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L'effet des exercices de la méthode Paula sur la distension post-césarienne

8 mars 2022 mis à jour par: Rabiye DEMIR ISIK, Akdeniz University

L'effet des "exercices de la méthode Paula" sur la prévention de la distension postopératoire et de la douleur due à la distension après une césarienne : une étude contrôlée randomisée

Objectif : Examiner l'effet des "exercices de la méthode Paula" après une césarienne sur la prévention de la distension postopératoire et de la douleur due à la distension.

Méthode : L'étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée en double aveugle.

L'étude a été réalisée entre novembre 2021 et février 2022 auprès de femmes ayant subi une césarienne à la clinique de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital universitaire d'Akdeniz et ayant accepté de participer à l'étude.

Le nombre d'individus à échantillonner dans la population a été déterminé par l'analyse G Power et 80 femmes ont été incluses dans l'échantillon.

Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information préliminaire, du formulaire de suivi postopératoire et du formulaire d'échelle de douleur de McGill.

Les femmes du groupe d'intervention ont reçu une formation sur la façon de faire les exercices de la méthode Paula dans la période postopératoire conformément au "plan de formation aux exercices de la méthode Paula" par le chercheur.

Conclusion : Il est prévu que les résultats obtenus à partir des données de l'étude guideront les pratiques de soins infirmiers et les nouvelles recherches pour le soulagement des gaz et de la distension après une césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Examiner l'effet des "exercices de la méthode Paula" après une césarienne sur la prévention de la distension postopératoire et de la douleur due à la distension. Les problèmes du système gastro-intestinal rencontrés par toutes les personnes subissant une chirurgie abdominale sont importants car ils affectent à la fois la mère et le bébé pendant la période post-césarienne.

Méthode : L'étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée en double aveugle. L'étude a été réalisée entre novembre 2021 et février 2022 auprès de femmes ayant subi une césarienne à la clinique de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital universitaire d'Akdeniz et ayant accepté de participer à l'étude. Le nombre d'individus à échantillonner dans la population a été déterminé par l'analyse G Power et 80 femmes ont été incluses dans l'échantillon. Un nombre égal de 80 femmes qui ont accepté de participer à l'étude ont été affectées aux groupes d'intervention et de contrôle (https://www.random.org) en utilisant la méthode de randomisation simple à l'aide d'un simple tableau de nombres aléatoires. Les femmes des groupes d'intervention et de contrôle ont reçu des soins postopératoires standard à la clinique après une césarienne. De plus, les femmes du groupe d'intervention ont reçu une formation sur la façon de faire les exercices de la méthode Paula dans la période postopératoire conformément au "plan de formation aux exercices de la méthode Paula" par le chercheur, et la "carte d'exercices de la méthode Paula" et "Paula Method Exercises Practice Video" ont été utilisés, ce qui a facilité la pratique des exercices. Les exercices de la méthode Paula ont été appliqués aux femmes du groupe d'intervention par le chercheur pendant 10 à 15 minutes le jour postopératoire 0, le jour 1 et le jour 2. Les données de l'étude ont été recueillies avec le "Formulaire d'informations descriptives", "Suivi postopératoire- up Form » et « McGill Pain Scale Short Form ». Aux deux groupes de recherche; Le "Formulaire de suivi postopératoire" et le "Formulaire abrégé de l'échelle de douleur de McGill" ont été appliqués entre la 6ème et la 8ème heure, le 1er et le 2ème jour après la césarienne. Une fois les données recueillies, les femmes du groupe témoin recevront une formation sur les exercices de la méthode Paula avant leur sortie.

Conclusion : Il est prévu que les résultats obtenus à partir des données de l'étude guideront les pratiques de soins infirmiers et les nouvelles recherches pour le soulagement des gaz et de la distension après une césarienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turquie, 07058
        • Akdeniz Univercity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 45 ans, qui doivent subir une césarienne (CD) élective sous rachianesthésie,
  • Admis au service dans les six heures suivant la césarienne,
  • Pas de maladie chronique du syndrome de Charles Bonnet (CBS),
  • Aucun antécédent de maladie grave (ilostomie, cholastomy, syndrome du côlon irritable, etc.) liée au tractus gastro-intestinal,
  • Ceux qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude et dont le consentement a été obtenu,
  • Aucune complication développée pendant ou après la chirurgie,
  • Les femmes qui n'ont pas de déficience intellectuelle ou de problèmes de perception et qui n'ont pas de difficultés de communication seront incluses dans l'étude.
  • Afin de ne pas affecter les résultats de la recherche; S'il y a des femmes dans le groupe d'intervention et de contrôle dans la même chambre d'hôpital, la dernière femme qui a été hospitalisée dans la même chambre sera exclue de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Lavement fait,
  • Toute complication développée et conduite en réanimation,
  • Ne pas se conformer au processus de candidature,
  • L'état de conscience n'est pas clair / ne pourra pas participer aux candidatures,
  • Les femmes qui ne peuvent pas communiquer pour quelque raison que ce soit (audition/parole/audition, etc.) seront exclues de la recherche.
  • Sortie avant deux jours après la césarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
  • Poursuite des soins post-césarienne standard en clinique.
  • Mise en œuvre du plan d'entraînement des exercices de la méthode Paula 6 à 8 heures après la césarienne (Carte de pratique des exercices de la méthode Paula PEUK, Vidéo des exercices de la méthode Paula, Flipcard des exercices de la méthode Paula)
  • Exercices de la méthode Paula ; par le chercheur, après césarienne 0.jour 6-8 heures, 1er jour matin, 2ème jour matin.
  • Exercices de la méthode Paula ; Il a été appliqué par le chercheur à la patiente le 0ème jour 6-8 heures, le 1er jour le matin et le 2ème jour le matin après la césarienne.
  • 6-8 heures le jour 0, matin le jour 1, matin le jour 2 après la césarienne Évaluation et enregistrement des bruits intestinaux avant et après les exercices de la méthode Paula, application de "McGill Pain Scale Short Form",
  • Évaluation des premières flatulences après césarienne et première défécation
Comportemental: Exercices de la méthode Paula
Les exercices de la méthode Paula ont été administrés par le chercheur pendant 6 à 8 heures, pendant 10 à 15 minutes le premier jour post-opératoire et le deuxième jour post-opératoire, aux femmes ayant subi une césarienne.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
  • Poursuite des soins post-césarienne standard en clinique.
  • 6-8 heures le jour 0, matin le jour 1, matin le jour 2 après la césarienne Évaluation et enregistrement des bruits intestinaux, application de "McGill Pain Scale Short Form",
  • Bilan des premières flatulences après césarienne et premier dégazage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de selles
Délai: Les bruits intestinaux seront écoutés 6 fois. La première mesure sera effectuée entre 6 et 8 heures après la césarienne, la deuxième mesure sera effectuée le matin du 1er jour post-opératoire et la troisième le matin du 2ème jour post-opératoire.
Une augmentation du nombre de selles chez les femmes est une mesure du résultat. Cette augmentation sera comptabilisée en écoutant avec un stéthoscope. Pour la première mesure, les bruits intestinaux seront entendus 2 fois entre 6 et 8 heures après la césarienne, avant et après l'intervention. Pour la deuxième mesure, les bruits intestinaux seront écoutés 2 fois le matin le 1er jour post-opératoire après la césarienne, avant et après l'intervention. Pour la troisième mesure, les bruits intestinaux seront écoutés 2 fois le matin du 2ème jour post-opératoire après la césarienne, avant et après l'intervention. Les bruits intestinaux seront écoutés 6 fois au total. Il est prévu que l'application des exercices de la méthode Paula dans la période postopératoire après la césarienne réduira le temps nécessaire pour évacuer les gaz et la défécation (en heures) et augmentera les bruits intestinaux (en nombre). Le seuil de signification est fixé à p<0,05 dans les analyses.
Les bruits intestinaux seront écoutés 6 fois. La première mesure sera effectuée entre 6 et 8 heures après la césarienne, la deuxième mesure sera effectuée le matin du 1er jour post-opératoire et la troisième le matin du 2ème jour post-opératoire.
Échelle analogique visuelle
Délai: La douleur sera évaluée 6 fois. La première mesure sera effectuée entre 6 et 8 heures après la césarienne, la deuxième mesure sera effectuée le matin du 1er jour postopératoire et la troisième le matin du 2e jour après l'opération.
Application des exercices de la méthode Paula dans la période postopératoire après une césarienne ; Il est prévu que le score de l'échelle visuelle analogique diminuera dans l'évaluation de la douleur due à la distension. La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 10. Un score faible indique le succès de la tentative. Le seuil de signification est fixé à p<0,05 dans les analyses.
La douleur sera évaluée 6 fois. La première mesure sera effectuée entre 6 et 8 heures après la césarienne, la deuxième mesure sera effectuée le matin du 1er jour postopératoire et la troisième le matin du 2e jour après l'opération.
Heure de la première extraction de gaz
Délai: Jusqu'à ce que vous preniez votre premier gaz; La première mesure sera effectuée entre 6 et 8 heures après la césarienne, la seconde sera effectuée le 1er jour post-opératoire et la troisième sera effectuée le 2ème jour après l'opération.
Jusqu'à ce que le patient ait son premier gaz; La première mesure se situe entre 6 et 8 heures, la deuxième mesure est effectuée le 1er jour après la césarienne et la troisième mesure est effectuée le matin du 2e jour postopératoire. Il est prévu que l'application des exercices de la méthode Paula dans la période postopératoire après la césarienne réduira le temps de la première flatulence. Le niveau de signification dans les analyses a été déterminé comme p<0,05.
Jusqu'à ce que vous preniez votre premier gaz; La première mesure sera effectuée entre 6 et 8 heures après la césarienne, la seconde sera effectuée le 1er jour post-opératoire et la troisième sera effectuée le 2ème jour après l'opération.
Heure de la première extraction de défécation
Délai: Jusqu'à ce que vous preniez votre première défécation; La première mesure sera effectuée entre 6 et 8 heures après la césarienne, la seconde sera effectuée le 1er jour post-opératoire et la troisième sera effectuée le 2ème jour après l'opération.
Jusqu'à ce que le patient ait sa première défécation; La première mesure se situe entre 6 et 8 heures, la deuxième mesure est effectuée le 1er jour après la césarienne et la troisième mesure est effectuée le matin du 2e jour postopératoire. Il est prévu que l'application des exercices de la méthode Paula dans la période postopératoire après la césarienne réduira le temps de la première flatulence. Le niveau de signification dans les analyses a été déterminé comme p<0,05.
Jusqu'à ce que vous preniez votre première défécation; La première mesure sera effectuée entre 6 et 8 heures après la césarienne, la seconde sera effectuée le 1er jour post-opératoire et la troisième sera effectuée le 2ème jour après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rabiye Demir Işık, Akdeniz Univercity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Première publication (Réel)

17 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Akd-3739

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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