Family Peer Navigator per la psicosi precoce per famiglie nere
30 luglio 2026 aggiornato da: Oladunni Oluwoye, Washington State University
Un modello di Family Peer Navigator per aumentare l'accesso e il coinvolgimento iniziale in programmi di assistenza specialistica coordinati tra le famiglie nere
Basandosi sulla ricerca formativa, questo studio di metodi misti sarà condotto in tre fasi per sviluppare, perfezionare e testare pilota un modello multicomponente Family Peer Navigator progettato per aumentare l'accesso e l'impegno iniziale nell'assistenza specialistica coordinata per la psicosi precoce tra i neri / Famiglie afroamericane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo studio con metodi misti sarà condotto in tre fasi per sviluppare, perfezionare e testare pilota un modello Family Peer Navigator multicomponente progettato per aumentare l'accesso e il coinvolgimento in programmi di assistenza specialistica coordinati tra famiglie nere/afroamericane.
La fase II recluterà 10 membri della famiglia partecipanti per completare una prova aperta di quattro mesi per perfezionare il modello Family Peer Navigator.
Durante la Fase III, un totale di 40 famiglie nere/afroamericane sarà reclutato per partecipare a uno studio pilota randomizzato del modello Family Peer Navigator contro un coordinamento di terapia a bassa intensità in due programmi di assistenza specialistica coordinati per valutare l'accettabilità, la fattibilità e le impatto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98198
- New Journeys: Coordinated Specialty care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni con una persona cara di età compresa tra 15 e 28 anni
- Si identifica come nero/afroamericano
- Persona cara che soddisfa i criteri per il rischio di psicosi con un punteggio totale di ≥ 3 nel questionario prodromico - versione breve
Criteri di esclusione:
- Familiari che non sono in grado di comprendere il processo di consenso
- Adulti non anglofoni
- Le famiglie nere/afroamericane hanno fatto riferimento a cure specialistiche coordinate e che sono già state determinate come idonee per i servizi da parte dei fornitori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Coordinamento assistenziale Fase III
I membri della famiglia partecipanti randomizzati al controllo attivo riceveranno due brevi sessioni di psicoeducazione, due brevi check-in nell'arco di un mese e collegati a servizi appropriati.
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controllo attivo, trattamento come di consueto compresi i servizi forniti dal programma di cure specialistiche coordinate per la psicosi del primo episodio.
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Sperimentale: Modello Family Peer Navigator Psicosi Fase III
I membri della famiglia partecipanti randomizzati alla condizione di Family Peer Navigator parteciperanno a due sessioni di introduzione/valutazione, quattro sessioni individuali di psicoeducazione e sei brevi check-in forniti da Family Peer Navigator.
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Il modello Family Peer Navigator è la base teorica del modello socio-ecologico e della teoria cognitiva sociale, che incorpora una combinazione di strategie basate sull'evidenza e sulla ricerca, per includere tre componenti chiave: 1) Introduzione e valutazione; 2) Psicoeducazione individuale; 3) Sei Brevi Check-In
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla soddisfazione del cliente-8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: Mesi da 1 a 3 del periodo di trattamento; misura ripetuta per valutare il cambiamento nell'accettabilità attraverso il completamento dello studio, media di 4 mesi
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Misura di autovalutazione per valutare l'accettabilità, una breve misura per il membro della famiglia partecipante.
Gli elementi sono valutati da 1 a 4. I possibili punteggi totali vanno da 8 a 32, con punteggi più alti (>23) che indicano una maggiore soddisfazione.
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Mesi da 1 a 3 del periodo di trattamento; misura ripetuta per valutare il cambiamento nell'accettabilità attraverso il completamento dello studio, media di 4 mesi
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Indagine sui servizi per i giovani-Famiglie (YSS-F)
Lasso di tempo: Basale e mese 3 del periodo di trattamento; misura ripetuta per valutare il cambiamento nell'accettabilità attraverso il completamento dello studio, media di 4 mesi
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Misurazione self-report per valutare l'accettabilità nei seguenti domini: adeguatezza, partecipazione, sensibilità culturale, connessione sociale e risultati.
Gli elementi in un dominio vengono sommati e divisi per il numero totale di elementi e i punteggi superiori a 3,5 vengono riportati nell'intervallo positivo per il dominio.
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Basale e mese 3 del periodo di trattamento; misura ripetuta per valutare il cambiamento nell'accettabilità attraverso il completamento dello studio, media di 4 mesi
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Numero di rinvii (reclutamento) per valutare la fattibilità
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare il cambiamento di fattibilità attraverso il completamento dello studio, in media 4 mesi
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Il numero di membri della famiglia partecipanti reclutati e segnalazioni ricevute classificati in base alla loro origine.
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Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare il cambiamento di fattibilità attraverso il completamento dello studio, in media 4 mesi
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Livello di coinvolgimento per misurare la fattibilità
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare il cambiamento di fattibilità attraverso il completamento dello studio, in media 4 mesi
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Numero totale di sessioni frequentate, numero di ore di contatto con le famiglie e con quale modalità (videoconferenza, in presenza, SMS, email ecc.) e numero di misure completate.
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Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare il cambiamento di fattibilità attraverso il completamento dello studio, in media 4 mesi
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Tasso di ritenzione per misurare la fattibilità
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare il cambiamento di fattibilità attraverso il completamento dello studio, in media 4 mesi
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La percentuale di famiglie che abbandonano (la famiglia ha rifiutato o ha perso 3 appuntamenti consecutivi).
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Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare il cambiamento di fattibilità attraverso il completamento dello studio, in media 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, media di 4 mesi
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Una misura self-report dell'autoefficacia correlata a emozione, ottimismo e soddisfazione sul lavoro.
I punteggi vanno da 10 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
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Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, media di 4 mesi
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Indagine sui servizi per i giovani per le famiglie - Sottoscala connessione sociale
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, media di 4 mesi
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La connessione sociale sarà misurata utilizzando quattro domande (ad esempio, "Conosco persone che mi ascolteranno e mi capiranno quando ho bisogno di parlare") dell'YSS-F.
I punteggi vanno da 4 a 20, punteggi più alti indicano una maggiore connessione sociale.
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Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, media di 4 mesi
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Questionario sulla conoscenza della psicosi adattato culturalmente (CaKAP)
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, media di 4 mesi
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Misura auto-riportata che include 23 elementi culturalmente specifici in cinque sottoscale: sintomi e problemi relativi alla psicosi; causa; altri trattamenti e servizi; corso ed esito; e gestione.
I punteggi totali vanno da 0 a 104 dove i punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza.
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Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, media di 4 mesi
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Indagine sui Servizi Giovanili per le Famiglie - Sottoscala Sensibilità Culturale
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, media di 4 mesi
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Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, media di 4 mesi
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Scala per valutare le relazioni terapeutiche nell'assistenza sanitaria mentale di comunità (STAR)
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, media di 4 mesi
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La misura comprende 12 item per valutare le relazioni terapeutiche.
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Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, media di 4 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo dal rinvio all'iscrizione da valutare
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio, in media 4 mesi
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Misurazione riportata dal fornitore utilizzata per valutare l'accesso a programmi coordinati di cure specialistiche che un partecipante aveva come definito come il tempo che intercorre tra il punto di riferimento e il ricevimento del servizio di salute mentale.
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Basale fino al completamento dello studio, in media 4 mesi
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Impegno iniziale per valutare l'efficacia preliminare
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio, in media 4 mesi
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Il fornitore ha riportato una misura definita come >1 presenza o contatto per l'appuntamento con la famiglia entro 30 giorni dall'assunzione dei propri cari nel programma di salute mentale.
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Basale fino al completamento dello studio, in media 4 mesi
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Aderenza al modello
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare la fattibilità di attuazione dei servizi attraverso il completamento dello studio, in media 4 mesi
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Liste di controllo di fattibilità per misurare la quantità e la percentuale di componenti consegnati.
Il personale dello studio manterrà un registro strutturato delle riunioni per documentare le soluzioni, gli ostacoli e le sfide all'implementazione, nonché il numero di riunioni programmate e a cui si è partecipato.
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Basale fino al completamento dello studio; misura ripetuta per valutare la fattibilità di attuazione dei servizi attraverso il completamento dello studio, in media 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19181-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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