黒人家族のための早期精神病の家族ピアナビゲーター
2026年7月30日 更新者：Oladunni Oluwoye、Washington State University
黒人家族の間で調整された専門ケアプログラムへのアクセスと初期の関与を増やすための家族ピアナビゲーターモデル
形成的研究に基づいて、この混合方法研究は 3 つのフェーズで実施され、多要素のファミリー ピア ナビゲーター モデルを開発、改良、およびパイロット テストします。アフリカ系アメリカ人の家族。
調査の概要
詳細な説明
この混合方法研究の全体的な目標は、黒人/アフリカ系アメリカ人の家族の間で調整された専門ケアプログラムへのアクセスと関与を増やすように設計されたマルチコンポーネントファミリーピアナビゲーターモデルを開発、改良、およびパイロットテストするために3つのフェーズで実施されます。
フェーズ II では、10 人の家族参加者を募集して、4 か月間のオープン トライアルを完了し、Family Peer Navigator モデルを改良します。
フェーズ III では、合計 40 の黒人/アフリカ系アメリカ人家族が募集され、Family Peer Navigator モデルの無作為化パイロット試験に参加し、2 つの調整された専門治療プログラムで低集中治療の調整を行い、受容性、実現可能性、予備的評価を評価します。影響。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98198
- New Journeys: Coordinated Specialty care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、15 ～ 28 歳の愛する人がいる
- 黒人/アフリカ系アメリカ人として識別
- 前駆アンケートの合計スコアが 3 以上で、精神病のリスクの基準を満たす最愛の人 - 簡単なバージョン
除外基準:
- 同意プロセスを理解できない家族
- 英語を話さない大人
- 黒人/アフリカ系アメリカ人の家族は、調整された専門ケアに言及し、プロバイダーによってサービスの資格があるとすでに判断されています.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ケア調整フェーズ III
積極的対照に無作為に割り付けられた家族の参加者は、2 回の短い心理教育セッションと、1 か月にわたって 2 回の簡単なチェックインを受け、適切なサービスが受けられます。
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アクティブコントロール、初回エピソード精神病の調整された専門ケアプログラムによって提供されるサービスを含む通常どおりの治療。
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実験的：Family Peer Navigator モデル精神病フェーズ III
ファミリー ピア ナビゲーターの条件にランダムに割り当てられた家族の参加者は、ファミリー ピア ナビゲーターによって提供される紹介/評価のための 2 つのセッション、4 つの個別の心理教育セッション、および 6 つの簡単なチェックインに参加します。
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ファミリー ピア ナビゲーター モデルは、社会生態学的モデルと社会的認知理論によって理論的に支えられており、証拠と研究に基づく戦略を組み合わせて、3 つの主要な要素を組み込んでいます。1) 導入と評価。 2) 個別の心理教育; 3) 6 回の簡単なチェックイン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クライアント満足度アンケート-8 (CSQ-8)
時間枠：治療期間の 1 ～ 3 か月。研究完了までの受容性の変化を評価するための反復測定、平均4か月
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受容性を評価するための自己報告尺度、家族参加者のための簡単な尺度。
アイテムは 1 から 4 まで採点されます。可能な合計スコアの範囲は 8 から 32 で、スコアが高いほど (>23) 満足度が高いことを示します。
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治療期間の 1 ～ 3 か月。研究完了までの受容性の変化を評価するための反復測定、平均4か月
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青少年サービス調査-家族 (YSS-F)
時間枠：ベースラインおよび治療期間の3か月目;研究完了までの受容性の変化を評価するための反復測定、平均4か月
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次の領域における受容性を評価するための自己報告尺度: 適切性、参加、文化的感受性、社会的つながり、および結果。
ドメイン内のアイテムは合計され、アイテムの総数で除算されます。3.5 を超えるスコアは、ドメインの正の範囲で報告されます。
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ベースラインおよび治療期間の3か月目;研究完了までの受容性の変化を評価するための反復測定、平均4か月
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実現可能性を評価するための紹介（採用）数
時間枠：研究完了までのベースライン。試験完了までの実行可能性の変化を評価するための反復測定、平均 4 か月
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募集された家族参加者の数と紹介を受けた数は、出身地別に分類されています。
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研究完了までのベースライン。試験完了までの実行可能性の変化を評価するための反復測定、平均 4 か月
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実現可能性を測定するための関与のレベル
時間枠：研究完了までのベースライン。試験完了までの実行可能性の変化を評価するための反復測定、平均 4 か月
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出席したセッションの総数、家族との接触時間数とその方法 (ビデオ会議、対面、テキスト、電子メールなど)、および完了した対策の数。
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研究完了までのベースライン。試験完了までの実行可能性の変化を評価するための反復測定、平均 4 か月
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実現可能性を測定するための維持率
時間枠：研究完了までのベースライン。試験完了までの実行可能性の変化を評価するための反復測定、平均 4 か月
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脱落した家族の割合 (家族が辞退または 3 回連続して欠席した)。
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研究完了までのベースライン。試験完了までの実行可能性の変化を評価するための反復測定、平均 4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な自己効力感尺度
時間枠：研究完了までのベースライン。研究完了までの変化を評価するための反復測定、平均 4 か月
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自己効力感の自己報告尺度は、感情、楽観主義、および仕事の満足度と相関していました。
スコアは 10 から 40 まであり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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研究完了までのベースライン。研究完了までの変化を評価するための反復測定、平均 4 か月
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家族向け青少年サービス調査 - 社会的つながりサブスケール
時間枠：研究完了までのベースライン。研究完了までの変化を評価するための反復測定、平均 4 か月
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社会的つながりは、YSS-F の 4 つの質問 (例: 「私が話す必要があるときに、私の話を聞いて理解してくれる人を知っています」) を使用して測定されます。
スコアの範囲は 4 ～ 20 で、スコアが高いほど社会的つながりが強いことを示します。
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研究完了までのベースライン。研究完了までの変化を評価するための反復測定、平均 4 か月
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文化に適応した精神病アンケートに関する知識 (CaKAP)
時間枠：研究完了までのベースライン。研究完了までの変化を評価するための反復測定、平均 4 か月
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5 つのサブスケールにわたる 23 の文化的に固有の項目を含む自己報告尺度: 精神病に関連する症状と問題。原因;その他の治療およびサービス;コースと結果;と管理。
合計スコアは 0 ～ 104 の範囲で、スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
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研究完了までのベースライン。研究完了までの変化を評価するための反復測定、平均 4 か月
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家族向け青少年サービス調査 - 文化的感受性サブスケール
時間枠：研究完了までのベースライン。研究完了までの変化を評価するための反復測定、平均 4 か月
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研究完了までのベースライン。研究完了までの変化を評価するための反復測定、平均 4 か月
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地域メンタルヘルスケア（STAR）における治療関係を評価するための尺度
時間枠：研究完了までのベースライン。研究完了までの変化を評価するための反復測定、平均 4 か月
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測定には、治療関係を評価するための 12 項目が含まれます。
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研究完了までのベースライン。研究完了までの変化を評価するための反復測定、平均 4 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介から評価登録までの時間
時間枠：研究完了までのベースライン、平均4か月
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医療提供者は、紹介からメンタルヘルスサービスを受けるまでの時間として定義された、参加者が持っていた調整された専門ケアプログラムへのアクセスを評価するために使用される尺度を報告しました。
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研究完了までのベースライン、平均4か月
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予備的な有効性を評価するための初期エンゲージメント
時間枠：研究完了までのベースライン、平均4か月
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提供者が報告した指標は、愛する人がメンタルヘルス プログラムに参加してから 30 日以内に家族の予定に 1 回以上出席または連絡することと定義されます。
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研究完了までのベースライン、平均4か月
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モデルの遵守
時間枠：ベースラインから研究完了まで。研究完了までにサービス導入の実現可能性を評価するための反復測定、平均 4 か月
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提供されたコンポーネントの量と割合を測定するための実現可能性チェックリスト。
構造化された会議の記録は、研究スタッフによって維持され、実装に対する解決策、障壁、課題、および予定され出席した会議の数が文書化されます。
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ベースラインから研究完了まで。研究完了までにサービス導入の実現可能性を評価するための反復測定、平均 4 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2026年4月30日
研究の完了 (実際)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月8日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19181-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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