mittaus on 6-8 tuntia, toinen mittaus tehdään 1. päivänä keisarinleikkauksen jälkeen ja kolmas mittaus tehdään aamulla 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä. On ennustettu, että Paula-menetelmäharjoitusten soveltaminen keisarileikkauksen jälkeisenä leikkauksen jälkeisenä aikana vähentää ensimmäisen ilmavaivat. Analysointien merkitsevyystasoksi määritettiin p<0,05.
Kunnes otat ensimmäisen kaasusi; Ensimmäinen mittaus tehdään 6-8 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen, toinen 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolmas 2. päivänä leikkauksen jälkeen.
Ensimmäinen ulostuksen poistoaika
Aikaikkuna: Kunnes otat ensimmäisen ulostuksen; Ensimmäinen mittaus tehdään 6-8 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen, toinen 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolmas 2. päivänä leikkauksen jälkeen.
Kunnes potilaalla on ensimmäinen ulostus; Ensimmäinen mittaus on 6-8 tuntia, toinen mittaus tehdään 1. päivänä keisarinleikkauksen jälkeen ja kolmas mittaus tehdään aamulla 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä. On ennustettu, että Paula-menetelmäharjoitusten soveltaminen keisarileikkauksen jälkeisenä leikkauksen jälkeisenä aikana vähentää ensimmäisen ilmavaivat. Analysointien merkitsevyystasoksi määritettiin p<0,05.
Kunnes otat ensimmäisen ulostuksen; Ensimmäinen mittaus tehdään 6-8 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen, toinen 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolmas 2. päivänä leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rabiye Demir Işık, Akdeniz Univercity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Akd-3739

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa