L'effetto degli esercizi del metodo Paula sulla distensione post-cesareo
L'effetto degli "esercizi del metodo Paula" sulla prevenzione della distensione postoperatoria e del dolore dovuto alla distensione dopo taglio cesareo: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: esaminare l'effetto degli "Esercizi del metodo Paula" dopo il taglio cesareo sulla prevenzione della distensione postoperatoria e del dolore dovuto alla distensione.
Metodo: Lo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato in doppio cieco.
Lo studio è stato condotto tra novembre 2021 e febbraio 2022 con donne che avevano subito un taglio cesareo presso la clinica di ginecologia e ostetricia dell'ospedale universitario di Akdeniz e hanno accettato di partecipare allo studio.
Il numero di individui da campionare dalla popolazione è stato determinato dall'analisi G Power e 80 donne sono state incluse nel campione.
I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo introduttivo, il modulo di follow-up postoperatorio e il modulo McGill Pain Scale.
Le donne del gruppo di intervento hanno ricevuto una formazione su come eseguire gli esercizi del metodo Paula nel periodo postoperatorio in linea con il "Piano di allenamento degli esercizi del metodo Paula" da parte del ricercatore.
Conclusione: si prevede che i risultati ottenuti dai dati dello studio guideranno le pratiche di assistenza infermieristica e le nuove ricerche per il sollievo del gas e della distensione dopo taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: esaminare l'effetto degli "Esercizi del metodo Paula" dopo il taglio cesareo sulla prevenzione della distensione postoperatoria e del dolore dovuto alla distensione. I problemi del sistema gastrointestinale riscontrati da tutti i soggetti sottoposti a chirurgia addominale sono importanti in quanto colpiscono sia la madre che il bambino durante il periodo post taglio cesareo.
Metodo: Lo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato in doppio cieco. Lo studio è stato condotto tra novembre 2021 e febbraio 2022 con donne che avevano subito un taglio cesareo presso la clinica di ginecologia e ostetricia dell'ospedale universitario di Akdeniz e hanno accettato di partecipare allo studio. Il numero di individui da campionare dalla popolazione è stato determinato dall'analisi G Power e 80 donne sono state incluse nel campione. Un numero uguale di 80 donne che hanno accettato di partecipare allo studio è stato assegnato ai gruppi di intervento e di controllo (https://www.random.org) utilizzando il metodo di randomizzazione semplice utilizzando una semplice tabella di numeri casuali. Le donne nei gruppi di intervento e di controllo hanno ricevuto cure postoperatorie standard in clinica dopo il taglio cesareo. Inoltre, alle donne del gruppo di intervento è stata impartita una formazione su come eseguire gli esercizi del metodo Paula nel periodo postoperatorio in linea con il "Piano di allenamento degli esercizi del metodo Paula" del ricercatore, e la "Scheda degli esercizi del metodo Paula" e la "Scheda degli esercizi del metodo Paula" e la "Scheda degli esercizi del metodo Paula" Sono stati utilizzati Method Exercises Practice Video" che hanno facilitato la pratica degli esercizi. Gli esercizi del metodo Paula sono stati applicati alle donne nel gruppo di intervento dal ricercatore per 10-15 minuti il giorno 0 postoperatorio, il giorno 1 e il giorno 2. I dati dello studio sono stati raccolti con il "Modulo informativo descrittivo", "Seguito postoperatorio up Form" e "McGill Pain Scale Short Form". Ad entrambi i gruppi di ricerca; "Modulo di follow-up postoperatorio" e "McGill Pain Scale Short Form" sono stati applicati tra la 6a e l'8a ora, il 1o e il 2o giorno dopo il taglio cesareo. Dopo che i dati sono stati raccolti, le donne nel gruppo di controllo riceveranno un allenamento con gli esercizi del metodo Paula prima della dimissione.
Conclusione: si prevede che i risultati ottenuti dai dati dello studio guideranno le pratiche di assistenza infermieristica e le nuove ricerche per il sollievo del gas e della distensione dopo taglio cesareo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Tacchino, 07058
- Akdeniz Univercity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 45 anni, che devono sottoporsi a un taglio cesareo elettivo (MC) in anestesia spinale,
- Ammesso al servizio entro sei ore dal taglio cesareo,
- Nessuna malattia cronica della sindrome di Charles Bonnet (CBS),
- Nessuna storia di malattia grave (ilostomia, colastomia, sindrome dell'intestino irritabile, ecc.) correlata al tratto gastrointestinale,
- Coloro che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e il cui consenso è stato ottenuto,
- Nessuna complicazione sviluppata durante o dopo l'intervento chirurgico,
- Le donne che non hanno disabilità intellettive o problemi di percezione e non hanno difficoltà di comunicazione saranno incluse nello studio.
- Al fine di non pregiudicare i risultati della ricerca; Se ci sono donne nel gruppo di intervento e di controllo nella stessa stanza d'ospedale, l'ultima donna che è stata ricoverata nella stessa stanza sarà esclusa dallo studio.
Criteri di esclusione:
- Clistere fatto,
- Qualsiasi complicazione sviluppata e portata all'unità di terapia intensiva,
- Non rispettare il processo di richiesta,
- Lo stato di coscienza non è chiaro / non sarà in grado di partecipare alle applicazioni,
- Le donne che non possono comunicare per qualsiasi motivo (udito/discorso/udito, ecc.) saranno escluse dalla ricerca.
- Dimesso prima di due giorni dopo il taglio cesareo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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Gli esercizi del metodo Paula sono stati somministrati dal ricercatore per 6-8 ore, per 10-15 minuti il primo giorno post-operatorio e il secondo giorno post-operatorio, a donne che hanno subito un taglio cesareo.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di movimenti intestinali
Lasso di tempo: I rumori intestinali verranno ascoltati 6 volte. La prima misurazione verrà eseguita tra 6-8 ore dopo il taglio cesareo, la seconda misurazione verrà eseguita la mattina del 1° giorno post-operatorio e la terza la mattina del 2° giorno post-operatorio.
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Un aumento del numero di movimenti intestinali delle donne è una misura del risultato.
Questo aumento verrà conteggiato ascoltando con uno stetoscopio.
Per la prima misurazione, i suoni intestinali verranno uditi 2 volte tra 6-8 ore dopo il taglio cesareo, prima e dopo l'intervento.
Per la seconda misurazione, i suoni intestinali verranno ascoltati 2 volte al mattino il 1 ° giorno post-operatorio dopo il taglio cesareo, prima e dopo l'intervento.
Per la terza misurazione, i suoni intestinali verranno ascoltati 2 volte al mattino il 2 ° giorno post-operatorio dopo il taglio cesareo, prima e dopo l'intervento.
I rumori intestinali verranno ascoltati 6 volte in totale.
Si prevede che l'applicazione degli esercizi del metodo Paula nel periodo postoperatorio dopo il taglio cesareo ridurrà il tempo di passaggio dei gas e della defecazione (in ore) e aumenterà i suoni intestinali (in numeri).
Il livello di significatività è fissato a p<0,05 nelle analisi.
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I rumori intestinali verranno ascoltati 6 volte. La prima misurazione verrà eseguita tra 6-8 ore dopo il taglio cesareo, la seconda misurazione verrà eseguita la mattina del 1° giorno post-operatorio e la terza la mattina del 2° giorno post-operatorio.
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Il dolore sarà valutato 6 volte. La prima misurazione verrà effettuata tra 6-8 ore dopo il taglio cesareo, la seconda misurazione verrà effettuata la mattina del 1° giorno postoperatorio e la terza la mattina del 2° giorno dopo l'operazione.
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Applicazione degli esercizi del metodo Paula nel periodo postoperatorio dopo taglio cesareo; Si prevede che il punteggio della Visual Analogue Scale diminuirà nella valutazione del dolore dovuto alla distensione.
Il valore minimo è 0, il valore massimo è 10.
Un punteggio basso indica il successo del tentativo.
Il livello di significatività è fissato a p<0,05 nelle analisi.
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Il dolore sarà valutato 6 volte. La prima misurazione verrà effettuata tra 6-8 ore dopo il taglio cesareo, la seconda misurazione verrà effettuata la mattina del 1° giorno postoperatorio e la terza la mattina del 2° giorno dopo l'operazione.
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Tempo di prima estrazione del gas
Lasso di tempo: Fino a quando non prendi il tuo primo gas; La prima misurazione verrà effettuata tra 6-8 ore dopo il taglio cesareo, la seconda verrà effettuata il 1° giorno post-operatorio e la terza verrà effettuata il 2° giorno dopo l'operazione.
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Fino a quando il paziente non ha il suo primo gas; La prima misurazione è tra le 6 e le 8 ore, la seconda misurazione viene effettuata il 1° giorno dopo il taglio cesareo e la terza misurazione viene eseguita la mattina del 2° giorno post-operatorio.
Si prevede che l'applicazione degli esercizi del metodo Paula nel periodo postoperatorio dopo il taglio cesareo ridurrà il tempo della prima flatulenza.
Il livello di significatività nelle analisi è stato determinato come p<0,05.
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Fino a quando non prendi il tuo primo gas; La prima misurazione verrà effettuata tra 6-8 ore dopo il taglio cesareo, la seconda verrà effettuata il 1° giorno post-operatorio e la terza verrà effettuata il 2° giorno dopo l'operazione.
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Tempo di estrazione della prima defecazione
Lasso di tempo: Fino a quando non prendi la tua prima defecazione; La prima misurazione verrà effettuata tra 6-8 ore dopo il taglio cesareo, la seconda verrà effettuata il 1° giorno post-operatorio e la terza verrà effettuata il 2° giorno dopo l'operazione.
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Fino a quando il paziente ha la sua prima defecazione; La prima misurazione è tra le 6 e le 8 ore, la seconda misurazione viene effettuata il 1° giorno dopo il taglio cesareo e la terza misurazione viene eseguita la mattina del 2° giorno post-operatorio.
Si prevede che l'applicazione degli esercizi del metodo Paula nel periodo postoperatorio dopo il taglio cesareo ridurrà il tempo della prima flatulenza.
Il livello di significatività nelle analisi è stato determinato come p<0,05.
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Fino a quando non prendi la tua prima defecazione; La prima misurazione verrà effettuata tra 6-8 ore dopo il taglio cesareo, la seconda verrà effettuata il 1° giorno post-operatorio e la terza verrà effettuata il 2° giorno dopo l'operazione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabiye Demir Işık, Akdeniz Univercity
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liebergall-Wischnitzer M, Hochner-Celnikier D, Lavy Y, Manor O, Shveiky D, Paltiel O. Randomized trial of circular muscle versus pelvic floor training for stress urinary incontinence in women. J Womens Health (Larchmt). 2009 Mar;18(3):377-85. doi: 10.1089/jwh.2008.0950.
- Liebergall-Wischnitzer M, Paltiel O, Hochner Celnikier D, Lavy Y, Manor O, Woloski Wruble AC. Sexual function and quality of life of women with stress urinary incontinence: a randomized controlled trial comparing the Paula method (circular muscle exercises) to pelvic floor muscle training (PFMT) exercises. J Sex Med. 2012 Jun;9(6):1613-23. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02721.x. Epub 2012 Apr 17.
- Liebergall-Wischnitzer M, Shvieky D, Lavy Y, Woloski Wruble A, Noble A, Vaknin A. Paula Method (Circular Muscle Exercise) for Urinary Incontinence Symptoms of Women with Multiple Sclerosis: A Pilot Study. J Altern Complement Med. 2020 Jul;26(7):652-653. doi: 10.1089/acm.2020.0069. Epub 2020 May 29. No abstract available.
- Liebergall-Wischnitzer M, Shaphir A, Solnica A, Hochner-Celnikier D. Are Paula method exercises effective for gastrointestinal reactivation post-elective cesarean delivery? Randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2021 Apr;77(4):2026-2032. doi: 10.1111/jan.14681. Epub 2020 Nov 29. Erratum In: J Adv Nurs. 2021 Nov;77(11):4598.
- Liebergall-Wischnitzer M, Hochner-Celnikier D, Lavy Y, Manor O, Arbel R, Paltiel O. Paula method of circular muscle exercises for urinary stress incontinence--a clinical trial. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2005 Sep-Oct;16(5):345-51. doi: 10.1007/s00192-004-1261-6. Epub 2005 Jan 20.
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Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Akd-3739
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