Family Peer Navigator para psicose precoce para famílias negras
30 de julho de 2026 atualizado por: Oladunni Oluwoye, Washington State University
Um modelo Family Peer Navigator para aumentar o acesso e o envolvimento inicial em programas coordenados de atendimento especializado entre famílias negras
Com base na pesquisa formativa, este estudo de métodos mistos será conduzido em três fases para desenvolver, refinar e testar um modelo multicomponente Family Peer Navigator projetado para aumentar o acesso e o envolvimento inicial em cuidados especializados coordenados para psicose precoce entre negros/ famílias afro-americanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo de métodos mistos será conduzido em três fases para desenvolver, refinar e testar um modelo Family Peer Navigator multicomponente projetado para aumentar o acesso e o envolvimento em programas coordenados de atendimento especializado entre famílias negras/afro-americanas.
A Fase II recrutará 10 participantes membros da família para concluir um teste aberto de quatro meses para refinar o modelo Family Peer Navigator.
Durante a Fase III, um total de 40 famílias negras/afro-americanas serão recrutadas para participar de um estudo piloto randomizado do modelo Family Peer Navigator contra uma coordenação de cuidados de baixa intensidade em dois programas coordenados de cuidados especializados para avaliar aceitabilidade, viabilidade e avaliação preliminar impacto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98198
- New Journeys: Coordinated Specialty care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade com um ente querido entre 15 e 28 anos
- Identifica-se como negro/afro-americano
- Ente querido que atende aos critérios de risco de psicose com pontuação total ≥ 3 no Questionário Prodrômico - Versão Breve
Critério de exclusão:
- Familiares que não conseguem entender o processo de consentimento
- Adultos que não falam inglês
- Famílias negras/afro-americanas encaminhadas para atendimento especializado coordenado e que já foram consideradas elegíveis para serviços pelos provedores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Coordenação de Cuidados Fase III
Os participantes familiares randomizados para o controle ativo receberão duas breves sessões de psicoeducação, dois breves check-ins ao longo de um mês e serão vinculados aos serviços apropriados.
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controle ativo, tratamento como de costume, incluindo serviços fornecidos pelo programa de atendimento especializado coordenado para o primeiro episódio psicótico.
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Experimental: Família Peer Navigator modelo Psicose Fase III
Os participantes familiares randomizados para a condição Family Peer Navigator participarão de duas sessões para introdução/avaliação, quatro sessões individuais de psicoeducação e seis breves check-ins entregues por Family Peer Navigators.
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O modelo Family Peer Navigator é sustentado teoricamente pelo Modelo Social-Ecológico e pela Teoria Social Cognitiva, que incorpora uma mistura de estratégias baseadas em evidências e pesquisas, para incluir três componentes principais: 1) Introdução e Avaliação; 2) Psicoeducação Individual; 3) Seis breves check-ins
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: Meses 1 a 3 do período de tratamento; medida repetida para avaliar a mudança na aceitabilidade até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Medida de autorrelato para avaliar a aceitabilidade, uma medida breve para o membro da família participante.
Os itens são pontuados de 1 a 4. As pontuações totais possíveis variam de 8 a 32, com pontuações mais altas (>23) indicando maior satisfação.
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Meses 1 a 3 do período de tratamento; medida repetida para avaliar a mudança na aceitabilidade até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Pesquisa de Serviços Juvenis-Famílias (YSS-F)
Prazo: Linha de base e Mês 3 do período de tratamento; medida repetida para avaliar a mudança na aceitabilidade até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Medida de autorrelato para avaliar a aceitabilidade nos seguintes domínios: adequação, participação, sensibilidade cultural, conexão social e resultados.
Os itens em um domínio são somados e divididos pelo número total de itens, e pontuações maiores que 3,5 são relatadas na faixa positiva para o domínio.
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Linha de base e Mês 3 do período de tratamento; medida repetida para avaliar a mudança na aceitabilidade até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Número de referências (recrutamento) para avaliar a viabilidade
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a mudança na viabilidade até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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O número de membros da família participantes recrutados e referências recebidas categorizadas por sua origem.
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Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a mudança na viabilidade até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Nível de engajamento para medir a viabilidade
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a mudança na viabilidade até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Número total de sessões frequentadas, número de horas de contacto com as famílias e por que meio (videoconferência, presencial, sms, email etc.) e número de medidas realizadas.
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Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a mudança na viabilidade até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Taxa de retenção para medir a viabilidade
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a mudança na viabilidade até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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A porcentagem de famílias que desistem (família recusou ou faltou a 3 consultas consecutivas).
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Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a mudança na viabilidade até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala geral de autoeficácia
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Uma medida de autorrelato de autoeficácia correlacionada com emoção, otimismo e satisfação no trabalho.
As pontuações variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando mais autoeficácia.
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Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Pesquisa de Serviços Juvenis para Famílias - Subescala de Conexão Social
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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A conexão social será medida usando quatro perguntas (por exemplo, "Conheço pessoas que vão me ouvir e me entender quando eu precisar falar") do YSS-F.
As pontuações variam de 4 a 20, pontuações mais altas indicam maior conexão social.
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Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Questionário de Conhecimento sobre Psicose Adaptado Culturalmente (CaKAP)
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Medida autorreferida que inclui 23 itens culturalmente específicos em cinco subescalas: sintomas e problemas relacionados à psicose; causa; outros tratamentos e serviços; curso e resultado; e gestão.
As pontuações totais variam de 0 a 104, onde pontuações mais altas indicam maior conhecimento.
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Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Pesquisa de Serviços Juvenis para Famílias - Subescala de Sensibilidade Cultural
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Escala para avaliar relações terapêuticas em cuidados comunitários de saúde mental (STAR)
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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A medida inclui 12 itens para avaliar as relações terapêuticas.
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Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo desde o Encaminhamento até a Inscrição para avaliar
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Medida relatada pelo provedor usada para avaliar o acesso a programas coordenados de cuidados especializados que um participante tinha, conforme definido como o tempo entre o ponto de referência e o recebimento do serviço de saúde mental.
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Linha de base até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Compromisso inicial para avaliar a eficácia preliminar
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Medida relatada pelo provedor definida como >1 comparecimento ou contato para a consulta familiar dentro de 30 dias após a entrada dos entes queridos no programa de saúde mental.
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Linha de base até a conclusão do estudo, média de 4 meses
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Adesão ao modelo
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a viabilidade de implementação dos serviços através da conclusão do estudo, média de 4 meses
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Listas de verificação de viabilidade para medir a quantidade e a porcentagem de componentes entregues.
Um registro de reunião estruturado será mantido pela equipe do estudo para documentar soluções, barreiras e desafios à implementação, bem como o número de reuniões agendadas e com que compareceram.
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Linha de base até a conclusão do estudo; medida repetida para avaliar a viabilidade de implementação dos serviços através da conclusão do estudo, média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19181-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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