Family Peer Navigator pro ranou psychózu pro černošské rodiny
30. července 2026 aktualizováno: Oladunni Oluwoye, Washington State University
Model Family Peer Navigator pro zvýšení přístupu a počátečního zapojení do koordinovaných programů speciální péče mezi černošskými rodinami
Na základě formativního výzkumu bude tato studie smíšených metod provedena ve třech fázích s cílem vyvinout, zpřesnit a pilotně otestovat vícesložkový model Family Peer Navigator navržený tak, aby zvýšil přístup ke koordinované speciální péči o ranou psychózu u černochů/černošů a počáteční zapojení do ní. Afroamerické rodiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celkový cíl této studie smíšených metod bude proveden ve třech fázích vyvinout, zdokonalit a pilotně otestovat vícesložkový model Family Peer Navigator navržený tak, aby zvýšil přístup a zapojení do koordinovaných programů speciální péče mezi černošskými/afroamerickými rodinami.
Fáze II přijme 10 členů rodiny, aby dokončili čtyřměsíční otevřenou zkušební verzi pro vylepšení modelu Family Peer Navigator.
Během fáze III bude celkem 40 černošských/afroamerických rodin přijato k účasti v randomizované pilotní studii modelu Family Peer Navigator proti koordinaci málo intenzivní péče ve dvou koordinovaných programech speciální péče za účelem posouzení přijatelnosti, proveditelnosti a předběžné dopad.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98198
- New Journeys: Coordinated Specialty care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let s milovanou osobou ve věku 15-28 let
- Identifikuje se jako černoch/africký Američan
- Milovaný člověk, který splňuje kritéria pro riziko psychózy s celkovým skóre ≥ 3 v prodromálním dotazníku – stručná verze
Kritéria vyloučení:
- Členové rodiny, kteří nerozumí procesu souhlasu
- Neanglicky mluvící dospělí
- Černošské/afroamerické rodiny odkazovaly na koordinovanou speciální péči a které již poskytovatelé určili jako způsobilé pro služby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fáze koordinace péče III
Členové rodiny, kteří byli náhodně vybráni do aktivní kontroly, absolvují dvě krátká psychoedukační sezení, dvě krátká kontrolní návštěva v průběhu jednoho měsíce a budou spojena s příslušnými službami.
|
aktivní kontrola, léčba jako obvykle včetně služeb poskytovaných koordinovaným programem speciální péče pro psychózu první epizody.
|
|
Experimentální: Model Family Peer Navigator Psychóza Fáze III
Účastníci rodinných příslušníků, kteří byli náhodně vybráni do stavu Family Peer Navigator, se zúčastní dvou sezení pro seznámení/posouzení, čtyř individuálních psychoedukačních sezení a šesti krátkých kontrol, které provedou Navigátoři rodinných vrstev.
|
Model Family Peer Navigator je teoretický podložený sociálně-ekologickým modelem a sociální kognitivní teorií, které zahrnují směs strategií založených na důkazech a výzkumu, které zahrnují tři klíčové komponenty: 1) Úvod a hodnocení; 2) Individuální psychoedukace; 3) Šest krátkých odbavení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klientů-8 (CSQ-8)
Časové okno: 1. až 3. měsíc léčebného období; opakované měření k posouzení změny přijatelnosti po dokončení studie, průměrně 4 měsíce
|
Self-report opatření pro posouzení přijatelnosti, stručné opatření pro člena rodiny účastníka.
Položky jsou hodnoceny od 1 do 4. Možné celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre (>23) znamená větší spokojenost.
|
1. až 3. měsíc léčebného období; opakované měření k posouzení změny přijatelnosti po dokončení studie, průměrně 4 měsíce
|
|
Průzkum služeb pro mládež – rodiny (YSS-F)
Časové okno: Výchozí stav a 3. měsíc léčebného období; opakované měření k posouzení změny přijatelnosti po dokončení studie, průměrně 4 měsíce
|
Sebehodnotící opatření k posouzení přijatelnosti v následujících oblastech: přiměřenost, účast, kulturní citlivost, sociální propojenost a výsledky.
Položky v doméně se sečtou a vydělí celkovým počtem položek a skóre vyšší než 3,5 se uvede v kladném rozsahu pro doménu.
|
Výchozí stav a 3. měsíc léčebného období; opakované měření k posouzení změny přijatelnosti po dokončení studie, průměrně 4 měsíce
|
|
Počet doporučení (nábor) pro posouzení proveditelnosti
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studie; opakované opatření k posouzení změny proveditelnosti dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
Počet rekrutovaných členů rodiny a obdržených doporučení seřazených podle toho, odkud pocházejí.
|
Výchozí stav po dokončení studie; opakované opatření k posouzení změny proveditelnosti dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
|
Úroveň zapojení pro měření proveditelnosti
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studie; opakované opatření k posouzení změny proveditelnosti dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
Celkový počet navštívených sezení, počet kontaktních hodin s rodinami a jakým způsobem (videokonference, osobně, SMS, email atd.) a počet realizovaných opatření.
|
Výchozí stav po dokončení studie; opakované opatření k posouzení změny proveditelnosti dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
|
Míra zadržování pro měření proveditelnosti
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studie; opakované opatření k posouzení změny proveditelnosti dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
Procento rodin, které opustí školu (rodina odmítla nebo zmeškala 3 po sobě jdoucí schůzky).
|
Výchozí stav po dokončení studie; opakované opatření k posouzení změny proveditelnosti dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studie; opakované měření k posouzení změny dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
Měření vlastní účinnosti korelované s emocemi, optimismem a pracovní spokojeností.
Skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost.
|
Výchozí stav po dokončení studie; opakované měření k posouzení změny dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
|
Průzkum služeb pro mládež pro rodiny – dílčí škála sociální propojenosti
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studie; opakované měření k posouzení změny dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
Sociální propojenost bude měřena pomocí čtyř otázek (např. „Znám lidi, kteří mě budou poslouchat a rozumět mi, když potřebuji mluvit“) z YSS-F.
Skóre se pohybuje od 4 do 20, vyšší skóre naznačuje větší sociální propojenost.
|
Výchozí stav po dokončení studie; opakované měření k posouzení změny dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
|
Dotazník kulturně přizpůsobených znalostí o psychóze (CaKAP)
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studie; opakované měření k posouzení změny dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
Vlastní měření, které zahrnuje 23 kulturně specifických položek v pěti subškálách: symptomy a problémy související s psychózou; způsobit; další ošetření a služby; průběh a výsledek; a řízení.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 104, kde vyšší skóre znamená větší znalosti.
|
Výchozí stav po dokončení studie; opakované měření k posouzení změny dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
|
Průzkum služeb pro mládež pro rodiny – subškála kulturní citlivosti
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studie; opakované měření k posouzení změny dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
Výchozí stav po dokončení studie; opakované měření k posouzení změny dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
|
|
Scale to Assessment Therapeutic Relationships in Community Mental Health Care (STAR)
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studie; opakované měření k posouzení změny dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
Opatření obsahuje 12 položek k posouzení terapeutických vztahů.
|
Výchozí stav po dokončení studie; opakované měření k posouzení změny dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas od doporučení do registrace k posouzení
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studie, průměrně 4 měsíce
|
Poskytovatel oznámil opatření používané k posouzení přístupu ke koordinovaným programům speciální péče, které měl účastník, jak je definováno jako doba mezi bodem doporučení a přijetím služby duševního zdraví.
|
Výchozí stav po dokončení studie, průměrně 4 měsíce
|
|
Počáteční zapojení k posouzení předběžné účinnosti
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studie, průměrně 4 měsíce
|
Poskytovatel uvedl míru definovanou jako >1 účast nebo kontakt na schůzku s rodinou do 30 dnů od přijetí blízkých do programu duševního zdraví.
|
Výchozí stav po dokončení studie, průměrně 4 měsíce
|
|
Dodržování modelu
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studie; opakované opatření k posouzení proveditelnosti realizace služeb dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
Kontrolní seznamy proveditelnosti pro měření množství a procenta dodaných komponent.
Pracovníci studie budou udržovat strukturovaný protokol schůzek, aby zdokumentovali řešení, překážky a výzvy k implementaci, stejně jako počet plánovaných a navštívených schůzek.
|
Výchozí stav po dokončení studie; opakované opatření k posouzení proveditelnosti realizace služeb dokončením studie, průměrně 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19181-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .