Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av øvelser i Paula-metoden på distensjon etter keisersnitt

8. mars 2022 oppdatert av: Rabiye DEMIR ISIK, Akdeniz University

Effekten av "Paula-metodeøvelser" på forebygging av postoperativ oppblåsthet og smerte på grunn av oppblåsthet etter keisersnitt: En randomisert kontrollert studie

Mål: Å undersøke effekten av "Paula-metodeøvelser" etter keisersnitt på forebygging av postoperativ oppblåsthet og smerter på grunn av oppblåsthet.

Metode: Studien var planlagt som en dobbeltblind, randomisert kontrollert eksperimentell studie.

Studien ble utført mellom november 2021 og februar 2022 med kvinner som hadde gjennomgått keisersnitt ved Akdeniz universitetssykehus gynekologi og obstetrisk klinikk og samtykket i å delta i studien.

Antall individer som skal prøves fra populasjonen ble bestemt ved G Power-analysen og 80 kvinner ble inkludert i utvalget.

Dataene fra studien ble samlet inn ved hjelp av Introductory Information Form, Postoperative Follow-up Form og McGill Pain Scale Form.

Kvinnene i intervensjonsgruppen fikk opplæring i hvordan de kan gjøre Paula Method Exercises i den postoperative perioden i tråd med «Paula Method Exercises Training Plan» av forskeren.

Konklusjon: Det er spådd at funnene innhentet fra dataene i studien vil veilede sykepleiepraksis og nye undersøkelser for lindring av gass og distensjon etter keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å undersøke effekten av "Paula-metodeøvelser" etter keisersnitt på forebygging av postoperativ oppblåsthet og smerter på grunn av oppblåsthet. Mage-tarmsystemproblemene som oppleves av alle individer som gjennomgår abdominal kirurgi er viktige siden de påvirker både mor og baby i perioden etter keisersnitt.

Metode: Studien var planlagt som en dobbeltblind, randomisert kontrollert eksperimentell studie. Studien ble utført mellom november 2021 og februar 2022 med kvinner som hadde gjennomgått keisersnitt ved Akdeniz universitetssykehus gynekologi og obstetrisk klinikk og samtykket i å delta i studien. Antall individer som skal prøves fra populasjonen ble bestemt ved G Power-analysen og 80 kvinner ble inkludert i utvalget. Like mange av 80 kvinner som godtok å delta i studien ble tildelt intervensjons- og kontrollgruppene (https://www.random.org) ved å bruke den enkle randomiseringsmetoden ved å bruke en enkel tilfeldig talltabell. Kvinner i intervensjons- og kontrollgruppene fikk standard postoperativ behandling i klinikken etter keisersnitt. I tillegg fikk kvinnene i intervensjonsgruppen opplæring i hvordan de kan gjøre Paula Method Exercises i den postoperative perioden i tråd med "Paula Method Exercises Training Plan" av forskeren, og "Paula Method Exercises Card" og "Paula" Method Exercises Practice Video» ble brukt, som gjorde det lettere å øve øvelsene. Paula Metode-øvelser ble brukt på kvinnene i intervensjonsgruppen av forskeren i 10-15 minutter på postoperativ dag 0, dag 1 og dag 2. Dataene fra studien ble samlet inn med "Descriptive Information Form", "Postoperative Follow- opp Form" og "McGill Pain Scale Short Form". Til begge forskningsgruppene; "Postoperativt oppfølgingsskjema" og "McGill Pain Scale Short Form" ble påført mellom 6. og 8. time, 1. og 2. dag etter keisersnitt. Etter at dataene er samlet inn, vil kvinnene i kontrollgruppen få opplæring i Paula Method Exercises før utskrivning.

Konklusjon: Det er spådd at funnene innhentet fra dataene i studien vil veilede sykepleiepraksis og nye undersøkelser for lindring av gass og distensjon etter keisersnitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tyrkia, 07058
        • Akdeniz Univercity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-45 år, som er planlagt å ha et elektivt keisersnitt (CD) under spinalbedøvelse,
  • Innlagt i tjenesten innen seks timer etter keisersnitt,
  • Ingen kronisk Charles Bonnet syndrom (CBS) sykdom,
  • Ingen historie med alvorlig (ilostomi, kolastomi, irritabel tarm, etc.) sykdom relatert til mage-tarmkanalen,
  • De som meldte seg frivillig til å delta i studien og hvis samtykke ble innhentet,
  • Ingen komplikasjoner utviklet under eller etter operasjonen,
  • Kvinner som ikke har utviklingshemming eller persepsjonsproblemer og ikke har kommunikasjonsvansker vil bli inkludert i studien.
  • For ikke å påvirke forskningsresultatene; Dersom det er kvinner i intervensjons- og kontrollgruppen på samme sykehusrom, vil den siste kvinnen som var innlagt på samme rom bli ekskludert fra studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Klyster laget,
  • Enhver komplikasjon utviklet og tatt til intensivavdelingen,
  • ikke overholder søknadsprosessen,
  • Bevissthetstilstanden er ikke klar / vil ikke kunne delta i søknadene,
  • Kvinner som av en eller annen grunn ikke kan kommunisere (høre/tale/høre osv.) vil bli ekskludert fra forskningen.
  • Utskrives før to dager etter keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
  • Videreføring av standard pleie etter keisersnitt i klinikken.
  • Implementering av treningsplan for Paula Method Exercises 6-8 timer etter keisersnitt (Paula Method Exercises Practice Card PEUK, Paula Method Exercises Video, Paula Method Exercises Flipcard)
  • Paula Metode øvelser; av forskeren, etter keisersnitt 0.dag 6-8 timer, 1. dag morgen, 2. dag morgen.
  • Paula Metode øvelser; Den ble påført av forskeren på pasienten på 0. dag 6-8 timer, 1. dag om morgenen og 2. dag om morgenen etter keisersnittet.
  • 6-8 timer på dag 0, morgen på dag 1, morgen på dag 2 etter keisersnitt Evaluering og registrering av tarmlyder før og etter Paula Method Exercises, påføring av "McGill Pain Scale Short Form",
  • Evaluering av første flatulens etter keisersnitt og første avføring
Atferdsmessig: Øvelser for Paula-metoden
Paula-metodeøvelsene ble administrert av forskeren i 6 til 8 timer, i 10 til 15 minutter på den første dagen etter operasjonen og den andre dagen etter operasjonen, til kvinner som hadde et keisersnitt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
  • Videreføring av standard pleie etter keisersnitt i klinikken.
  • 6-8 timer på dag 0, morgen dag 1, morgen dag 2 etter keisersnitt Evaluering og registrering av tarmlyder, påføring av "McGill Pain Scale Short Form",
  • Evaluering av første flatulens etter keisersnitt og første avgassing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall avføringer
Tidsramme: Tarmlyder vil bli lyttet til 6 ganger. Den første målingen vil gjøres mellom 6-8 timer etter keisersnitt, den andre målingen vil gjøres om morgenen på 1. dag etter operasjon, og den tredje om morgenen 2. dag etter operasjon.
En økning i kvinners antall avføringer er et mål på utfallet. Denne økningen vil telles ved å lytte med et stetoskop. Ved første måling vil tarmlyder høres 2 ganger mellom 6-8 timer etter keisersnitt, før og etter inngrepet. For den andre målingen vil tarmlyder lyttes til 2 ganger om morgenen på post-operasjonen 1. dag etter keisersnitt, før og etter intervensjonen. For den tredje målingen vil tarmlyder bli lyttet til 2 ganger om morgenen på post-operasjonen 2. dag etter keisersnitt, før og etter intervensjonen. Tarmlyder vil bli lyttet til 6 ganger totalt. Det er spådd at bruk av Paula-metodeøvelser i den postoperative perioden etter keisersnitt vil redusere tiden for å passere gass og avføring (i timer) og øke tarmlydene (i antall). Signifikansnivå er satt til p<0,05 i analyser.
Tarmlyder vil bli lyttet til 6 ganger. Den første målingen vil gjøres mellom 6-8 timer etter keisersnitt, den andre målingen vil gjøres om morgenen på 1. dag etter operasjon, og den tredje om morgenen 2. dag etter operasjon.
Visuell analog skala
Tidsramme: Smerte vil bli evaluert 6 ganger. Den første målingen vil gjøres mellom 6-8 timer etter keisersnitt, den andre målingen gjøres om morgenen 1. postoperative dag, og den tredje om morgenen 2. dagen etter operasjonen.
Anvendelse av Paula-metoden Øvelser i den postoperative perioden etter keisersnitt; Det er spådd at den visuelle analoge skalaen vil avta i evalueringen av smerte på grunn av oppblåsthet. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 10. En lav poengsum indikerer suksessen til forsøket. Signifikansnivå er satt til p<0,05 i analyser.
Smerte vil bli evaluert 6 ganger. Den første målingen vil gjøres mellom 6-8 timer etter keisersnitt, den andre målingen gjøres om morgenen 1. postoperative dag, og den tredje om morgenen 2. dagen etter operasjonen.
Første gassutvinningstid
Tidsramme: Helt til du tar din første gass; Den første målingen vil bli gjort mellom 6-8 timer etter keisersnitt, den andre vil bli tatt 1. postoperative dag, og den tredje vil bli tatt 2. dag etter operasjonen.
Inntil pasienten har sin første gass; Første måling er mellom 6-8 timer, andre måling gjøres 1. dag etter keisersnitt, og tredje måling gjøres om morgenen 2. postoperativ dag. Det er spådd at bruk av Paula-metodeøvelser i den postoperative perioden etter keisersnitt vil redusere tiden for første flatulens. Signifikansnivået i analysene ble bestemt til p<0,05.
Helt til du tar din første gass; Den første målingen vil bli gjort mellom 6-8 timer etter keisersnitt, den andre vil bli tatt 1. postoperative dag, og den tredje vil bli tatt 2. dag etter operasjonen.
Første avføringsekstraksjonstid
Tidsramme: Inntil du tar din første avføring; Den første målingen vil bli gjort mellom 6-8 timer etter keisersnitt, den andre vil bli tatt 1. postoperative dag, og den tredje vil bli tatt 2. dag etter operasjonen.
Inntil pasienten har sin første avføring; Første måling er mellom 6-8 timer, andre måling gjøres 1. dag etter keisersnitt, og tredje måling gjøres om morgenen 2. postoperativ dag. Det er spådd at bruk av Paula-metodeøvelser i den postoperative perioden etter keisersnitt vil redusere tiden for første flatulens. Signifikansnivået i analysene ble bestemt til p<0,05.
Inntil du tar din første avføring; Den første målingen vil bli gjort mellom 6-8 timer etter keisersnitt, den andre vil bli tatt 1. postoperative dag, og den tredje vil bli tatt 2. dag etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rabiye Demir Işık, Akdeniz Univercity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Akd-3739

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere