Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Family Peer Navigator dla wczesnej psychozy dla czarnych rodzin

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Oladunni Oluwoye, Washington State University

Model Family Peer Navigator w celu zwiększenia dostępu i wstępnego zaangażowania w skoordynowane programy opieki specjalistycznej wśród rodzin czarnoskórych

Opierając się na badaniach formatywnych, to badanie metod mieszanych zostanie przeprowadzone w trzech fazach w celu opracowania, udoskonalenia i pilotażowego przetestowania wieloskładnikowego modelu Family Peer Navigator, zaprojektowanego w celu zwiększenia dostępu i wstępnego zaangażowania w skoordynowaną specjalistyczną opiekę nad wczesną psychozą wśród osób rasy czarnej/ rodziny afroamerykańskie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólny cel tego badania metod mieszanych zostanie przeprowadzony w trzech fazach, aby opracować, udoskonalić i przetestować pilotażowo wieloskładnikowy model Family Peer Navigator, zaprojektowany w celu zwiększenia dostępu i zaangażowania w skoordynowane programy opieki specjalistycznej wśród rodzin czarnoskórych / Afroamerykanów. W fazie II zostanie zrekrutowanych 10 członków rodziny, którzy ukończą czteromiesięczny otwarty okres próbny w celu udoskonalenia modelu Family Peer Navigator. Podczas Fazy III łącznie 40 rodzin czarnoskórych/Afroamerykanów zostanie zrekrutowanych do udziału w randomizowanym badaniu pilotażowym modelu Family Peer Navigator przeciwko koordynacji opieki o niskiej intensywności w dwóch skoordynowanych programach opieki specjalistycznej w celu oceny akceptowalności, wykonalności i wstępnych uderzenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98198
        • Rekrutacyjny
        • New Journeys: Coordinated Specialty care
        • Kontakt:
          • Rebecca Daughtry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥ 18 lat z ukochaną osobą w wieku od 15 do 28 lat
  2. Identyfikuje się jako czarnoskóry/Afroamerykanin
  3. Osoba bliska, która spełnia kryteria ryzyka psychozy z łączną punktacją ≥ 3 w Kwestionariuszu objawów prodromalnych – wersja skrócona

Kryteria wyłączenia:

  1. Członkowie rodziny, którzy nie rozumieją procesu wyrażania zgody
  2. Dorośli nieanglojęzyczni
  3. Rodziny czarnoskórych/Afroamerykanów zostały skierowane do skoordynowanej opieki specjalistycznej i które zostały już uznane za kwalifikujące się do usług przez świadczeniodawców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Koordynacja Opieki Faza III
Członkowie rodzin przydzieleni losowo do aktywnej kontroli otrzymają dwie krótkie sesje psychoedukacyjne, dwie krótkie wizyty kontrolne w ciągu jednego miesiąca i zostaną połączone z odpowiednimi usługami.
Behawioralne: Koordynacja opieki
aktywna kontrola, leczenie jak zwykle, w tym usługi świadczone przez skoordynowany program opieki specjalistycznej dla pierwszego epizodu psychozy.
Eksperymentalny: Model Family Peer Navigator Psychoza Faza III
Członkowie rodziny przydzieleni losowo do warunku Family Peer Navigator wezmą udział w dwóch sesjach wprowadzenia/oceny, czterech indywidualnych sesjach psychoedukacyjnych i sześciu krótkich kontrolach prowadzonych przez Family Peer Navigator.
Behawioralne: Family Peer Navigator dla wczesnej psychozy
Model Family Peer Navigator opiera się na teoretycznych podstawach modelu społeczno-ekologicznego i teorii społeczno-poznawczej, które obejmują kombinację strategii opartych na dowodach i badaniach, obejmując trzy kluczowe elementy: 1) wprowadzenie i ocena; 2) Psychoedukacja indywidualna; 3) Sześć krótkich zameldowań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: Miesiące od 1 do 3 okresu leczenia; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany akceptowalności poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Środek samoopisowy do oceny akceptowalności, krótki środek dla członka rodziny uczestnika. Pozycje są punktowane od 1 do 4. Możliwe sumaryczne wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki (>23) wskazują na większą satysfakcję.
Miesiące od 1 do 3 okresu leczenia; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany akceptowalności poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Ankieta dotycząca usług dla młodzieży — rodziny (YSS-F)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 3 okresu leczenia; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany akceptowalności poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Samoopisowe narzędzie do oceny akceptowalności w następujących domenach: stosowność, uczestnictwo, wrażliwość kulturowa, więź społeczna i wyniki. Pozycje w domenie są sumowane i dzielone przez całkowitą liczbę pozycji, a wyniki większe niż 3,5 są zgłaszane w zakresie dodatnim dla domeny.
Wartość wyjściowa i miesiąc 3 okresu leczenia; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany akceptowalności poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Liczba skierowań (rekrutacji) do oceny wykonalności
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia badania; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany wykonalności poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Liczba zrekrutowanych członków rodziny i otrzymane polecenia podzielone według miejsca ich pochodzenia.
Linia bazowa do ukończenia badania; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany wykonalności poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Poziom zaangażowania w celu pomiaru wykonalności
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia badania; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany wykonalności poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Łączna liczba odbytych sesji, liczba godzin kontaktu z rodzinami iw jaki sposób (wideokonferencja, osobiście, sms, e-mail itp.) oraz liczba zrealizowanych działań.
Linia bazowa do ukończenia badania; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany wykonalności poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Wskaźnik retencji do pomiaru wykonalności
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia badania; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany wykonalności poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Odsetek rodzin, które rezygnują (rodzina odmówiła lub opuściła 3 spotkania z rzędu).
Linia bazowa do ukończenia badania; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany wykonalności poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia badania; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Samoopisowa miara poczucia własnej skuteczności korelowała z emocjami, optymizmem i satysfakcją z pracy. Wyniki wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Linia bazowa do ukończenia badania; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Ankieta dotycząca usług dla młodzieży dla rodzin — podskala łączności społecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia badania; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Więź społeczna będzie mierzona za pomocą czterech pytań (np. „Znam ludzi, którzy mnie wysłuchają i zrozumieją, kiedy będę musiał porozmawiać”) z kwestionariusza YSS-F. Wyniki wahają się od 4 do 20, wyższe wyniki wskazują na większą więź społeczną.
Linia bazowa do ukończenia badania; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Kwestionariusz wiedzy o psychozie dostosowany kulturowo (CaKAP)
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia badania; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Samoopisowe narzędzie, które obejmuje 23 elementy specyficzne kulturowo w pięciu podskalach: objawy i problemy związane z psychozą; przyczyna; inne zabiegi i usługi; przebieg i wynik; i zarządzania. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 104, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Linia bazowa do ukończenia badania; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Ankieta dotycząca usług dla młodzieży dla rodzin — podskala wrażliwości kulturowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia badania; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Linia bazowa do ukończenia badania; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Skala do oceny relacji terapeutycznych w środowiskowej opiece nad zdrowiem psychicznym (STAR)
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia badania; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące
Narzędzie zawiera 12 pozycji do oceny relacji terapeutycznych.
Linia bazowa do ukończenia badania; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania, średnio 4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od skierowania do rejestracji do oceny
Ramy czasowe: Od początku badania do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Zgłoszona przez usługodawcę miara stosowana do oceny dostępu do skoordynowanych programów opieki specjalistycznej, którą uczestnik miał zdefiniowany jako czas między punktem skierowania a otrzymaniem usługi w zakresie zdrowia psychicznego.
Od początku badania do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Wstępne zaangażowanie w celu oceny wstępnej skuteczności
Ramy czasowe: Od początku badania do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Zgłoszony przez świadczeniodawcę środek definiowany jako >1 obecność lub kontakt w celu spotkania z rodziną w ciągu 30 dni od objęcia bliskich programem zdrowia psychicznego.
Od początku badania do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Zgodność z modelem
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia badania; powtórne działanie oceniające wykonalność realizacji usług poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
Listy kontrolne wykonalności do pomiaru ilości i procentu dostarczonych komponentów. Ustrukturyzowany dziennik spotkań będzie prowadzony przez personel badawczy w celu dokumentowania rozwiązań, barier i wyzwań związanych z wdrożeniem, a także liczby zaplanowanych spotkań i w których uczestniczyli.
Linia bazowa do ukończenia badania; powtórne działanie oceniające wykonalność realizacji usług poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington State University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19181-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koordynacja opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj