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Family Peer Navigator for Early Psychosis for Black Families

22 mai 2023 mis à jour par: Oladunni Oluwoye, Washington State University

Un modèle de navigateur familial par les pairs pour accroître l'accès et l'engagement initial dans les programmes de soins spécialisés coordonnés parmi les familles noires

S'appuyant sur une recherche formative, cette étude de méthodes mixtes sera menée en trois phases pour développer, affiner et tester un modèle de navigateur familial à plusieurs composants conçu pour accroître l'accès et l'engagement initial dans les soins spécialisés coordonnés pour la psychose précoce chez les Noirs / familles afro-américaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de cette étude de méthodes mixtes sera mené en trois phases pour développer, affiner et tester un modèle de navigateur familial à plusieurs composants conçu pour accroître l'accès et l'engagement dans des programmes de soins spécialisés coordonnés parmi les familles noires/afro-américaines. La phase II recrutera 10 participants membres de la famille pour effectuer un essai ouvert de quatre mois afin d'affiner le modèle Family Peer Navigator. Au cours de la phase III, un total de 40 familles noires/afro-américaines seront recrutées pour participer à un essai pilote randomisé du modèle Family Peer Navigator contre une coordination de soins à faible intensité dans deux programmes de soins spécialisés coordonnés afin d'évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et les conditions préliminaires. impact.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98198
        • Recrutement
        • New Journeys: Coordinated Specialty care
        • Contact:
          • Rebecca Daughtry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. ≥ 18 ans avec un proche âgé de 15 à 28 ans
  2. Identifie comme noir/afro-américain
  3. Un proche qui répond aux critères de risque de psychose avec un score total ≥ 3 sur le questionnaire prodromique - Version abrégée

Critère d'exclusion:

  1. Membres de la famille qui ne comprennent pas le processus de consentement
  2. Adultes non anglophones
  3. Les familles noires / afro-américaines orientées vers des soins spécialisés coordonnés et qui ont déjà été déterminées éligibles aux services par les prestataires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Coordination des soins Phase III
Les participants membres de la famille randomisés pour le contrôle actif recevront deux brèves séances de psychoéducation, deux brefs contrôles sur un mois et liés aux services appropriés.
Comportemental: Coordination des soins
contrôle actif, traitement habituel, y compris les services fournis par le programme de soins spécialisés coordonnés pour le premier épisode de psychose.
Expérimental: Modèle Family Peer Navigator Psychose Phase III
Les participants membres de la famille assignés au hasard à la condition Family Peer Navigator participeront à deux séances d'introduction/d'évaluation, à quatre séances de psychoéducation individuelles et à six brèves vérifications dispensées par les Family Peer Navigators.
Comportemental: Navigateur pair familial pour la psychose précoce
Le modèle Family Peer Navigator est théoriquement étayé par le modèle socio-écologique et la théorie sociale cognitive, qui intègre un mélange de stratégies fondées sur des preuves et sur la recherche, pour inclure trois éléments clés : 1) Introduction et évaluation ; 2) Psychoéducation individuelle ; 3) Six brefs enregistrements

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8)
Délai: Mois 1 à 3 de la période de traitement ; mesure répétée pour évaluer le changement d'acceptabilité jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois
Mesure d'auto-évaluation pour évaluer l'acceptabilité, une brève mesure pour le participant membre de la famille. Les items sont notés de 1 à 4. Les scores totaux possibles vont de 8 à 32, les scores les plus élevés (>23) indiquant une plus grande satisfaction.
Mois 1 à 3 de la période de traitement ; mesure répétée pour évaluer le changement d'acceptabilité jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois
Enquête sur les services aux jeunes - Familles (ETJ-F)
Délai: Ligne de base et mois 3 de la période de traitement ; mesure répétée pour évaluer le changement d'acceptabilité jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois
Mesure d'auto-évaluation pour évaluer l'acceptabilité dans les domaines suivants : pertinence, participation, sensibilité culturelle, liens sociaux et résultats. Les éléments d'un domaine sont additionnés et divisés par le nombre total d'éléments, et les scores supérieurs à 3,5 sont rapportés dans la plage positive du domaine.
Ligne de base et mois 3 de la période de traitement ; mesure répétée pour évaluer le changement d'acceptabilité jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois
Nombre de références (recrutement) pour évaluer la faisabilité
Délai: Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer le changement de faisabilité jusqu'à l'achèvement de l'étude, moyenne de 4 mois
Le nombre de participants membres de la famille recrutés et les renvois reçus classés selon leur origine.
Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer le changement de faisabilité jusqu'à l'achèvement de l'étude, moyenne de 4 mois
Niveau d'engagement pour mesurer la faisabilité
Délai: Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer le changement de faisabilité jusqu'à l'achèvement de l'étude, moyenne de 4 mois
Le nombre total de séances suivies, le nombre d'heures de contact avec les familles et par quelle méthode (vidéoconférence, en personne, texto, courriel, etc.) et le nombre de mesures complétées.
Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer le changement de faisabilité jusqu'à l'achèvement de l'étude, moyenne de 4 mois
Taux de rétention pour mesurer la faisabilité
Délai: Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer le changement de faisabilité jusqu'à l'achèvement de l'étude, moyenne de 4 mois
Le pourcentage de familles qui abandonnent (la famille a refusé ou manqué 3 rendez-vous consécutifs).
Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer le changement de faisabilité jusqu'à l'achèvement de l'étude, moyenne de 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois
Une mesure d'auto-évaluation de l'auto-efficacité corrélée à l'émotion, à l'optimisme et à la satisfaction au travail. Les scores vont de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois
Enquête sur les services aux jeunes pour les familles - Sous-échelle de la connectivité sociale
Délai: Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois
La connectivité sociale sera mesurée à l'aide de quatre questions (par exemple, "Je connais des gens qui m'écouteront et me comprendront quand j'aurai besoin de parler") de l'ETJ-F. Les scores vont de 4 à 20, des scores plus élevés indiquant une plus grande connectivité sociale.
Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois
Questionnaire sur les connaissances sur la psychose adapté à la culture (CaKAP)
Délai: Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois
Mesure autodéclarée qui comprend 23 éléments culturellement spécifiques répartis sur cinq sous-échelles : symptômes et problèmes liés à la psychose ; cause; autres traitements et services ; cours et résultat; et le management. Les scores totaux vont de 0 à 104, les scores les plus élevés indiquant une plus grande connaissance.
Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois
Enquête sur les services aux jeunes pour les familles - Sous-échelle de sensibilité culturelle
Délai: Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois
Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois
Échelle d'évaluation des relations thérapeutiques dans les soins de santé mentale communautaires (STAR)
Délai: Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois
La mesure comprend 12 éléments pour évaluer les relations thérapeutiques.
Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre l'aiguillage et l'inscription pour évaluer
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois
Le fournisseur a indiqué la mesure utilisée pour évaluer l'accès aux programmes de soins spécialisés coordonnés qu'un participant avait, défini comme le temps écoulé entre le point d'aiguillage et la réception des services de santé mentale.
De base jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois
Engagement initial pour évaluer l'efficacité préliminaire
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois
Mesure signalée par le fournisseur définie comme > 1 présence ou contact pour le rendez-vous familial dans les 30 jours suivant l'admission des proches au programme de santé mentale.
De base jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 4 mois
Adhésion au modèle
Délai: Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre des services jusqu'à l'achèvement de l'étude, moyenne de 4 mois
Listes de contrôle de faisabilité pour mesurer la quantité et le pourcentage de composants livrés. Un journal des réunions structuré sera tenu par le personnel de l'étude pour documenter les solutions, les obstacles et les défis à la mise en œuvre ainsi que le nombre de réunions prévues et auxquelles il a participé.
Baseline jusqu'à l'achèvement de l'étude ; mesure répétée pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre des services jusqu'à l'achèvement de l'étude, moyenne de 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington State University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Première publication (Réel)

17 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19181-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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