このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

白内障評価中の眼コヒーレンストモグラフィー

2023年11月2日 更新者：Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

白内障評価中の眼コヒーレンストモグラフィーの重要性

多くの患者は、眼底検査だけでは見えない白内障手術を受ける際に、根底に黄斑症が存在します。 この根底にある病理学の知識は、白内障手術後のリスク、視覚的予後および回復に関する患者との同意プロセスと話し合いの改善を可能にします。 仲間の目での偶発的な発見は、専門家の大量の白内障評価クリニッ​​クに大幅な追加時間を追加することなく、これらの患者の診断と管理を改善することも可能にします.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

前眼部の病理の大部分は単純な細隙灯生体顕微鏡検査で診断できますが、後眼部の病理はそれほど明白ではない可能性があり、特に視覚的に重要な白内障が存在して視野が妨げられている場合は、単純な検査では見逃される可能性があります。 白内障が眼内の光路の他の要素と比較してどの程度視力を損なうかについては、ある程度の主観性もありますが、これを評価する単一の方法はありません.

光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、20 年前に開発されて以来、眼科診療所で広く使用されていますが、国民健康保険などの大規模な設定で白内障手術を受ける患者の術前評価のためにすべての病棟で一般的に使用されているわけではありません。英国のサービス (NHS)。 通常の白内障評価クリニッ​​クで OCT を使用することは、時間効率を低下させ、サービスへの投資を増やす追加のステップとして認識される可能性があるため、まだ気が進まない可能性があります。

この研究では、患者コホートにおける網膜病理の有病率、主観的な臨床細隙灯眼底検査評価とOCT所見との比較、および白内障評価時の仲間の目における同時OCT所見を調査しようとしました。 OCT は、評価クリニッ​​クで臨床医をサポートする最も効率的な方法として選択され、このステップの追加が患者の診察と術前評価に価値をもたらすかどうかを確認するために選択されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

626

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Sussex
      • Brighton、Sussex、イギリス、BN2 5BF
        • Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、2020 年 2 月 11 日から 2020 年 6 月 11 日の間にサセックス眼科病院の白内障評価クリニッ​​クに通う 626 人の連続した患者の前向き横断研究でした。 ] COVID-19 パンデミックの第一波と非緊急サービスの停止を受けて、患者の待ち時間を短縮する作業の一環として、白内障評価に特化した 1 週間の活動がブライトン & サセックス大学病院 NHS トラストで実施されました。 2020 年 11 月 2 日から 6 日まで。

説明

包含基準:

  • 白内障手術に紹介された患者

除外基準:

  • 白内障評価クリニッ​​クに通えない患者さん
  • OCTや細隙灯で評価できない病的な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白内障手術のために紹介された目の潜在的な黄斑病変の発生率
時間枠：白内障評価クリニッ​​ク中
細隙灯生体顕微鏡による眼底所見と黄斑の眼コヒーレンストモグラフィー (OCT) スキャンとの比較
白内障評価クリニッ​​ク中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仲間の目での黄斑病変の発生率
時間枠：白内障評価クリニッ​​ク中
OCTで指摘された黄斑病変の発生率に注目
白内障評価クリニッ​​ク中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月2日

一次修了 (実際)

2020年11月6日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月10日

最初の投稿 (実際)

2022年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月2日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2112020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する