Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Family Peer Navigator voor vroege psychose voor zwarte gezinnen

22 mei 2023 bijgewerkt door: Oladunni Oluwoye, Washington State University

Een Family Peer Navigator-model om de toegang tot en initiële betrokkenheid bij gecoördineerde speciale zorgprogramma's onder zwarte gezinnen te vergroten

Voortbouwend op formatief onderzoek, zal dit onderzoek met gemengde methoden in drie fasen worden uitgevoerd om een ​​uit meerdere componenten bestaand Family Peer Navigator-model te ontwikkelen, te verfijnen en te testen, ontworpen om de toegang tot en initiële betrokkenheid bij gecoördineerde gespecialiseerde zorg voor vroege psychose onder zwarte / Afro-Amerikaanse gezinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze mixed-methods-studie zal in drie fasen worden uitgevoerd om een ​​multi-component Family Peer Navigator-model te ontwikkelen, verfijnen en testen, ontworpen om de toegang tot en betrokkenheid bij gecoördineerde gespecialiseerde zorgprogramma's onder zwarte / Afro-Amerikaanse gezinnen te vergroten. Fase II zal 10 gezinsleden rekruteren om een ​​vier maanden durende open proef af te ronden om het Family Peer Navigator-model te verfijnen. Tijdens fase III zullen in totaal 40 zwarte/Afro-Amerikaanse gezinnen worden aangeworven om deel te nemen aan een gerandomiseerde proefstudie van het Family Peer Navigator-model tegen een laag-intensieve zorgcoördinatie in twee gecoördineerde gespecialiseerde zorgprogramma's om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige invloed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98198
        • Werving
        • New Journeys: Coordinated Specialty care
        • Contact:
          • Rebecca Daughtry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥ 18 jaar met een geliefde tussen de 15 en 28 jaar
  2. Identificeert als zwart / Afro-Amerikaans
  3. Geliefde die voldoet aan de criteria voor risico op psychose met een totaalscore van ≥ 3 op de Prodromal Questionnaire - Korte versie

Uitsluitingscriteria:

  1. Familieleden die het toestemmingsproces niet kunnen begrijpen
  2. Niet-Engels sprekende volwassenen
  3. Zwart/Afro-Amerikaanse gezinnen verwezen naar gecoördineerde gespecialiseerde zorg en van wie al is vastgesteld dat ze in aanmerking komen voor diensten door aanbieders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgcoördinatie Fase III
Familieleden die gerandomiseerd zijn naar de actieve controlegroep, krijgen twee korte psycho-educatiesessies, twee korte check-ins gedurende een maand en gekoppeld aan passende diensten.
Gedragsmatig: Zorg Coördinatie
actieve controle, gebruikelijke behandeling inclusief diensten geleverd door het gecoördineerde gespecialiseerde zorgprogramma voor psychose in de eerste episode.
Experimenteel: Familie Peer Navigator-model Psychose Fase III
Familieleden die gerandomiseerd zijn naar de Family Peer Navigator-conditie zullen deelnemen aan twee sessies voor introductie/beoordeling, vier individuele psycho-educatiesessies en zes korte check-ins die worden gegeven door Family Peer Navigators.
Gedragsmatig: Family Peer Navigator voor vroege psychose
Het Family Peer Navigator-model is theoretisch onderbouwd door het Sociaal-Ecologisch Model en de Sociaal-Cognitieve Theorie, die een mix van op bewijzen en op onderzoek gebaseerde strategieën omvat, met drie hoofdcomponenten: 1) Inleiding en beoordeling; 2) Individuele Psycho-educatie; 3) Zes korte check-in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: Maanden 1 tot en met 3 van de behandelingsperiode; herhaalde meting om verandering in aanvaardbaarheid te beoordelen na afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Zelfrapportagemaatstaf om de aanvaardbaarheid te beoordelen, een korte maatstaf voor gezinsliddeelnemer. Items worden gescoord van 1 tot 4. Mogelijke totaalscores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores (>23) duiden op meer tevredenheid.
Maanden 1 tot en met 3 van de behandelingsperiode; herhaalde meting om verandering in aanvaardbaarheid te beoordelen na afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Enquête Jeugdzorg - Gezinnen (YSS-F)
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3 van de behandelingsperiode; herhaalde meting om verandering in aanvaardbaarheid te beoordelen na afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Zelfrapportage om de aanvaardbaarheid te beoordelen op de volgende domeinen: geschiktheid, participatie, culturele gevoeligheid, sociale verbondenheid en resultaten. Items in een domein worden opgeteld en gedeeld door het totale aantal items, en scores groter dan 3,5 worden gerapporteerd in het positieve bereik voor het domein.
Basislijn en maand 3 van de behandelingsperiode; herhaalde meting om verandering in aanvaardbaarheid te beoordelen na afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Aantal verwijzingen (werving) om de haalbaarheid te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde meting om verandering in haalbaarheid te beoordelen na afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Het aantal gerekruteerde gezinsleden en het aantal ontvangen verwijzingen, gecategoriseerd op basis van hun herkomst.
Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde meting om verandering in haalbaarheid te beoordelen na afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Niveau van betrokkenheid om de haalbaarheid te meten
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde meting om verandering in haalbaarheid te beoordelen na afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Totaal aantal bijgewoonde sessies, het aantal contacturen met gezinnen en via welke methode (videoconferentie, persoonlijk, sms, e-mail enz.) en het aantal voltooide maatregelen.
Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde meting om verandering in haalbaarheid te beoordelen na afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Retentiegraad om haalbaarheid te meten
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde meting om verandering in haalbaarheid te beoordelen na afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Het percentage gezinnen dat uitvalt (gezin weigerde of miste 3 opeenvolgende afspraken).
Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde meting om verandering in haalbaarheid te beoordelen na afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene Self-Efficacy-schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Een zelfrapportagemaatstaf voor zelfeffectiviteit correleerde met emotie, optimisme en werktevredenheid. Scores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer zelfredzaamheid.
Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Enquête Jeugdzorg voor gezinnen - Subschaal sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Sociale verbondenheid wordt gemeten aan de hand van vier vragen (bijv. "Ik ken mensen die naar me luisteren en me begrijpen als ik moet praten") uit de YSS-F. Scores variëren van 4 tot 20, hogere scores duiden op meer sociale verbondenheid.
Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Cultureel aangepaste Kennis over Psychose vragenlijst (CaKAP)
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Zelfgerapporteerde maatstaf met 23 cultureel specifieke items verdeeld over vijf subschalen: symptomen en problemen met betrekking tot psychose; oorzaak; andere behandelingen en diensten; verloop en resultaat; en management. Totaalscores variëren van 0 tot 104 waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Enquête jeugdzorg voor gezinnen - Subschaal culturele gevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Schaal om therapeutische relaties in de geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap te beoordelen (STAR)
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Maat omvat 12 items om therapeutische relaties te beoordelen.
Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van verwijzing tot inschrijving om te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Door de aanbieder gerapporteerde maatstaf die werd gebruikt om de toegang tot gecoördineerde gespecialiseerde zorgprogramma's te beoordelen die een deelnemer had, zoals gedefinieerd als de tijd tussen het punt van verwijzing en ontvangst van geestelijke gezondheidszorg.
Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Initiële opdracht om de voorlopige effectiviteit te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Door de aanbieder gerapporteerde meting gedefinieerd als >1 aanwezigheid of contact voor de gezinsafspraak binnen 30 dagen na opname van dierbaren in het programma voor geestelijke gezondheid.
Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Aanhankelijkheid aan model
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde maatregel om de haalbaarheid van de implementatie van diensten te beoordelen door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
Haalbaarheidschecklists om de hoeveelheid en het percentage geleverde componenten te meten. Een gestructureerd vergaderlogboek zal worden bijgehouden door het studiepersoneel om oplossingen, belemmeringen en uitdagingen voor de implementatie te documenteren, evenals het aantal geplande en bijgewoonde vergaderingen.
Basislijn tot voltooiing van de studie; herhaalde maatregel om de haalbaarheid van de implementatie van diensten te beoordelen door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington State University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 19181-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Familieleden

Klinische onderzoeken op Zorg Coördinatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren