Familien-Peer-Navigator für frühe Psychosen für schwarze Familien
30. Juli 2026 aktualisiert von: Oladunni Oluwoye, Washington State University
Ein Familien-Peer-Navigator-Modell zur Verbesserung des Zugangs und des anfänglichen Engagements in koordinierten Spezialpflegeprogrammen unter schwarzen Familien
Aufbauend auf formativer Forschung wird diese Mixed-Methods-Studie in drei Phasen durchgeführt, um ein aus mehreren Komponenten bestehendes Family Peer Navigator-Modell zu entwickeln, zu verfeinern und zu testen, das darauf ausgelegt ist, den Zugang zu und die anfängliche Beteiligung an einer koordinierten Spezialbehandlung für frühe Psychosen unter Schwarzen/ Afroamerikanische Familien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Mixed-Methods-Studie wird in drei Phasen durchgeführt, um ein aus mehreren Komponenten bestehendes Family Peer Navigator-Modell zu entwickeln, zu verfeinern und zu testen, das darauf ausgelegt ist, den Zugang zu und das Engagement in koordinierten Spezialversorgungsprogrammen unter schwarzen/afroamerikanischen Familien zu verbessern.
Phase II wird 10 Familienmitglieder rekrutieren, um eine viermonatige offene Studie zur Verfeinerung des Family Peer Navigator-Modells abzuschließen.
Während Phase III werden insgesamt 40 schwarze/afroamerikanische Familien rekrutiert, um an einer randomisierten Pilotstudie des Family Peer Navigator-Modells gegen eine niedrigintensive Pflegekoordination in zwei koordinierten Spezialpflegeprogrammen teilzunehmen, um die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Vorläufigkeit zu bewerten Auswirkung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98198
- New Journeys: Coordinated Specialty care
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt mit einer geliebten Person im Alter zwischen 15 und 28 Jahren
- Identifiziert sich als Schwarzer/Afroamerikaner
- Geliebte Person, die die Kriterien für das Risiko einer Psychose mit einer Gesamtpunktzahl von ≥ 3 auf dem Prodromal-Fragebogen – Kurzversion erfüllt
Ausschlusskriterien:
- Familienmitglieder, die den Zustimmungsprozess nicht verstehen können
- Nicht englischsprachige Erwachsene
- Schwarze/afroamerikanische Familien, die an die koordinierte Spezialversorgung verwiesen wurden und die bereits als anspruchsberechtigt für Dienste von Anbietern eingestuft wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Pflegekoordination Phase III
Teilnehmer von Familienmitgliedern, die nach dem Zufallsprinzip der aktiven Kontrolle zugeteilt werden, erhalten zwei kurze Psychoedukationssitzungen, zwei kurze Check-ins über einen Monat hinweg und sind mit entsprechenden Diensten verbunden.
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aktive Kontrolle, Behandlung wie gewohnt, einschließlich der Leistungen des koordinierten Spezialversorgungsprogramms für Psychosen der ersten Episode.
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Experimental: Family Peer Navigator-Modell Psychose Phase III
Teilnehmer von Familienmitgliedern, die nach dem Zufallsprinzip der Family Peer Navigator-Bedingung zugeteilt werden, nehmen an zwei Einführungs-/Bewertungssitzungen, vier individuellen Psychoedukationssitzungen und sechs kurzen Check-ins durch Family Peer Navigators teil.
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Das Family Peer Navigator-Modell wird theoretisch durch das sozial-ökologische Modell und die sozial-kognitive Theorie untermauert, die eine Mischung aus evidenz- und forschungsbasierten Strategien beinhaltet, um drei Schlüsselkomponenten einzuschließen: 1) Einführung und Bewertung; 2) Individuelle Psychoedukation; 3) Sechs kurze Check-Ins
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Monate 1 bis 3 der Behandlungsperiode; Wiederholte Messung zur Beurteilung der Akzeptanzänderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung der Akzeptanz, eine kurze Maßnahme für Familienmitglieder.
Items werden von 1 bis 4 bewertet. Mögliche Gesamtpunktzahlen reichen von 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen (>23) eine größere Zufriedenheit anzeigen.
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Monate 1 bis 3 der Behandlungsperiode; Wiederholte Messung zur Beurteilung der Akzeptanzänderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Jugendhilfeerhebung-Familien (YSS-F)
Zeitfenster: Baseline und Monat 3 der Behandlungsperiode; Wiederholte Messung zur Beurteilung der Akzeptanzänderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Akzeptanz in den folgenden Bereichen: Angemessenheit, Teilnahme, kulturelle Sensibilität, soziale Verbundenheit und Ergebnisse.
Elemente in einer Domäne werden summiert und durch die Gesamtzahl der Elemente dividiert, und Punktzahlen über 3,5 werden im positiven Bereich für die Domäne gemeldet.
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Baseline und Monat 3 der Behandlungsperiode; Wiederholte Messung zur Beurteilung der Akzeptanzänderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Anzahl der Empfehlungen (Rekrutierung) zur Beurteilung der Machbarkeit
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss; Wiederholte Maßnahme zur Beurteilung der Machbarkeitsänderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Die Anzahl der rekrutierten Familienmitglieder und der erhaltenen Empfehlungen, kategorisiert nach Herkunft.
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Baseline bis Studienabschluss; Wiederholte Maßnahme zur Beurteilung der Machbarkeitsänderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Grad des Engagements zur Messung der Machbarkeit
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss; Wiederholte Maßnahme zur Beurteilung der Machbarkeitsänderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Gesamtzahl der besuchten Sitzungen, Anzahl der Kontaktstunden mit Familien und auf welche Weise (Videokonferenz, persönlich, SMS, E-Mail etc.) und Anzahl abgeschlossener Maßnahmen.
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Baseline bis Studienabschluss; Wiederholte Maßnahme zur Beurteilung der Machbarkeitsänderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Rate of Retention zur Messung der Machbarkeit
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss; Wiederholte Maßnahme zur Beurteilung der Machbarkeitsänderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Der Prozentsatz der Familien, die aussteigen (Familie lehnte ab oder verpasste 3 aufeinanderfolgende Termine).
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Baseline bis Studienabschluss; Wiederholte Maßnahme zur Beurteilung der Machbarkeitsänderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss; Wiederholte Messung zur Beurteilung der Veränderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Ein Selbstberichtsmaß für die Selbstwirksamkeit, das mit Emotionen, Optimismus und Arbeitszufriedenheit korreliert.
Die Werte reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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Baseline bis Studienabschluss; Wiederholte Messung zur Beurteilung der Veränderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Jugendhilfeerhebung für Familien – Subskala Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss; Wiederholte Messung zur Beurteilung der Veränderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Die soziale Verbundenheit wird anhand von vier Fragen (z. B. „Ich kenne Leute, die mir zuhören und mich verstehen, wenn ich reden muss“) des YSS-F gemessen.
Die Werte reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte eine größere soziale Verbundenheit anzeigen.
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Baseline bis Studienabschluss; Wiederholte Messung zur Beurteilung der Veränderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Fragebogen zum kulturell angepassten Wissen über Psychose (CaKAP)
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss; Wiederholte Messung zur Beurteilung der Veränderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Selbstberichteter Messwert, der 23 kulturspezifische Elemente in fünf Subskalen umfasst: Symptome und Probleme im Zusammenhang mit Psychosen; Ursache; andere Behandlungen und Dienstleistungen; Verlauf und Ergebnis; und Management.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 104, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Wissen anzeigen.
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Baseline bis Studienabschluss; Wiederholte Messung zur Beurteilung der Veränderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Jugendhilfeumfrage für Familien – Subskala „Kulturelle Sensibilität“.
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss; Wiederholte Messung zur Beurteilung der Veränderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Baseline bis Studienabschluss; Wiederholte Messung zur Beurteilung der Veränderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Skala zur Bewertung therapeutischer Beziehungen in der kommunalen psychischen Gesundheitsversorgung (STAR)
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss; Wiederholte Messung zur Beurteilung der Veränderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Das Maß umfasst 12 Punkte zur Beurteilung therapeutischer Beziehungen.
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Baseline bis Studienabschluss; Wiederholte Messung zur Beurteilung der Veränderung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit von der Empfehlung bis zur Registrierung für die Bewertung
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Vom Anbieter gemeldete Messgröße zur Bewertung des Zugangs zu koordinierten Spezialversorgungsprogrammen, die ein Teilnehmer hatte, definiert als die Zeit zwischen dem Zeitpunkt der Überweisung bis zum Erhalt der psychiatrischen Versorgung.
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Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Erstes Engagement zur Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Die vom Anbieter gemeldete Maßnahme ist definiert als > 1 Teilnahme oder Kontakt für den Familientermin innerhalb von 30 Tagen nach der Teilnahme der Angehörigen am Programm für psychische Gesundheit.
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Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Einhaltung des Modells
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Beurteilung der Durchführbarkeit der Umsetzung von Dienstleistungen bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 4 Monate
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Machbarkeitschecklisten zur Messung der Menge und des Prozentsatzes der gelieferten Komponenten.
Das Studienpersonal führt ein strukturiertes Besprechungsprotokoll, um Lösungen, Hindernisse und Herausforderungen bei der Umsetzung sowie die Anzahl der geplanten und besuchten Besprechungen zu dokumentieren.
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Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Beurteilung der Durchführbarkeit der Umsetzung von Dienstleistungen bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19181-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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