Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Paula-methode-oefeningen op distensie na een keizersnede

8 maart 2022 bijgewerkt door: Rabiye DEMIR ISIK, Akdeniz University

Het effect van "Paula-methode-oefeningen" op de preventie van postoperatieve uitzetting en pijn als gevolg van uitzetting na een keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel:Het effect onderzoeken van "Paula Methode Oefeningen" na een keizersnede op de preventie van postoperatieve distensie en pijn als gevolg van distensie.

Methode: De studie was gepland als een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie.

De studie werd uitgevoerd tussen november 2021 en februari 2022 met vrouwen die een keizersnede hadden ondergaan in de Gynaecologie- en Verloskundekliniek van het Akdeniz Universitair Ziekenhuis en ermee instemden deel te nemen aan de studie.

Het aantal personen dat uit de populatie moest worden bemonsterd, werd bepaald door de G Power-analyse en er werden 80 vrouwen in de steekproef opgenomen.

De gegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van het inleidende informatieformulier, het postoperatieve follow-upformulier en het McGill-pijnschaalformulier.

De vrouwen in de interventiegroep kregen in de postoperatieve periode training in het uitvoeren van de Paula Method Exercises volgens het "Paula Method Exercises Training Plan" van de onderzoeker.

Conclusie: Er wordt voorspeld dat de bevindingen verkregen uit de gegevens van het onderzoek de leidraad zullen zijn voor verpleegkundige zorgpraktijken en nieuwe onderzoeken voor de verlichting van gasvorming en uitzetting na een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel:Het effect onderzoeken van "Paula Methode Oefeningen" na een keizersnede op de preventie van postoperatieve distensie en pijn als gevolg van distensie. De gastro-intestinale systeemproblemen die worden ervaren door alle personen die een buikoperatie ondergaan, zijn belangrijk omdat ze zowel de moeder als de baby treffen tijdens de periode na de keizersnede.

Methode: De studie was gepland als een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie. De studie werd uitgevoerd tussen november 2021 en februari 2022 met vrouwen die een keizersnede hadden ondergaan in de Gynaecologie- en Verloskundekliniek van het Akdeniz Universitair Ziekenhuis en ermee instemden deel te nemen aan de studie. Het aantal personen dat uit de populatie moest worden bemonsterd, werd bepaald door de G Power-analyse en er werden 80 vrouwen in de steekproef opgenomen. Gelijke aantallen van 80 vrouwen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek werden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen (https://www.random.org) met behulp van de eenvoudige randomisatiemethode met behulp van een eenvoudige tabel met willekeurige getallen. Vrouwen in de interventie- en controlegroep kregen standaard postoperatieve zorg in de kliniek na een keizersnede. Daarnaast kregen de vrouwen in de interventiegroep training in het doen van de Paula Method Exercises in de postoperatieve periode in overeenstemming met het "Paula Method Exercises Training Plan" van de onderzoeker, en de "Paula Method Exercises Card" en "Paula Methode Oefeningen Oefenvideo" werden gebruikt, wat het oefenen van de oefeningen vergemakkelijkte. Paula-methode Op postoperatieve dag 0, dag 1 en dag 2 werden door de onderzoeker gedurende 10-15 minuten oefeningen gedaan op de vrouwen in de interventiegroep. up Form" en "McGill Pain Scale Short Form". Aan beide onderzoeksgroepen; "Postoperatief follow-upformulier" en "McGill Pain Scale Short Form" werden aangebracht tussen 6 en 8 uur, 1e en 2e dag na keizersnede. Nadat de gegevens zijn verzameld, krijgen de vrouwen in de controlegroep Paula Method Exercises-training voor ontslag.

Conclusie: Er wordt voorspeld dat de bevindingen verkregen uit de gegevens van het onderzoek de leidraad zullen zijn voor verpleegkundige zorgpraktijken en nieuwe onderzoeken voor de verlichting van gasvorming en uitzetting na een keizersnede.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkoen, 07058
        • Akdeniz Univercity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 45 jaar oud, die een geplande keizersnede (CD) onder spinale anesthesie zullen ondergaan,
  • Opgenomen in de dienst binnen zes uur na keizersnede,
  • Geen chronische ziekte van Charles Bonnet Syndroom (CBS),
  • Geen voorgeschiedenis van ernstige (ilostomie, cholastomie, prikkelbare darmsyndroom, etc.) ziekte gerelateerd aan het maagdarmkanaal,
  • Degenen die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek en wiens toestemming is verkregen,
  • Geen complicaties ontwikkeld tijdens of na de operatie,
  • Vrouwen die geen verstandelijke beperking of perceptieproblemen hebben en geen communicatieproblemen hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
  • Om de onderzoeksresultaten niet te beïnvloeden; Als er vrouwen in de interventie- en controlegroep in dezelfde ziekenhuiskamer zijn, wordt de laatste vrouw die in dezelfde kamer in het ziekenhuis is opgenomen, uitgesloten van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Klysma gemaakt,
  • Elke complicatie die is ontstaan ​​en naar de intensive care is gebracht,
  • Niet voldoen aan het aanvraagproces,
  • De bewustzijnsstaat is niet duidelijk / kan niet deelnemen aan de applicaties,
  • Vrouwen die om welke reden dan ook niet kunnen communiceren (horen/spreken/horen etc.) worden van het onderzoek uitgesloten.
  • Ontslagen vóór twee dagen na keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
  • Voortzetting van standaardzorg na keizersnede in de kliniek.
  • Implementatie van Paula Method Oefeningen Trainingsplan 6-8 uur na keizersnede (Paula Method Oefeningen Oefenkaart PEUK, Paula Method Oefeningen Video, Paula Method Oefeningen Flipcard)
  • Paula Methode Oefeningen; door de onderzoeker, na keizersnede 0.dag 6-8 uur, 1e dag ochtend, 2e dag ochtend.
  • Paula Methode Oefeningen; Het werd door de onderzoeker bij de patiënt aangebracht op de 0e dag 6-8 uur, de 1e dag in de ochtend en de 2e dag in de ochtend na de keizersnede.
  • 6-8 uur op dag 0, ochtend op dag 1, ochtend op dag 2 na keizersnede Evaluatie en opname van darmgeluiden voor en na Paula Method Oefeningen, toepassing van "McGill Pain Scale Short Form",
  • Evaluatie van de eerste winderigheid na een keizersnede en de eerste ontlasting
Gedragsmatig: Paula Methode Oefeningen
De Paula-methode-oefeningen werden door de onderzoeker gedurende 6 tot 8 uur, gedurende 10 tot 15 minuten op de eerste dag na de operatie en de tweede dag na de operatie toegediend aan vrouwen die een keizersnede hadden ondergaan.
Geen tussenkomst: Controlegroep
  • Voortzetting van standaardzorg na keizersnede in de kliniek.
  • 6-8 uur op dag 0, ochtend op dag 1, ochtend op dag 2 na keizersnede Evaluatie en opname van darmgeluiden, toepassing van "McGill Pain Scale Short Form",
  • Evaluatie van eerste winderigheid na keizersnede en eerste ontgassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal stoelgangen
Tijdsspanne: De darmgeluiden worden 6 keer beluisterd. De eerste meting vindt plaats tussen 6-8 uur na de keizersnede, de tweede meting wordt 's ochtends op de eerste dag na de operatie gedaan en de derde in de ochtend op de tweede dag na de operatie.
Een toename van het aantal stoelgangen bij vrouwen is een maatstaf voor het resultaat. Deze verhoging wordt geteld door te luisteren met een stethoscoop. Bij de eerste meting wordt 2 keer darmgeluid gehoord tussen 6-8 uur na de keizersnede, voor en na de ingreep. Voor de tweede meting wordt 2 keer 's ochtends op de postoperatieve dag na de keizersnede 2 keer naar de darmgeluiden geluisterd, voor en na de ingreep. Voor de derde meting wordt 2 keer 's morgens op de postoperatieve dag na de keizersnede 2 keer naar de darmgeluiden geluisterd, voor en na de ingreep. In totaal wordt er 6 keer naar darmgeluiden geluisterd. Er wordt voorspeld dat de toepassing van Paula Method Exercises in de postoperatieve periode na een keizersnede de tijd om gas en ontlasting te passeren zal verminderen (in uren) en de stoelgang zal doen toenemen (in aantallen). Het significantieniveau is in analyses vastgesteld op p<0,05.
De darmgeluiden worden 6 keer beluisterd. De eerste meting vindt plaats tussen 6-8 uur na de keizersnede, de tweede meting wordt 's ochtends op de eerste dag na de operatie gedaan en de derde in de ochtend op de tweede dag na de operatie.
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Pijn wordt 6 keer geëvalueerd. De eerste meting vindt plaats tussen 6-8 uur na de keizersnede, de tweede meting 's ochtends op de 1e postoperatieve dag en de derde in de ochtend op de 2e dag na de operatie.
Toepassing van de Paula-methode Oefeningen in de postoperatieve periode na een keizersnede; Er wordt voorspeld dat de Visual Analogue Scale-score zal afnemen bij de evaluatie van pijn als gevolg van uitzetting. De minimale waarde is 0, de maximale waarde is 10. Een lage score geeft het succes van de poging aan. Het significantieniveau is in analyses vastgesteld op p<0,05.
Pijn wordt 6 keer geëvalueerd. De eerste meting vindt plaats tussen 6-8 uur na de keizersnede, de tweede meting 's ochtends op de 1e postoperatieve dag en de derde in de ochtend op de 2e dag na de operatie.
Eerste gaswinningstijd
Tijdsspanne: Totdat je je eerste gas neemt; De eerste meting vindt plaats tussen 6-8 uur na de keizersnede, de tweede op de 1e postoperatieve dag en de derde op de 2e dag na de operatie.
Totdat de patiënt zijn eerste gas heeft; De eerste meting vindt plaats tussen 6-8 uur, de tweede meting op de 1e dag na een keizersnede en de derde meting in de ochtend op de 2e postoperatieve dag. Er wordt voorspeld dat de toepassing van Paula Method Exercises in de postoperatieve periode na een keizersnede de tijd van eerste winderigheid zal verminderen. Het significantieniveau in de analyses werd bepaald als p<0,05.
Totdat je je eerste gas neemt; De eerste meting vindt plaats tussen 6-8 uur na de keizersnede, de tweede op de 1e postoperatieve dag en de derde op de 2e dag na de operatie.
Eerste defecatie-extractietijd
Tijdsspanne: Totdat je je eerste ontlasting neemt; De eerste meting vindt plaats tussen 6-8 uur na de keizersnede, de tweede op de 1e postoperatieve dag en de derde op de 2e dag na de operatie.
Totdat de patiënt zijn eerste ontlasting heeft; De eerste meting vindt plaats tussen 6-8 uur, de tweede meting op de 1e dag na een keizersnede en de derde meting in de ochtend op de 2e postoperatieve dag. Er wordt voorspeld dat de toepassing van Paula Method Exercises in de postoperatieve periode na een keizersnede de tijd van eerste winderigheid zal verminderen. Het significantieniveau in de analyses werd bepaald als p<0,05.
Totdat je je eerste ontlasting neemt; De eerste meting vindt plaats tussen 6-8 uur na de keizersnede, de tweede op de 1e postoperatieve dag en de derde op de 2e dag na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rabiye Demir Işık, Akdeniz Univercity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Akd-3739

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren