Family Peer Navigator varhaiseen psykoosiin mustille perheille
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Oladunni Oluwoye, Washington State University
Perheen vertaisnavigaattorimalli, joka lisää mustien perheiden pääsyä ja ensimmäistä sitoutumista koordinoituihin erikoishoitoohjelmiin
Formatiiviseen tutkimukseen perustuva sekamenetelmien tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa monikomponenttisen Family Peer Navigator -mallin kehittämiseksi, parantamiseksi ja pilottitestaamiseksi. Malli on suunniteltu lisäämään pääsyä ja alkusitoutumista koordinoituun erikoishoitoon varhaisen psykoosin varhaisen psykoosin keskuudessa. Afroamerikkalaiset perheet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän sekamenetelmien tutkimuksen yleistavoite suoritetaan kolmessa vaiheessa kehittää, jalostaa ja pilotoida monikomponenttisen Family Peer Navigator -mallin, joka on suunniteltu lisäämään koordinoitujen erikoishoito-ohjelmien saatavuutta ja osallistumista mustien/afrikkalaisten perheiden keskuudessa.
Vaihe II rekrytoidaan 10 perheenjäsentä suorittamaan neljän kuukauden avoin kokeilu Family Peer Navigator -mallin hiomiseksi.
Vaiheen III aikana yhteensä 40 mustaa/afrikkalaista amerikkalaista perhettä rekrytoidaan osallistumaan Family Peer Navigator -mallin satunnaistettuun pilottikokeeseen matalan tehohoidon koordinointia vastaan kahdessa koordinoidussa erikoishoitoohjelmassa hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja alustavan arvioimiseksi. vaikutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98198
- New Journeys: Coordinated Specialty care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotias 15-28-vuotiaan läheisen kanssa
- Tunnistetaan mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi
- Rakastettu henkilö, joka täyttää psykoosin riskin kriteerit kokonaispistemäärällä ≥ 3 prodromaalikyselyssä - lyhyt versio
Poissulkemiskriteerit:
- Perheenjäsenet, jotka eivät ymmärrä suostumusprosessia
- Ei-englanninkieliset aikuiset
- Mustat/afrikkalaiset amerikkalaiset perheet viittasivat koordinoituun erikoishoitoon ja jotka palveluntarjoajat ovat jo määritelleet palvelukelpoisiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoidon koordinointivaihe III
Aktiiviseen kontrolliin satunnaistetut perheenjäsenet saavat kaksi lyhyttä psykokoulutusistuntoa, kaksi lyhyttä sisäänkirjautumista kuukauden aikana ja linkitetään asianmukaisiin palveluihin.
|
aktiivinen valvonta, hoito tuttuun tapaan, mukaan lukien koordinoidun ensijaksopsykoosin erikoishoitoohjelman tarjoamat palvelut.
|
|
Kokeellinen: Perhe Peer Navigator -malli Psykoosivaihe III
Perheenjäsenen osallistujat, jotka on satunnaistettu Family Peer Navigator -tilanteeseen, osallistuvat kahteen perehdyttämis-/arviointiistuntoon, neljään henkilökohtaiseen psykokoulutusistuntoon ja kuuteen Family Peer Navigatorin toimittamaan lyhyeen sisäänkirjautumiseen.
|
Family Peer Navigator -malli on teoreettinen sosiaaliekologisen mallin ja sosiaalisen kognitiivisen teorian perusta, joka sisältää yhdistelmän näyttöön ja tutkimukseen perustuvia strategioita ja sisältää kolme avainosaa: 1) Johdanto ja arviointi; 2) Yksilöllinen psykokasvatus; 3) Kuusi lyhyttä sisäänkirjautumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Hoitojakson 1-3 kuukautta; toistuva mittaus hyväksyttävyyden muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen myötä, keskimäärin 4 kuukautta
|
Itseraportointimitta hyväksyttävyyden arvioimiseksi, lyhyt mittari perheenjäsenelle.
Kohteet pisteytetään 1–4. Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet (>23) osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Hoitojakson 1-3 kuukautta; toistuva mittaus hyväksyttävyyden muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen myötä, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Nuorisopalvelututkimus - Perheet (YSS-F)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoitojakson 3. kuukausi; toistuva mittaus hyväksyttävyyden muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen myötä, keskimäärin 4 kuukautta
|
Itseraportointimittari hyväksyttävyyden arvioimiseksi seuraavilla aloilla: soveltuvuus, osallistuminen, kulttuurinen herkkyys, sosiaalinen kytkös ja tulokset.
Verkkotunnuksen kohteet lasketaan yhteen ja jaetaan kohteiden kokonaismäärällä, ja yli 3,5 pisteet raportoidaan toimialueen positiivisella alueella.
|
Lähtötilanne ja hoitojakson 3. kuukausi; toistuva mittaus hyväksyttävyyden muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen myötä, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Suositusten määrä (rekrytointi) toteutettavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva toimenpide arvioitaessa toteutettavuuden muutosta tutkimuksen valmistumisen myötä, keskimäärin 4 kuukautta
|
Rekrytoitujen perheenjäsenten ja vastaanotettujen suositusten määrä luokiteltuna niiden alkuperän mukaan.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva toimenpide arvioitaessa toteutettavuuden muutosta tutkimuksen valmistumisen myötä, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Sitoutumisen taso toteutettavuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva toimenpide arvioitaessa toteutettavuuden muutosta tutkimuksen valmistumisen myötä, keskimäärin 4 kuukautta
|
Osallistuneiden istuntojen kokonaismäärä, perheiden kanssakäymistuntien määrä ja millä tavalla (videoneuvottelu, henkilökohtaisesti, tekstiviesti, sähköposti jne.) sekä suoritettujen toimenpiteiden määrä.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva toimenpide arvioitaessa toteutettavuuden muutosta tutkimuksen valmistumisen myötä, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Säilytysaste mittaamaan toteutettavuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva toimenpide arvioitaessa toteutettavuuden muutosta tutkimuksen valmistumisen myötä, keskimäärin 4 kuukautta
|
Niiden perheiden prosenttiosuus, jotka keskeyttivät koulunkäynnin (perhe kieltäytyi tai jätti 3 peräkkäisen tapaamisen väliin).
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva toimenpide arvioitaessa toteutettavuuden muutosta tutkimuksen valmistumisen myötä, keskimäärin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva mittaus muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 4 kuukautta
|
Itseraportin itsetehokkuuden mitta korreloi tunteisiin, optimismiin ja työtyytyväisyyteen.
Pisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva mittaus muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Nuorisopalvelututkimus perheille - Sosiaaliset kytkökset -alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva mittaus muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 4 kuukautta
|
Sosiaalista yhteyttä mitataan YSS-F:n neljällä kysymyksellä (esim. "Tunnen ihmisiä, jotka kuuntelevat ja ymmärtävät minua, kun minun on puhuttava").
Pisteet vaihtelevat 4–20, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista yhteyttä.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva mittaus muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Kulttuuriin mukautettu tieto psykoosikyselystä (CaKAP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva mittaus muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 4 kuukautta
|
Itseraportoitu mitta, joka sisältää 23 kulttuurisesti erityistä kohdetta viideltä ala-asteikolta: psykoosiin liittyvät oireet ja ongelmat; syy; muut hoidot ja palvelut; kurssi ja tulos; ja hallinta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–104, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva mittaus muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Nuorisopalvelututkimus perheille – kulttuurisen herkkyyden alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva mittaus muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 4 kuukautta
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva mittaus muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
|
Asteikko terapeuttisten suhteiden arvioimiseksi yhteisön mielenterveyshuollossa (STAR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva mittaus muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 4 kuukautta
|
Toimenpide sisältää 12 kohtaa terapeuttisten suhteiden arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva mittaus muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointiin kuluva aika lähetyksestä ilmoittautumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 4 kuukautta
|
Palveluntarjoaja raportoi toimenpiteen, jota käytettiin arvioimaan pääsyä koordinoituihin erikoishoito-ohjelmiin, jotka osallistujalla oli määritelty lähetepisteen ja mielenterveyspalvelun saamisen väliseksi ajaksi.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Ensimmäinen sitoutuminen alustavan tehokkuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 4 kuukautta
|
Palveluntarjoaja raportoi toimenpiteeksi, joka määritellään > 1 läsnäolo tai yhteydenotto perhetapaamiseen 30 päivän sisällä läheisten mielenterveysohjelmaan osallistumisesta.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Mallin noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva toimenpide palvelujen toteutettavuuden arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 4 kuukautta
|
Toteutettavuuden tarkistuslistat toimitettujen komponenttien määrän ja prosenttiosuuden mittaamiseksi.
Tutkimushenkilöstö ylläpitää jäsenneltyä kokouslokia, jossa dokumentoidaan ratkaisut, toteutuksen esteet ja haasteet sekä suunniteltujen ja niihin osallistuneiden kokousten määrä.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisesta; toistuva toimenpide palvelujen toteutettavuuden arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19181-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .