Family Peer Navigator for tidlig psykose for sorte familier
30. juli 2026 opdateret af: Oladunni Oluwoye, Washington State University
En familie-peer-navigatormodel til at øge adgangen og indledende engagement i koordinerede specialplejeprogrammer blandt sorte familier
Med udgangspunkt i formativ forskning vil denne blandede metode-undersøgelse blive udført i tre faser for at udvikle, forfine og pilotteste en multikomponent Family Peer Navigator-model designet til at øge adgangen til og indledende engagement i koordineret specialpleje til tidlig psykose blandt sorte/ afroamerikanske familier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med denne blandede metodeundersøgelse vil blive udført i tre faser for at udvikle, forfine og pilotteste en multi-komponent Family Peer Navigator-model designet til at øge adgangen til og engagementet i koordinerede specialplejeprogrammer blandt sorte/afroamerikanske familier.
Fase II vil rekruttere 10 familiemedlemmer til at gennemføre en fire-måneders åben prøveperiode for at forfine Family Peer Navigator-modellen.
I løbet af fase III vil i alt 40 sorte/afroamerikanske familier blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret pilotforsøg med Family Peer Navigator-modellen mod en koordinering af lavintensiv pleje i to koordinerede specialplejeprogrammer for at vurdere accept, gennemførlighed og foreløbig indvirkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98198
- New Journeys: Coordinated Specialty care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år med en elsket i alderen 15-28 år
- Identificeres som sort/afroamerikaner
- Elsket, der opfylder kriterierne for risiko for psykose med en samlet score på ≥ 3 på Prodromal Questionnaire- Brief Version
Ekskluderingskriterier:
- Familiemedlemmer, der ikke kan forstå samtykkeprocessen
- Ikke-engelsktalende voksne
- Sorte/afrikansk-amerikanske familier henviste til koordineret specialpleje, og som allerede er blevet fastslået, at de er berettigede til tjenester af udbydere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Plejekoordinering Fase III
Familiemedlemsdeltagere, der er randomiseret til den aktive kontrol, vil modtage to korte psykoedukationssessioner, to korte check-ins over en måned og knyttet til passende tjenester.
|
aktiv kontrol, behandling som sædvanlig, herunder ydelser leveret af det koordinerede specialeprogram for psykose i første episode.
|
|
Eksperimentel: Family Peer Navigator model Psykose fase III
Familiemedlemsdeltagere randomiseret til Family Peer Navigator-tilstanden vil deltage i to sessioner til introduktion/vurdering, fire individuelle psykoedukationssessioner og seks korte check-ins leveret af Family Peer Navigators.
|
Family Peer Navigator-modellen er teoretisk underbygget af den social-økologiske model og den socialkognitive teori, der inkorporerer en blanding af evidens- og forskningsbaserede strategier, som omfatter tre nøglekomponenter: 1) Introduktion og vurdering; 2) Individuel psykoedukation; 3) Seks korte check-in
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Måneder 1 til 3 af behandlingsperioden; gentagne mål for at vurdere ændring i acceptabilitet gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
Selvrapporteringsforanstaltning til vurdering af accept, en kort foranstaltning for familiemedlemsdeltager.
Elementer bedømmes fra 1 til 4. Mulige samlede scores varierer fra 8 til 32, med højere score (>23), hvilket indikerer større tilfredshed.
|
Måneder 1 til 3 af behandlingsperioden; gentagne mål for at vurdere ændring i acceptabilitet gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
|
Youth Services Survey-Families (YSS-F)
Tidsramme: Baseline og måned 3 i behandlingsperioden; gentagne mål for at vurdere ændring i acceptabilitet gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
Selvrapporteringsmåling til vurdering af accept på følgende områder: passende, deltagelse, kulturel følsomhed, social forbundethed og resultater.
Elementer i et domæne summeres og divideres med det samlede antal elementer, og scorer større end 3,5 rapporteres i det positive interval for domænet.
|
Baseline og måned 3 i behandlingsperioden; gentagne mål for at vurdere ændring i acceptabilitet gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
|
Antal henvisninger (rekruttering) for at vurdere gennemførligheden
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning til vurdering af ændring i gennemførlighed gennem afslutning af studiet, gennemsnit på 4 måneder
|
Antallet af familiemedlemsdeltagere rekrutteret og henvisninger modtaget kategoriseret efter, hvor de stammer fra.
|
Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning til vurdering af ændring i gennemførlighed gennem afslutning af studiet, gennemsnit på 4 måneder
|
|
Niveau af engagement for at måle gennemførlighed
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning til vurdering af ændring i gennemførlighed gennem afslutning af studiet, gennemsnit på 4 måneder
|
Samlet antal deltagere i sessioner, antallet af kontakttimer med familier og med hvilken metode (videokonference, personligt, sms, e-mail osv.) og antallet af gennemførte tiltag.
|
Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning til vurdering af ændring i gennemførlighed gennem afslutning af studiet, gennemsnit på 4 måneder
|
|
Retentionsrate for at måle gennemførlighed
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning til vurdering af ændring i gennemførlighed gennem afslutning af studiet, gennemsnit på 4 måneder
|
Procentdelen af familier, der falder fra (familie afviste eller missede 3 på hinanden følgende aftaler).
|
Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning til vurdering af ændring i gennemførlighed gennem afslutning af studiet, gennemsnit på 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel Self-Efficacy-skala
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning for at vurdere forandring gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
Et selvrapporteringsmål for selveffektivitet korreleret til følelser, optimisme og arbejdstilfredshed.
Scorer varierer fra 10 til 40 med højere score, der indikerer mere selveffektivitet.
|
Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning for at vurdere forandring gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
|
Ungdomsserviceundersøgelse for familier - Social Connectedness Subscale
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning for at vurdere forandring gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
Social forbundethed vil blive målt ved hjælp af fire spørgsmål (f.eks. "Jeg kender folk, der vil lytte og forstå mig, når jeg har brug for at tale") fra YSS-F.
Scorer varierer fra 4 til 20, højere score indikerer større social forbindelse.
|
Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning for at vurdere forandring gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
|
Kulturelt tilpasset viden om psykose spørgeskema (CaKAP)
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning for at vurdere forandring gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
Selvrapporteret mål, der omfatter 23 kulturelt specifikke elementer på tværs af fem underskalaer: symptomer og problemer relateret til psykose; årsag; andre behandlinger og tjenester; forløb og resultat; og ledelse.
Samlede scorer varierer fra 0 til 104, hvor højere score indikerer større viden.
|
Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning for at vurdere forandring gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
|
Ungdomsserviceundersøgelse for familier - underskala for kulturfølsomhed
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning for at vurdere forandring gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning for at vurdere forandring gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
|
|
Skala til at vurdere terapeutiske forhold i samfundets mentale sundhedspleje (STAR)
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning for at vurdere forandring gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
Mål omfatter 12 punkter til at vurdere terapeutiske relationer.
|
Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning for at vurdere forandring gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra henvisning til tilmelding til vurdering
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
Udbyderen rapporterede mål, der blev brugt til at vurdere adgangen til koordinerede specialplejeprogrammer, som en deltager havde som defineret som tiden mellem henvisningssted til modtagelse af mental sundhedstjeneste.
|
Baseline gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
|
Indledende engagement for at vurdere foreløbig effektivitet
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
Udbyder rapporterede foranstaltning defineret som >1 fremmøde eller kontakt til familieaftalen inden for 30 dage efter pårørendes indtagelse i mentalt sundhedsprogram.
|
Baseline gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
|
|
Overholdelse af model
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning for at vurdere implementeringsgennemførligheden af tjenester gennem afsluttet undersøgelse, gennemsnit på 4 måneder
|
Gennemførlighedstjeklister til at måle mængden og procentdelen af leverede komponenter.
En struktureret mødelog vil blive vedligeholdt af studiepersonalet for at dokumentere løsninger, barrierer og udfordringer for implementering samt antallet af planlagte og deltog møder.
|
Baseline gennem studieafslutning; gentagen foranstaltning for at vurdere implementeringsgennemførligheden af tjenester gennem afsluttet undersøgelse, gennemsnit på 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19181-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .